- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03387527
Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening
The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.
If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Life expectancy > 10 years
- Ability to read English
Exclusion Criteria:
- Personal history of prostate cancer
- Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
- Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
- Cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid.
Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening.
Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening.
The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
|
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid.
The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of initial interviews completed in 60 minutes
Prazo: 60 minutes from beginning of interview
|
To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
|
60 minutes from beginning of interview
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Health Literacy
Prazo: 1 month after clinical visit
|
Five item scale measuring attitudes towards screening
|
1 month after clinical visit
|
Patient decisional control preferences
Prazo: 1 month after clinical visit
|
4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
|
1 month after clinical visit
|
Decisional conflict Scale
Prazo: 1 month after clinical visit
|
16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
Multidimensional measure of informed choice
Prazo: 1 month after clinical visit
|
10 item true/false scale
|
1 month after clinical visit
|
Decisional regret scale
Prazo: 1 month after clinical visit
|
5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE7817
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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