Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening
23 ottobre 2019 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.
If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To conduct a feasibility study on implementing the computer-based screening decision aid for prostate cancer screening in a primary care setting during a 60-minute interview.
To aid in informed decision making, the screening decision aid will include a graphical representation of predicted probabilities of prostate cancer diagnosis, prostate cancer-specific mortality, death from competing causes based on a man's unique demographic information.
The study team will provide standardized counseling followed by individualized counseling with the screening decision aid.
It will assess the quality of the decision making process (patient feels knowledgeable, informed of the risks/benefits, feels clear about their values, is involved in the decision), and quality of the decision.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Life expectancy > 10 years
- Ability to read English
Exclusion Criteria:
- Personal history of prostate cancer
- Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
- Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
- Cognitive impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid.
Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening.
Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening.
The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
|
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid.
The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of initial interviews completed in 60 minutes
Lasso di tempo: 60 minutes from beginning of interview
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To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
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60 minutes from beginning of interview
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health Literacy
Lasso di tempo: 1 month after clinical visit
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Five item scale measuring attitudes towards screening
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1 month after clinical visit
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Patient decisional control preferences
Lasso di tempo: 1 month after clinical visit
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4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
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1 month after clinical visit
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Decisional conflict Scale
Lasso di tempo: 1 month after clinical visit
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16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
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1 month after clinical visit
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Multidimensional measure of informed choice
Lasso di tempo: 1 month after clinical visit
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10 item true/false scale
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1 month after clinical visit
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Decisional regret scale
Lasso di tempo: 1 month after clinical visit
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5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
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1 month after clinical visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE7817
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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