Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening
23 de octubre de 2019 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.
If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To conduct a feasibility study on implementing the computer-based screening decision aid for prostate cancer screening in a primary care setting during a 60-minute interview.
To aid in informed decision making, the screening decision aid will include a graphical representation of predicted probabilities of prostate cancer diagnosis, prostate cancer-specific mortality, death from competing causes based on a man's unique demographic information.
The study team will provide standardized counseling followed by individualized counseling with the screening decision aid.
It will assess the quality of the decision making process (patient feels knowledgeable, informed of the risks/benefits, feels clear about their values, is involved in the decision), and quality of the decision.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Life expectancy > 10 years
- Ability to read English
Exclusion Criteria:
- Personal history of prostate cancer
- Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
- Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
- Cognitive impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid.
Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening.
Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening.
The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
|
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid.
The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of initial interviews completed in 60 minutes
Periodo de tiempo: 60 minutes from beginning of interview
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To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
|
60 minutes from beginning of interview
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health Literacy
Periodo de tiempo: 1 month after clinical visit
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Five item scale measuring attitudes towards screening
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1 month after clinical visit
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Patient decisional control preferences
Periodo de tiempo: 1 month after clinical visit
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4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
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1 month after clinical visit
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Decisional conflict Scale
Periodo de tiempo: 1 month after clinical visit
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16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
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1 month after clinical visit
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Multidimensional measure of informed choice
Periodo de tiempo: 1 month after clinical visit
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10 item true/false scale
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1 month after clinical visit
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Decisional regret scale
Periodo de tiempo: 1 month after clinical visit
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5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
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1 month after clinical visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE7817
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .