Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation

30. september 2020 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene

The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups. This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts. Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • One of the three targeted ethnic groups:

    • Japanese American - two parents of Japanese descent
    • Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
    • Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
  • Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
  • >21 years of age;
  • Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
  • Generally stable and good health (determined by review of medical history);
  • Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
  • Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
  • Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
  • Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
  • Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
  • Unable to read and understand English.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Japanese American
Two parents of Japanese descent
Diagnostisk test: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
Diagnostisk test: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
Diagnostisk test: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Tidsramme: Day 1 & 2
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
Day 1 & 2
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Tidsramme: Day 1 & 2
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
Day 1 & 2
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Tidsramme: Day 1 & 2
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
Day 1 & 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017NTLS019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Urine Sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner