Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation

2020. szeptember 30. frissítette: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene

The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups. This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts. Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i

Leírás

Inclusion Criteria:

  • One of the three targeted ethnic groups:

    • Japanese American - two parents of Japanese descent
    • Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
    • Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
  • Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
  • >21 years of age;
  • Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
  • Generally stable and good health (determined by review of medical history);
  • Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
  • Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
  • Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
  • Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
  • Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
  • Unable to read and understand English.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Japanese American
Two parents of Japanese descent
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Időkeret: Day 1 & 2
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
Day 1 & 2
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Időkeret: Day 1 & 2
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
Day 1 & 2
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Időkeret: Day 1 & 2
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
Day 1 & 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017NTLS019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel