Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation

30 settembre 2020 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene

The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups. This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts. Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • One of the three targeted ethnic groups:

    • Japanese American - two parents of Japanese descent
    • Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
    • Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
  • Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
  • >21 years of age;
  • Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
  • Generally stable and good health (determined by review of medical history);
  • Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
  • Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
  • Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
  • Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
  • Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
  • Unable to read and understand English.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Japanese American
Two parents of Japanese descent
Test diagnostico: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
Test diagnostico: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
Test diagnostico: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Lasso di tempo: Day 1 & 2
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
Day 1 & 2
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Lasso di tempo: Day 1 & 2
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
Day 1 & 2
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Lasso di tempo: Day 1 & 2
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
Day 1 & 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017NTLS019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Urine Sample

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi