Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation

30 september 2020 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene

The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups. This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts. Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • One of the three targeted ethnic groups:

    • Japanese American - two parents of Japanese descent
    • Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
    • Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
  • Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
  • >21 years of age;
  • Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
  • Generally stable and good health (determined by review of medical history);
  • Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.

Exclusion Criteria:

  • Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
  • Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
  • Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
  • Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
  • Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
  • Unable to read and understand English.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Japanese American
Two parents of Japanese descent
Diagnostische toets: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
Diagnostische toets: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
Diagnostische toets: Urine Sample
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Tijdsspanne: Day 1 & 2
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
Day 1 & 2
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Tijdsspanne: Day 1 & 2
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
Day 1 & 2
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Tijdsspanne: Day 1 & 2
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
Day 1 & 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017NTLS019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Urine Sample

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren