Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation
30 сентября 2020 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene
The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups.
This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts.
Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i
Описание
Inclusion Criteria:
One of the three targeted ethnic groups:
- Japanese American - two parents of Japanese descent
- Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
- Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
- Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
- >21 years of age;
- Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
- Generally stable and good health (determined by review of medical history);
- Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.
Exclusion Criteria:
- Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
- Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
- Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
- Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
- Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
- Unable to read and understand English.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Japanese American
Two parents of Japanese descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Временное ограничение: Day 1 & 2
|
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
|
Day 1 & 2
|
|
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Временное ограничение: Day 1 & 2
|
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
|
Day 1 & 2
|
|
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Временное ограничение: Day 1 & 2
|
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
|
Day 1 & 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017NTLS019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Urine Sample
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты