Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation
30 septembre 2020 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Ethnic/Racial Differences in Metabolism and DNA Adduct Formation by 1,3-butadiene
The study will investigate the role of 1,3-butadiene metabolic activation and deactivation in lung cancer risk among various ethnic/racial groups.
This project will require urine samples from smokers and nonsmokers from the three ethnic/racial groups recruited by the Clinical and Biomarker Core for the analysis of 1,3-butadiene DNA adducts.
Data on nicotine intake (urinary TNE) in these subjects as well as in 400 lung cancer cases and 400 controls from Project 1 will be also required for this project.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Approximately 300 smokers will be recruited from the Multiethnic Cohort (MEC) study or the general population in Hawai'i
La description
Inclusion Criteria:
One of the three targeted ethnic groups:
- Japanese American - two parents of Japanese descent
- Non-Hispanic Whites - two parents of non-Hispanic white descent
- Native Hawaiians will include individuals with at least one parent of Hawaiian descent;
- Smoke 5 cigarettes per day over the past three months;
- >21 years of age;
- Consumes 14 or fewer drinks of alcohol per week;
- Generally stable and good health (determined by review of medical history);
- Able to provide written voluntary consent before performance of any study related procedure.
Exclusion Criteria:
- Current use of other nicotine containing products for > 4 times per month (and no use of any nicotine-containing products except cigarettes for 2 weeks prior to their study visits);
- Acute or uncontrolled medical or psychiatric conditions;
- Currently taking any medications that affect relevant metabolic enzymes or anti- inflammatory medications such as ibuprofen (this will be reviewed by study investigators on a case-by-case basis);
- Active infection (e.g., influenza, cold, respiratory infection, sinus infection) at the time of the visit;
- Pregnant or nursing or planning on becoming pregnant during the study;
- Unable to read and understand English.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Japanese American
Two parents of Japanese descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Non-Hispanic Whites
Two parents of non-Hispanic white descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
|
Native Hawaiians
At least one parent of Hawaiian descent
|
One to two home visits where tobacco use and medical history and biological samples will be collected including blood, buccal cells and urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Butadiene-DNA adducts in different ethnic groups
Délai: Day 1 & 2
|
Investigate ethnic differences in butadiene-DNA adducts in smokers belonging to different ethnic groups.
|
Day 1 & 2
|
|
Butadiene-DNA adduct load in smokers with lung cancer
Délai: Day 1 & 2
|
Investigate the association between butadiene-DNA adduct load and lung cancer development in smokers.
|
Day 1 & 2
|
|
Polymorphisms of carnicogen metabolizing genes
Délai: Day 1 & 2
|
Examine how polymorphisms of carcinogen metabolizing genes influence metabolic inactivation, DNA adduct formation/repair, and toxicity of butadiene-derived epoxides.
|
Day 1 & 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorothy Hatsukami, Ph.D., University of Minnesota, Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017NTLS019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du poumon
-
Taichung Veterans General HospitalComplétéCardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFRTaïwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutementCancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italie
Essais cliniques sur Urine Sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue