- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440177
Bariatrisk kirurgi og farmakokinetik af Ramipril
5. juni 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Bariatrisk kirurgi og farmakokinetik af Ramipril: BAR-MEDS Ramipril
Ændringer i gastrisk pH, gastrisk tømningstid, gastrointestinal transittid eller den præsystemiske metaboliserende effekt af enzymer, der udskilles i slimhinden, kan alle ændre lægemidlers farmakokinetik.
Disse faktorer er potentielt påvirket af fedmekirurgi.
Lidt er indtil videre kendt om, hvordan gastrisk bypass og sleeve gastrectomy påvirker den biologiske tilgængelighed af medicin.
I denne undersøgelse undersøger vi de farmakokinetiske virkninger af fedmekirurgi på ramipril.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Magnus Strømmen, MSc
- Telefonnummer: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs University Hospital
-
Kontakt:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til fedmekirurgi (gastrisk bypass eller ærmegatrektomi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbereder sig på at gennemgå gastric bypass eller sleeve gastrectomy i Midt-Norge
- At være norsk statsborger
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået resektioner i GI-kanalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ramipril-koncentration i blodserum (areal under kurve (AUC))
Tidsramme: Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Fra baseline til 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1145b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med Ramipril
-
Tanta UniversityAfsluttetAkut nyreskade | Koronar angiografi | Kontrast-induceret nefropatiEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjertefejlDen Russiske Føderation, Tyskland, Polen
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetDiabetes | Proteinuri | Renin Angiotensin SystemKalkun
-
SandozAfsluttet
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes | AlbuminuriCanada
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbSanofiAfsluttetAlbuminuriForenede Stater, Spanien, Holland, Canada, Italien, Mexico, Israel, Australien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Letland, Litauen