Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blokade af renin-angiotensin-system (RAS) på PTX3-niveauer hos diabetespatienter med proteinuri

7. maj 2008 opdateret af: Gulhane School of Medicine
Long pentraxin 3 (PTX3) er en nyligt opdaget multimer inflammatorisk mediator, der er strukturelt forbundet med CRP og serum amyloid P-komponent. Der er ingen data om virkningen af ​​Renin-angiotensin-systemblokering (RAS) på PTX3-niveauer hos diabetespatienter med proteinuri. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om de gavnlige virkninger af RAS-blokering ved diabetisk proteinuri har nogen sammenhæng med ændringen af ​​PTX3-niveauer. Vi søgte efter virkningerne af ACE-hæmmer ramipril på de kliniske og laboratoriemæssige parametre hos diabetespatienter med proteinuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der ikke var overvægtige (BMI <30 kg/m2), ikke dyslipidæmiske (total kolesterol <200 mg/dl, triglycerid <150 mg/dl) og fri for kardiovaskulære hændelser (negativ sygehistorie, negative EKG-fund) blev undersøgt for tilmelding . CKD stadium 1 patienter ældre end 18 år og villige til at deltage i undersøgelsen blev screenet. Ud af de 266 patienter med etableret type 2-diabetes mellitus havde 141 proteinuri og/eller hypertension (henholdsvis 24 timers proteinudskillelse 1-2 g/dag, systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg). Alle tilfælde var første henvisninger, og på tidspunktet for undersøgelsen var alle ude af behandling. Patienter med en anamnese med koronararteriesygdom, rygere og dem, der tog statiner eller renin-angiotensinblokkere, blev udelukket på grund af virkningen af ​​disse faktorer på endoteldysfunktion. Af 141 screenede patienter opfyldte 60 undersøgelseskriterierne og blev inkluderet i denne undersøgelse. Varigheden af ​​proteinuri og diabetisk nefropati efter indledende diagnose var ikke kendt.

Eksklusionskriterierne var som følger: A) nefrotisk syndrom, B) koronar hjertesygdom (patienter med iskæmiske ST-T-ændringer og spændingskriterier for LVH på elektrokardiogram og med anamnese med revaskularisering eller myokardieinfarkt), C) forhøjede leverenzymer (AST) eller ALAT-niveauer ≥ 40U/L) og D) nyresvigt (serumkreatininniveauer > 1,3 mg/dl).

For at evaluere effekten af ​​RAS-blokade på plasma-PTX3-koncentrationer fik patienter med proteinuri en ACE-hæmmer (ramipril 5 mg/dag) i 12 uger. Effekten af ​​RAS-blokade på insulinfølsomhed og proteinuri blev også undersøgt.

Efter interventionsperioden blev der taget blodprøver til analyse af plasma PTX3-koncentrationer, HbA1c og insulinresistensscore (HOMA-IR). Urinprøver blev også indsamlet over en 24-timers periode for at bestemme graden af ​​proteinuri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD stadium 1 patienter
  • Ældre end 18 år
  • Type 2 diabetespatienter
  • Proteinuri

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om koronararteriesygdom
  • Rygere
  • Tager statiner eller renin-angiotensin-blokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse

1. marts 2008

Studieafslutning

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

8. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner