- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440177
Bariatrische Chirurgie und Pharmakokinetik von Ramipril
6. März 2023 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Bariatrische Chirurgie und Pharmakokinetik von Ramipril: BAR-MEDS Ramipril
Änderungen des Magen-pH-Werts, der Magenentleerungszeit, der Magen-Darm-Passage oder der präsystemischen metabolisierenden Wirkung von Enzymen, die in die Schleimhaut ausgeschieden werden, können alle die Pharmakokinetik von Arzneimitteln verändern.
Diese Faktoren werden möglicherweise durch die Adipositaschirurgie beeinflusst.
Bisher ist wenig darüber bekannt, wie sich Magenbypass und Schlauchmagen auf die biologische Verfügbarkeit von Medikamenten auswirken.
In dieser Studie untersuchen wir die pharmakokinetischen Wirkungen bariatrischer Chirurgie auf Ramipril.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Rekrutierung
- St. Olavs University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für bariatrische Operationen (Magenbypass oder Schlauchmagen) überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorbereitung auf einen Magenbypass oder Schlauchmagen in Mittelnorwegen
- Als norwegischer Staatsbürger
Ausschlusskriterien:
- Nach vorherigen Resektionen im Magen-Darm-Trakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ramipril-Konzentration im Blutserum (Fläche unter der Kurve (AUC))
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr postoperativ
|
Von der Grundlinie bis 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/1145b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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