Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Candida Albicans-vækst på BreFlex versus PEEK-protesebase i maxillært bundet partiel protese

6. marts 2018 opdateret af: Ahmed Sammy Mansour, Cairo University

Evaluering af Candida Albicans-vækst på Bre.Flex Versus PEEK (Polyether Ether Ketone) protesebase i bilateral maksillær afgrænset partiel protese (randomiseret klinisk forsøg)

Denne undersøgelse evaluerer Candida Albicans vækst på Bre-Flex versus PEEK protesebase i bilateral Maxillary bounded partiel protese, halvdelen af ​​patienterne vil modtage en ramme med breflex protesebase, og den anden halvdel vil modtage en ramme med PEEK protesebase, og derefter evaluere Candida væksten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peek og Bre.flex er begge nyt materiale, der for nylig blev introduceret på markedet med store fordele som æstetik og biokompatibilitet, men hvilket materiale har mindre candida-vækst? Bre.flex er et nylonbaseret termoplastisk materiale, sammensat af nylon polyamid 12 (polyamid). Nylon udviser høj fysisk styrke, varmebestandighed og kemisk resistens. Den kan let modificeres for at øge stivheden og slidstyrken. Nylonharpiks kan være halvgennemsigtigt og giver fremragende æstetik, men det er lidt sværere at justere og polere.

På trods af dets meget æstetiske egenskaber lider nylon stadig af overfladeruhed, der øger koloniseringen for candida, men mindre end varmehærdet akryl. For nylig er PEEK introduceret som et aftageligt protesemateriale på grund af dets høje mekaniske og biologiske egenskaber, men yderligere kliniske undersøgelser eller systematiske anmeldelser der er behov for fokus på brugen af ​​PEEK-proteser.

Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:

Besøg 1: Præoperative optegnelser, klinisk, røntgenundersøgelse (panoramiske og periapikale røntgenbilleder til evaluering af krone-rod-forholdet, den apikale tilstand af abutmentet og deres alveolære knoglestøtte af abutment) og primært aftryk vil blive udført med irreversibel hydro-kolloid aftryksmateriale (alginat), Aftrykkene vil blive hældt med type IV tandsten for at opnå diagnostiske afstøbninger.

Besøg 2: Maxillary Face-bow vil blive optaget. De diagnostiske afstøbninger vil blive monteret på semi justerbar artikulator i centrisk okklusionsforhold for at evaluere mellembueafstanden og okklusalplanet.

Besøg 3: primær opmåling udføres. Der vil blive konstrueret specielle bakker, og mundforberedelse vil blive udført ved at forberede styrende fly og hvilesæder på abutments. Det endelige aftryk vil blive taget af elastomert aftryksmateriale. Aftrykket vil blive hældt i type IV tandsten for at opnå master cast. Mesterbesætningen vil blive undersøgt. Det foreslåede design vil være som følger: ramme for tandløse områder på begge sider forbundet med palatal rem. Akers spænde på alle abutments med bukal retention.

Besøg 4: metalstellet prøves ind i patientens mund. Kæbeforhold registreres.

Besøg 5: Rammerne prøves ind med akryltænder i patientens mund. Besøg 6: protesebasen på delprotesen vil blive bearbejdet sammen med metalrammerne i de to forskellige materialer, der skal evalueres. Den første gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesebasen fremstillet af PEEK-materiale. Den anden gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesens basismateriale fremstillet af BRE-FLEX.

Besøg7, 8, 9: klinisk måling vil blive udført i en måned fordelt på tre besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have Kennedy klasse III modifikation I øvre delvis tandløse kamme.
  • De resterende tænder har god parodontal tilstand, uden tegn på nedslidning eller tandkødsrecess.
  • Mandlig eller kvindelig patient med aldersgruppe (30-55) og i god medicinsk tilstand
  • Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig interarch-afstand.
  • Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af ​​tyggemuskler.
  • Fri for enhver tempo-mandibular ledlidelse.
  • Patienterne har god mundhygiejne og lavt cariesindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale vaner som bruxisme eller knugende
  • Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.
  • Tænder med kompromitteret knoglestøtte.
  • Patient med xerostomi eller overdreven salivation.
  • Patient med unormal tungeadfærd og/eller størrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
patienter vil modtage delprotese konstrueret af PEEK-materiale
Andet: KIG
PEEK er blevet brugt med succes i de sidste år inden for det medicinske område, og specielt ortopædi. som præsenterer høj biokompatibilitet, gode mekaniske egenskaber, høj temperaturbestandighed og kemisk stabilitet på grund af et elasticitetsmodul på 4 GPa, den er lige så elastisk som knogle og kan reducere spændinger, der overføres til abutmenttænderne. Yderligere fordele ved dette polymermateriale er eliminering af allergiske reaktioner og metallisk smag, høje poleringsegenskaber, lav plakaffinitet og god slidstyrke, er den først for nylig blevet brugt i tandplejen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
patienter vil modtage delprotese konstrueret af breflex materiale
Andet: Bre-Flex

I den seneste tid er termoplastiske materialer blevet ret populære i klinisk praksis, såsom nylon og acetalharpikser. siden 1950'erne har polyamidharpiks (nyloner) givet forbedret æstetik og reduktion af rotationskræfter på anlægstænderne på grund af deres lave elasticitetsmodul(3).

Den største ulempe ved en aftagelig nylonprotese er manglende evne til en reline-procedure og manglen på okklusale hviler samt stive rammer, der kan føre til okklusal ustabilitet og synkning, især i Kennedy klasse I og II tilfælde. På den anden side har acetalharpikser tilstrækkelig mekanisk styrke til at danne en ramme, der er mere stiv end nylon med fastholdende spænder, konnektorer og støtteelementer; imidlertid mangler acetalharpiksmaterialet naturlig gennemskinnelighed og vitalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Candida Albicans vækst
Tidsramme: en måned
efter indsættelse af tandprotesen vil vi måle Candida-antallet ved hjælp af lysmikroskop og registrere CFU/ML (koloni-dannende enheder pr. milliliter)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia Abbas, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peek vs Breflex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner