Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Candida Albicans növekedésének értékelése a BreFlex és a PEEK műfogsor alapon az állcsont határolt részleges fogsorában

2018. március 6. frissítette: Ahmed Sammy Mansour, Cairo University

A Candida Albicans növekedésének értékelése Bre.Flex versus PEEK (poliéter-éter-keton) műfogsor alap kétoldali maxilláris határos részleges fogsorában (randomizált klinikai vizsgálat)

Ez a tanulmány a Candida Albicans növekedését Bre-Flexen a PEEK fogsor alappal szemben a bilaterális maxilláris korlátos részleges protézisben értékeli, a betegek fele breflex fogsor alappal ellátott vázat kap, a másik fele pedig PEEK fogsorbázist, majd értékeli a Candida növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A Peek és a Bre.flex mindketten új anyagok, amelyeket a közelmúltban vezettek be a piacra, olyan nagy előnyökkel, mint az esztétika és a biokompatibilitás, de melyik anyagban van kevésbé candida növekedés? A Bre.flex egy nylon alapú, hőre lágyuló anyag, amely nylon poliamid 12-ből (poliamid) áll. A nylon nagy fizikai szilárdságot, hőállóságot és vegyszerállóságot mutat. Könnyen módosítható a merevség és a kopásállóság növelése érdekében. A nejlongyanta lehet félig áttetsző, és kiváló esztétikai megjelenést biztosít, de kissé nehezebb beállítani és polírozni.

Erősen esztétikus tulajdonságai ellenére a nylon még mindig szenved a felületi érdességtől, amely növeli a candida megtelepedését, de kevésbé, mint a hőre keményedő akril A közelmúltban a PEEK kivehető protézisanyagként került bevezetésre magas mechanikai és biológiai tulajdonságai miatt, de további klinikai vizsgálatok vagy szisztematikus áttekintések. a PEEK fogsor használatára kell összpontosítani.

A pácienst a következő viziteken látják el:

1. vizit: Irreverzibilis hidrokolloiddal történik a műtét előtti felvétel, klinikai, radiográfiai vizsgálat (panorámás és periapikális röntgenfelvételek a korona-gyökér arány, a műcsonk apikális állapotának és a műcsonk alveoláris csonttámasztékának értékelésére) és az elsődleges lenyomatfelvétel. lenyomatanyag (alginát), A lenyomatokat IV típusú fogkővel öntik ki a diagnosztikai gipsz elkészítéséhez.

2. látogatás: Maxilláris arc-íj rögzítésre kerül. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okklúziós viszonylatban az ívek közötti távolság és az okklúziós sík értékeléséhez.

3. látogatás: elsődleges felmérést végeznek. Speciális tálcák készülnek, és a száj előkészítése a támasztékokon vezető síkok és támasztóülések előkészítésével történik. A végső lenyomatot elasztomer lenyomatanyag veszi fel. A lenyomatot IV-es típusú fogkőbe öntik, hogy megkapják a mesteröntvényt. A főszereplőt felmérik. A javasolt kialakítás a következő lesz: fogatlan területek váza mindkét oldalon palatális hevederrel összekötve. Aker csatja minden pilléren bukkális rögzítéssel.

4. vizit: a fémvázat bepróbálják a páciens szájába. Az állkapocs kapcsolat rögzítésre kerül.

5. látogatás: A keretet akril fogakkal a páciens szájában próbáljuk be. 6. látogatás: a részleges fogsor fogsor alapját feldolgozzuk, a fémvázzal együtt a két különböző értékelendő anyagba. Az első csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémvázat a PEEK anyagból készült fogsor alappal egybeépítik. A második csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémváz a BRE-FLEX-ből készült műfogsor alapanyaggal van beépítve.

7., 8., 9. vizit: a klinikai mérést egy hónapon keresztül, három vizitben végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.
  • A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.
  • Férfi vagy női beteg, életkora (30-55) és jó egészségügyi állapotban van
  • Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.
  • Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
  • Minden tempo-mandibularis ízületi rendellenességtől mentes.
  • A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek
  • A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
  • Fogak károsodott csonttámasszal.
  • xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg.
  • Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy mérettel rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport
a betegek PEEK anyagból készült részleges fogsort kapnak
A PEEK-et az elmúlt években sikeresen alkalmazták az orvostudományban és különösen az ortopédiai területen. amely nagy biológiai kompatibilitást, jó mechanikai tulajdonságokat, magas hőmérsékleti ellenállást és kémiai stabilitást mutat a 4 GPa rugalmassági modulusnak köszönhetően, olyan rugalmas, mint a csont, és csökkentheti a támasztófogakra átvitt feszültségeket. Ennek a polimer anyagnak további előnyei közé tartozik az elimináció allergiás reakciók és fémes íz, kiváló polírozási tulajdonságok, alacsony plakk-affinitás és jó kopásállóság miatt csak a közelmúltban alkalmazták a fogászatban.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
A betegek részleges, breflex anyagból készült fogsort kapnak

Az utóbbi időben a hőre lágyuló anyagok igen népszerűvé váltak a klinikai gyakorlatban, mint például a nylon és az acetálgyanták. Az 1950-es évek óta a poliamid gyanta (nejlonok) jobb esztétikát és alacsony rugalmassági modulusuknak köszönhetően csökkenti a támasztófogakra ható forgási erőket (3).

A nylon kivehető műfogsor fő hátránya a reline eljárás képtelensége és az okkluzális támaszok hiánya, valamint a merev keretek, amelyek okkluzális instabilitáshoz és süllyedéshez vezethetnek, különösen a Kennedy I. és II. osztályú esetekben. Másrészt, az acetálgyanták megfelelő mechanikai szilárdságot mutatnak ahhoz, hogy a nejlonnál merevebb keretet képezzenek visszatartó kapcsokkal, csatlakozókkal és tartóelemekkel; az acetálgyanta anyagból azonban hiányzik a természetes áttetszőség és életerő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Candida Albicans növekedése
Időkeret: egy hónap
a fogsor behelyezése után fénymikroszkóppal megmérjük a Candida-számot, és rögzítjük a CFU/ML (telepképző egység milliliterenként) egységet.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nadia Abbas, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Peek vs Breflex

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Candida Albicans fertőzés

Klinikai vizsgálatok a KANDIKÁL

3
Iratkozz fel