Nicotindosis og leveringsvejs rolle i at påvirke adoptionen af ​​e-cigaretter og reducere eksponeringen for giftige forbrændingsprodukter (ENDS-Switch)

Inklusionskriterier:

• Ryge i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen;
• Har røget mindst ét ​​år samlet;
• Hav en udåndet luft CO-måling på mindst 10 ppm;
• Har en kropsvægt på > 110 lbs. (50 kg) og ≤ 300 lbs. (136 kg);
• Kan læse og forstå engelsk;

Potentielle forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge acceptabel prævention under deres deltagelse i denne undersøgelse. Potentielle forsøgspersoner skal acceptere at undgå følgende under deres deltagelse i denne undersøgelse:

• Deltagelse i enhver anden nikotinrelateret modifikationsstrategi uden for denne protokol;
• Brug af andre tobaksvarer end cigaretter, herunder pibetobak, cigarer, snus og tyggetobak;
• Brug af andre e-cigaretter end dem, der blev leveret under undersøgelsen;
• Brug af eksperimentelle (efterforskningsmæssige) stoffer eller udstyr;
• Brug af ulovlige stoffer;
• Brug af udelukkende medicin.

Ekskluderingskriterier:

• Søger behandling for nikotinafhængighed.
• Hypertension - systolisk BP > 160 mm Hg, diastolisk BP > 100 mm Hg. Personer med hypertension i anamnesen kan få lov til at deltage i undersøgelsen, hvis undersøgelseslægen eller lægen fastslår, at tilstanden er stabil og ikke vil bringe individets sikkerhed i fare.
• Hypotension (med symptomer) - systolisk BP < 90 mm Hg, diastolisk BP < 60 mm Hg.
• Koronar hjertesygdom med symptomer (f.eks. brystsmerter)
• Hjerteanfald i det seneste år
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmæssig hjerterytme med symptomer)
• Brystsmerter inden for den sidste måned (medmindre historien indikerer en ikke-hjertekilde)
• Symptomatisk hjertesygdom såsom hjertesvigt
• Avanceret lever- eller nyresygdom, der kræver medicin eller dialyse, paracentese
• Større mave-tarmsygdomme (f. Cøliaki, Crohns dx Colitis ulcerosa)
• Blødende mavesår inden for de seneste 30 dage
• Lungesygdom, der kræver ilt
• Større hjernesygdom (herunder slagtilfælde med resterende underskud, hjernetumor og anfaldsforstyrrelse)
• Migrænehovedpine, der forekommer hyppigere end én gang om ugen
• Nylige, uforklarlige besvimelsesanfald
• Problemer med at tage blodprøver
• Diabetes med insulinbrug eller med HbA1C over 7 %
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste seks måneder (undtagen basal- eller pladecellekræft hudkræft)
• HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
• Historie med tuberkulose eller nyligt positivt oprenset proteinderivat (PPD)
• Anden alvorlig medicinsk tilstand (som bestemt af undersøgelseslægen)
• Aktuelt symptomatisk psykiatrisk sygdom (som bestemt af undersøgelseslægen)
• Psykose, bipolar lidelse eller psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
• Selvmordstanker (at tænke på måder at begå selvmord på) (inden for de seneste 12 måneder) eller en livslang forekomst af selvmordsforsøg;
• Aktuel depression - Patientsundhedsspørgeskemaet PHQ-9 til depression vil blive brugt til at screene for aktuel (inden for 2 uger) depression. Potentielle forsøgspersoner, der scorer >9 (eller som scorer >0 på punkt #9 ("Tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller at skade dig selv på en eller anden måde") vil blive udelukket fra studiedeltagelse, og efter skøn studielæge, henvist til passende psykiatrisk behandling;
• Gravide eller ammende mødre

• Brug (inden for de seneste 30 dage) af:

  • Ulovlige stoffer (eller hvis urinmedicinscreeningen er positiv for tetrahydrocannabinol (THC), kokain, amfetamin, opiater, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), benzodiazepiner eller barbiturater), medmindre nylig brug af receptpligtige opiater eller benzodiazepiner blev taget til behandling af akutte symptomer (f.eks. tandudtrækning, nylig operation);
  • Eksperimentelle (undersøgelses-) lægemidler;
  • Psykiatrisk medicin, herunder antidepressiva (selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI), tricykliske antidepressiva (TCA), monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), perikon), lithium eller andre antipsykiske lægemidler, som vides at påvirke rygestop (f. clonidin);
  • Phentermin, triptaner, tryptofan, linezolid, dextromethorphan, opiater (medmindre det tages til behandling af akutte symptomer), tramadol eller dopaminagonister;
  • Alle midler, der har dokumenteret sammenhæng med øget forekomst af valvulopati og/eller pulmonal hypertension (f.eks. cyproheptadin, trazodon, nefazodon, amoxapin, tricykliske antidepressiva, mirtazapin, pergolid, ergotamin, methysergid) (eller forventet brug under undersøgelsen);
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniclin, nikotinplaster, nikotinerstatningsterapi eller enhver anden rygestophjælp;
  • Brug af cigarer, cigarillos, piber, vandpibe, opløselig nikotin, snus, tyggetobak eller e-cigaretter
• Samtidig brug af et serotonergt middel/kombination forbundet med alvorligt serotonergt syndrom (inden for de seneste 30 dage)
• Brug af cigarer, cigarillos, piber, vandpibe, opløselig nikotin, snus, tyggetobak eller e-cigaretter inden for de seneste 30 dage
• Selvrapportering af indtagelse af mere end 6 alkoholiske drikke på 1 eller flere dage om ugen
• Betydelige bivirkninger af nikotinplaster i fortiden
• Aktuel deltagelse eller nylig deltagelse (i de seneste 30 dage) i en anden rygeundersøgelse på vores center eller en anden forskningsfacilitet
• Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse