Effekten af akupunktur til behandling af systemisk arteriel hypertension
18. april 2018 opdateret af: silvia goldmeier
Der er få undersøgelser i behandlingen af hypertension, der anvender akupunktur som en blodtryksregulerende teknik.
Sundhedsministeriet syntetiserede inklusion af integrerende og komplementære praksisser inden for det unikke sundhedssystem, såsom akupunktur.
Vores mål er at verificere effekten af akupunktursessionen på hypertensive patienter, målt gennem ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM).
På denne måde vil to grupper af patienter blive udvalgt i et randomiseret klinisk forsøg.
I den første gruppe vil traditionel kinesisk akupunktur blive anvendt, og i den anden gruppe vil der blive anvendt akupunktur-sham.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur som terapi er genstand for modstridende meninger om dens effektivitet i videnskabelige midler, fordi den på trods af dens lange eksistens som et terapeutisk værktøj rejser tvivl om standarderne for den vestlige videnskabsmodel.
Derudover er der få undersøgelser i behandlingen af hypertension, der anvender akupunktur som en blodtryksregulerende teknik.
Sundhedsministeriet syntetiserede inklusion af integrerende og komplementære praksisser inden for det unikke sundhedssystem, såsom akupunktur.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anerkender dens effektivitet ved at have sit eget koncept i energiubalancen, der ændrer den organiske, mentale og følelsesmæssige del, der adresserer et aktuelt problem, der foreslår banebrydende forskning.
Formålet er at verificere effekten af akupunktursessionen på hypertensive patienter, målt gennem ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM).
På denne måde vil to grupper af patienter blive udvalgt i et randomiseret klinisk forsøg.
I den første gruppe vil traditionel kinesisk akupunktur blive anvendt, og i den anden gruppe vil der blive anvendt akupunktur-sham.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indskrevet i fase I til III af systemisk arteriel hypertension
- underskrive vilkåret om gratis og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- patienter med systoliske trykværdier større end 180 mmHg eller diastoliske tryk over 110 mmHg
- patienter med vigtige komorbiditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Traditionel kinesisk akupunktur
|
Traditionel kinesisk akupunktur
|
|
Placebo komparator: Skum gruppe
Falsk
|
Traditionel kinesisk akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: 24 timer
|
Ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) er en funktion, der muliggør direkte og indirekte direkte reference til blodtrykket i perioden 24 eller flere på hinanden følgende timer med et lavt niveau af ubehag gennem de undersøgtes daglige aktiviteter.
Muligheden for at opnå en repræsentativ kurve over trykvariationer i en given periode giver et effektivt overblik over spændingsadfærden og ikke blot en statisk analyse, der kun afspejler det øjeblik, hvor blodtrykket blev målt.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
30. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acupuncture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .