Účinnost akupunktury v léčbě systémové arteriální hypertenze
18. dubna 2018 aktualizováno: silvia goldmeier
Existuje jen málo studií v léčbě hypertenze využívající akupunkturu jako techniku regulace krevního tlaku.
Ministerstvo zdravotnictví syntetizovalo zahrnutí integrativních a komplementárních praktik v rámci Unique Health System, jako je akupunktura.
Naším cílem je ověřit účinek akupunkturního sezení u pacientů s hypertenzí, měřený pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM).
Tímto způsobem budou v randomizované klinické studii vybrány dvě skupiny pacientů.
V první skupině bude aplikována tradiční čínská akupunktura a ve druhé skupině bude aplikována akupunkturní simulace.
Přehled studie
Detailní popis
Akupunktura jako terapie je předmětem protichůdných názorů na její účinnost ve vědeckých prostředcích, protože i přes svou dlouhou existenci jako terapeutického nástroje vzbuzuje pochybnosti o standardech západního vědeckého modelu.
Kromě toho existuje jen málo studií v léčbě hypertenze využívající akupunkturu jako techniku regulace krevního tlaku.
Ministerstvo zdravotnictví syntetizovalo zahrnutí integrativních a komplementárních postupů v rámci Unique Health System, jako je akupunktura.
Světová zdravotnická organizace (WHO) uznává jeho účinnost, má svůj vlastní koncept energetické nerovnováhy, která mění organickou, mentální a emocionální část a řeší aktuální problém, který navrhuje převratný výzkum.
Cílem je ověřit účinek akupunkturního sezení u pacientů s hypertenzí, měřený pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM).
Tímto způsobem budou v randomizované klinické studii vybrány dvě skupiny pacientů.
V první skupině bude aplikována tradiční čínská akupunktura a ve druhé skupině bude aplikována akupunkturní simulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů zařazených do stádia I až III systémové arteriální hypertenze
- podpisem svobodného a informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- pacienti s hodnotami systolického tlaku vyššími než 180 mmHg nebo diastolickým tlakem vyšším než 110 mmHg
- pacientů s důležitými komorbiditami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina akupunktury
Čínská tradiční akupunktura
|
Čínská tradiční akupunktura
|
|
Komparátor placeba: Falešná skupina
Falešný
|
Čínská tradiční akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) je funkce, která umožňuje přímý i nepřímý přímý odkaz na krevní tlak v období 24 a více po sobě jdoucích hodin s nízkou mírou nepohodlí během každodenních činností vyšetřovaného.
Možnost získat reprezentativní křivku kolísání tlaku v daném období poskytuje efektivní pohled na chování při napětí a ne pouze statickou analýzu, která odráží pouze okamžik, kdy byl krevní tlak změřen.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acupuncture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko