- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03512106
Effekten av akupunktur ved behandling av systemisk arteriell hypertensjon
18. april 2018 oppdatert av: silvia goldmeier
Det er få studier i behandling av hypertensjon som bruker akupunktur som en blodtrykksregulerende teknikk.
Helsedepartementet syntetiserte inkluderingen av integrerende og komplementære praksiser innenfor det unike helsesystemet, for eksempel akupunktur.
Vårt mål er å verifisere effekten av akupunkturøkten på hypertensive pasienter, målt gjennom ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM).
På denne måten vil to grupper pasienter bli valgt ut i en randomisert klinisk studie.
I den første gruppen vil kinesisk tradisjonell akupunktur bli brukt og i den andre gruppen vil akupunktur-sham bli brukt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akupunktur som terapi er gjenstand for motstridende meninger om dens effektivitet i vitenskapelige midler, fordi til tross for sin lange eksistens som et terapeutisk verktøy, reiser det tvil om standardene til vestlig vitenskapsmodell.
I tillegg er det få studier i behandling av hypertensjon som bruker akupunktur som en blodtrykksregulerende teknikk.
Helsedepartementet syntetiserte inkluderingen av integrerende og komplementære praksiser innenfor det unike helsesystemet, for eksempel akupunktur.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjenner dens effektivitet, og har sitt eget konsept i energiubalansen som endrer den organiske, mentale og emosjonelle delen som tar opp en aktuell problemstilling som foreslår banebrytende forskning.
Målet er å verifisere effekten av akupunkturøkten på hypertensive pasienter, målt gjennom ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM).
På denne måten vil to grupper pasienter bli valgt ut i en randomisert klinisk studie.
I den første gruppen vil kinesisk tradisjonell akupunktur bli brukt og i den andre gruppen vil akupunktur-sham bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvia Goldmeier, PhD
- Telefonnummer: +5551992431342
- E-post: sgoldmeier@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter registrert i stadium I til III av systemisk arteriell hypertensjon
- signere vilkåret for gratis og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke godtar å delta i studien
- pasienter med systolisk trykkverdier større enn 180 mmHg eller diastolisk trykk over 110 mmHg
- pasienter med viktige komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Tradisjonell kinesisk akupunktur
|
Tradisjonell kinesisk akupunktur
|
Placebo komparator: Skum gruppe
Sham
|
Tradisjonell kinesisk akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: 24 timer
|
Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) er en funksjon som muliggjør direkte og indirekte direkte referanse til blodtrykket i perioden 24 eller flere påfølgende timer med et lavt nivå av ubehag gjennom de daglige aktivitetene til den undersøkte.
Muligheten for å få en representativ kurve over trykkvariasjoner i en gitt periode gir en effektiv oversikt over spenningsatferden og ikke bare en statisk analyse, som kun reflekterer øyeblikket da blodtrykket ble målt.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acupuncture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits