Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur ved behandling av systemisk arteriell hypertensjon

18. april 2018 oppdatert av: silvia goldmeier
Det er få studier i behandling av hypertensjon som bruker akupunktur som en blodtrykksregulerende teknikk. Helsedepartementet syntetiserte inkluderingen av integrerende og komplementære praksiser innenfor det unike helsesystemet, for eksempel akupunktur. Vårt mål er å verifisere effekten av akupunkturøkten på hypertensive pasienter, målt gjennom ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). På denne måten vil to grupper pasienter bli valgt ut i en randomisert klinisk studie. I den første gruppen vil kinesisk tradisjonell akupunktur bli brukt og i den andre gruppen vil akupunktur-sham bli brukt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupunktur som terapi er gjenstand for motstridende meninger om dens effektivitet i vitenskapelige midler, fordi til tross for sin lange eksistens som et terapeutisk verktøy, reiser det tvil om standardene til vestlig vitenskapsmodell. I tillegg er det få studier i behandling av hypertensjon som bruker akupunktur som en blodtrykksregulerende teknikk. Helsedepartementet syntetiserte inkluderingen av integrerende og komplementære praksiser innenfor det unike helsesystemet, for eksempel akupunktur. Verdens helseorganisasjon (WHO) anerkjenner dens effektivitet, og har sitt eget konsept i energiubalansen som endrer den organiske, mentale og emosjonelle delen som tar opp en aktuell problemstilling som foreslår banebrytende forskning. Målet er å verifisere effekten av akupunkturøkten på hypertensive pasienter, målt gjennom ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM). På denne måten vil to grupper pasienter bli valgt ut i en randomisert klinisk studie. I den første gruppen vil kinesisk tradisjonell akupunktur bli brukt og i den andre gruppen vil akupunktur-sham bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter registrert i stadium I til III av systemisk arteriell hypertensjon
  • signere vilkåret for gratis og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke godtar å delta i studien
  • pasienter med systolisk trykkverdier større enn 180 mmHg eller diastolisk trykk over 110 mmHg
  • pasienter med viktige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Tradisjonell kinesisk akupunktur
Tradisjonell kinesisk akupunktur
Placebo komparator: Skum gruppe
Sham
Tradisjonell kinesisk akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: 24 timer
Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) er en funksjon som muliggjør direkte og indirekte direkte referanse til blodtrykket i perioden 24 eller flere påfølgende timer med et lavt nivå av ubehag gjennom de daglige aktivitetene til den undersøkte. Muligheten for å få en representativ kurve over trykkvariasjoner i en gitt periode gir en effektiv oversikt over spenningsatferden og ikke bare en statisk analyse, som kun reflekterer øyeblikket da blodtrykket ble målt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acupuncture

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell hypertensjon

3
Abonnere