- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03512106
Die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung der systemischen arteriellen Hypertonie
18. April 2018 aktualisiert von: silvia goldmeier
Es gibt nur wenige Studien zur Behandlung von Bluthochdruck, bei denen Akupunktur als blutdruckregulierende Technik eingesetzt wird.
Das Gesundheitsministerium hat die Einbeziehung integrativer und komplementärer Praktiken in das einzigartige Gesundheitssystem, wie z. B. Akupunktur, synthetisiert.
Unser Ziel ist es, die Wirkung der Akupunktursitzung bei Bluthochdruckpatienten zu überprüfen, gemessen durch ambulante Blutdruckmessung (ABPM).
Auf diese Weise werden in einer randomisierten klinischen Studie zwei Patientengruppen ausgewählt.
In der ersten Gruppe wird die traditionelle chinesische Akupunktur und in der zweiten Gruppe die Scheinakupunktur angewendet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur als Therapie ist Gegenstand widersprüchlicher Meinungen über ihre Wirksamkeit in wissenschaftlicher Hinsicht, da sie trotz ihres langen Bestehens als therapeutisches Instrument Zweifel an den Standards des westlichen Wissenschaftsmodells weckt.
Darüber hinaus gibt es nur wenige Studien zur Behandlung von Bluthochdruck, bei denen Akupunktur als blutdruckregulierende Technik eingesetzt wird.
Das Gesundheitsministerium hat die Einbeziehung integrativer und komplementärer Praktiken innerhalb des einzigartigen Gesundheitssystems, wie z. B. Akupunktur, synthetisiert.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erkennt seine Wirksamkeit an und hat ein eigenes Konzept in Bezug auf das Energieungleichgewicht, das den organischen, mentalen und emotionalen Teil verändert und ein aktuelles Problem anspricht, das bahnbrechende Forschung vorschlägt.
Ziel ist es, die Wirkung der Akupunktursitzung bei Bluthochdruckpatienten zu überprüfen, gemessen durch ambulante Blutdruckmessung (ABPM).
Auf diese Weise werden in einer randomisierten klinischen Studie zwei Patientengruppen ausgewählt.
In der ersten Gruppe wird die traditionelle chinesische Akupunktur und in der zweiten Gruppe die Scheinakupunktur angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Stadium I bis III der systemischen arteriellen Hypertonie
- Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Patienten mit systolischen Druckwerten über 180 mmHg oder diastolischen Druck über 110 mmHg
- Patienten mit wichtigen Komorbiditäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akupunkturgruppe
Chinesische traditionelle Akupunktur
|
Chinesische traditionelle Akupunktur
|
Placebo-Komparator: Sham-Gruppe
Schein
|
Chinesische traditionelle Akupunktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ambulante Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) ist eine Funktion, die eine direkte und indirekte direkte Bezugnahme auf den Blutdruck in einem Zeitraum von 24 oder mehr aufeinanderfolgenden Stunden mit geringem Unbehagen während der täglichen Aktivitäten des Untersuchten ermöglicht.
Die Möglichkeit, eine repräsentative Kurve der Druckänderungen in einem bestimmten Zeitraum zu erhalten, gibt einen effizienten Überblick über das Spannungsverhalten und nicht nur eine statische Analyse, die nur den Zeitpunkt widerspiegelt, an dem der Blutdruck gemessen wurde.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acupuncture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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