- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03512106
L'efficacia dell'agopuntura nel trattamento dell'ipertensione arteriosa sistemica
18 aprile 2018 aggiornato da: silvia goldmeier
Ci sono pochi studi nel trattamento dell'ipertensione che impiegano l'agopuntura come tecnica di regolazione della pressione sanguigna.
Il Ministero della Salute ha sintetizzato l'inserimento di pratiche integrative e complementari all'interno del Sistema Unico Sanitario, come l'agopuntura.
Il nostro obiettivo è verificare l'effetto della seduta di agopuntura sui pazienti ipertesi, misurata attraverso il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).
In questo modo verranno selezionati due gruppi di pazienti in uno studio clinico randomizzato.
Nel primo gruppo verrà applicata l'agopuntura tradizionale cinese e nel secondo gruppo verrà applicata l'agopuntura fittizia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'agopuntura come terapia è oggetto di pareri contrastanti sulla sua efficacia nei mezzi scientifici, perché nonostante la sua lunga esistenza come strumento terapeutico, solleva dubbi sugli standard del modello scientifico occidentale.
Inoltre, ci sono pochi studi nel trattamento dell'ipertensione che impiegano l'agopuntura come tecnica di regolazione della pressione sanguigna.
Il Ministero della Salute ha sintetizzato l'inserimento di pratiche integrative e complementari all'interno del Sistema Unico Sanitario, come l'Agopuntura.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ne riconosce l'efficacia, avendo un proprio concetto nello squilibrio energetico che altera la parte organica, mentale ed emotiva affrontando un problema attuale proponendo ricerche all'avanguardia.
L'obiettivo è verificare l'effetto della seduta di agopuntura sui pazienti ipertesi, misurata attraverso il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).
In questo modo verranno selezionati due gruppi di pazienti in uno studio clinico randomizzato.
Nel primo gruppo verrà applicata l'agopuntura tradizionale cinese e nel secondo gruppo verrà applicata l'agopuntura fittizia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti arruolati in stadio da I a III di ipertensione arteriosa sistemica
- firmando il termine di consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- pazienti che non accettano di partecipare allo studio
- pazienti con valori di pressione sistolica superiori a 180 mmHg o pressione diastolica superiore a 110 mmHg
- pazienti con comorbidità importanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di agopuntura
Agopuntura tradizionale cinese
|
Agopuntura tradizionale cinese
|
|
Comparatore placebo: Gruppo finto
Falso
|
Agopuntura tradizionale cinese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna (ABPM) è una funzione che consente il riferimento diretto diretto e indiretto alla pressione sanguigna nel periodo di 24 o più ore successive con un basso livello di disagio durante le attività quotidiane dell'investigato.
La possibilità di ottenere una curva rappresentativa delle variazioni di pressione in un dato periodo fornisce una visione efficiente dell'andamento della tensione e non semplicemente un'analisi statica, che riflette solo il momento in cui è stata misurata la pressione arteriosa.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acupuncture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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