- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03512106
Effekten av akupunktur vid behandling av systemisk arteriell hypertoni
18 april 2018 uppdaterad av: silvia goldmeier
Det finns få studier inom behandling av högt blodtryck som använder akupunktur som en blodtrycksreglerande teknik.
Hälsoministeriet syntetiserade införandet av integrerande och kompletterande metoder inom det unika hälsosystemet, såsom akupunktur.
Vårt mål är att verifiera effekten av akupunktursessionen på hypertonipatienter, mätt genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM).
På detta sätt kommer två grupper av patienter att väljas ut i en randomiserad klinisk prövning.
I den första gruppen kommer traditionell kinesisk akupunktur att tillämpas och i den andra gruppen kommer akupunktur sken att tillämpas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akupunktur som terapi är föremål för motstridiga åsikter om dess effektivitet i vetenskapliga medel, eftersom det, trots sin långa existens som ett terapeutiskt verktyg, väcker tvivel om normerna för västerländsk vetenskapsmodell.
Dessutom finns det få studier i behandlingen av högt blodtryck som använder akupunktur som en blodtrycksreglerande teknik.
Hälsoministeriet syntetiserade införandet av integrerande och kompletterande metoder inom det unika hälsosystemet, såsom akupunktur.
Världshälsoorganisationen (WHO) erkänner dess effektivitet, med sitt eget koncept i energiobalansen som förändrar den organiska, mentala och känslomässiga delen som tar upp en aktuell fråga som föreslår banbrytande forskning.
Målet är att verifiera effekten av akupunktursessionen på hypertonipatienter, mätt genom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM).
På detta sätt kommer två grupper av patienter att väljas ut i en randomiserad klinisk prövning.
I den första gruppen kommer traditionell kinesisk akupunktur att tillämpas och i den andra gruppen kommer akupunktur sken att tillämpas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inskrivna i stadium I till III av systemisk arteriell hypertoni
- underteckna villkoret för fritt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter som inte går med på att delta i studien
- patienter med systoliskt tryckvärden högre än 180 mmHg eller diastoliskt tryck över 110 mmHg
- patienter med viktiga komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunkturgrupp
Traditionell kinesisk akupunktur
|
Traditionell kinesisk akupunktur
|
Placebo-jämförare: Skum grupp
Bluff
|
Traditionell kinesisk akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: 24 timmar
|
Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) är en funktion som möjliggör direkt och indirekt direkt referens till blodtrycket under perioden 24 eller fler på varandra följande timmar med en låg nivå av obehag under de undersöktes dagliga aktiviteter.
Möjligheten att erhålla en representativ kurva av tryckvariationer under en given period ger en effektiv bild av spänningsbeteendet och inte bara en statisk analys, som endast återspeglar ögonblicket då blodtrycket mättes.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Första postat (Faktisk)
30 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- acupuncture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arteriell hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
NovartisAvslutad
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
ActelionEPS Corporation; Imepro Inc.; General Laboratory, BML, Inc.; Mitsubishi Logistics...AvslutadKronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)Japan
-
University of California, San DiegoE Squared Trials and Registries, Inc.AvslutadPulmonell hypertoni | Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)Förenta staterna