Effektiviteten af EE med vibration versus kryoterapi i rectus abdomini muskeltykkelse og inter-rekti afstand
2. maj 2018 opdateret af: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Effektiviteten af excentrisk træning med et vibrationsprogram versus kryoterapi i rectus abdomini muskeltykkelse og inter-recti-afstand hos patienter med kronisk mellemportion af Achilles-tendinopati: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af excentrisk træning kombineret med vibration eller kryoterapi ved achilles tendinopati og dens virkninger på den anterior rectus abdominis muskel.
Efterforskerens hypotese er, at den kombinerede excentriske træning med vibration giver bedre resultater end kryoterapi med excentrisk træning i rectus abdominis muskelparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28022
- Universidad Europea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sportsfolk
- Positiv initial ultralydsdiagnose
- Tilstedeværelse af degenerative forandringer ved Achilles midterste del
- Kroniske smerter i akillessenen, (3/10 VAS)
- Smerter ved gang eller løb af akillessenen, (3/10 VAS)
- Smerter ved belastning i plantar fleksion af akillessenen, 3/10 VAS)
- Smerter ved palpation af Achilleus, (3/10 VAS)
- Morgen stivhed
Ekskluderingskriterier:
- Modtag fysisk, ortotisk eller fysioterapeutisk behandling
- Tilknyttede lændesmerter, ankel/knæ/hofte skade, der kan påvirke undersøgelsen
- Tidligere skade eller operation af akillessenen.
- Patologier, der kan begrænse ankelleddet
- Graviditet
- Fedme
- Patienter med diabetes og/eller andre endokrine eller metaboliske patologier eller neurologiske patologier
- Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom
- Forsøgspersoner diagnosticeret med velkendt hyperkolesterolæmi og/eller tilstedeværelse af xanthomas eller med hyperurikæmi
- Patienter, der har fået nyretransplantation
- Forsøgspersoner, der har lidt nethindeløsning
- Forsøgspersoner, der har modtaget p-piller, statiner, kortikoider eller hormonsubstitutionsbehandling inden for de sidste seks måneder
- Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med fluoroquinoloner inden for de sidste to år
- Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med AINE'er inden for de sidste fire uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi og excentrisk træning
12 uger, 5 dage/uge, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelser, 15 gentagelser/sæt excentrisk øvelse af fodplantarfleksorer Første øvelse med knæ i ekstension, anden øvelse med knæ i fleksion.
Tidligere forsøgspersoner skulle afkøle deres ben i isvand i seksten minutter ved en temperatur på 8ºC (+/-2ºC)
|
12 uger, 5 dage/uge, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelser, 15 gentagelser/sæt excentrisk øvelse af fodplantarfleksorer Første øvelse med knæ i ekstension, anden øvelse med knæ i fleksion.
Tidligere forsøgspersoner skulle afkøle deres ben i isvand i seksten minutter ved en temperatur på 8ºC (+/-2ºC)
|
|
Eksperimentel: Vibration og excentrisk træning
12 uger, 5 dage/ugen, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelser, 15 gentagelser/sæt excentrisk øvelse af fodplantar flexorer Første øvelse med knæ i ekstension, anden øvelse med knæ i fleksion. udsættes for vibrationer.
Vibrationsparametre: Frekvens: 35Hz, Amplitude: 4 millimeter, Kraft: 3,9G
|
12 uger, 5 dage/ugen, 1 gang dagligt, 2 øvelser, 3 sæt/øvelser, 15 gentagelser/sæt excentrisk øvelse af fodplantar flexorer Første øvelse med knæ i ekstension, anden øvelse med knæ i fleksion. udsættes for vibrationer.
Vibrationsparametre: Frekvens: 35Hz, Amplitude: 4 millimeter, Kraft: 3,9G
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-reti afstand
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralydsdiagnose
|
3 måneder
|
|
Rectus abdominis tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralydsdiagnose
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro J Martin, Pejamalla@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2018
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tendon02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .