Efektivita EE s vibracemi versus kryoterapie u tloušťky přímého břišního svalu a vzdálenosti mezi rektálními svaly
2. května 2018 aktualizováno: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Efektivita excentrického cvičení s vibračním programem versus kryoterapie tloušťky přímého břišního svalu a interrektiální vzdálenosti u pacientů s chronickou střední částí Achillovy tendinopatie: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zjistit účinnost excentrického cvičení kombinovaného s vibrací nebo kryoterapií u Achillovy tendinopatie a jeho vlivu na přední přímý břišní sval.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že kombinované excentrické cvičení s vibracemi má lepší výsledky než kryoterapie s excentrickým cvičením parametrů přímého břišního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28022
- Universidad Europea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovní lidé
- Pozitivní počáteční ultrazvuková diagnostika
- Přítomnost degenerativních změn ve střední části achilovky
- Chronická bolest Achillovy šlachy (3/10 VAS)
- Bolest při chůzi nebo běhu Achillovy šlachy, (3/10 VAS)
- Bolest při zátěži v plantární flexi Achillovy šlachy, 3/10 VAS)
- Bolest při palpaci Achillovy choroby, (3/10 VAS)
- Ranní ztuhlost
Kritéria vyloučení:
- Dopřejte si fyzickou, ortopedickou nebo fyzioterapeutickou léčbu
- Přidružená bolest v kříži, poranění kotníku/kolena/kyčle, které může ovlivnit studii
- Předchozí zranění nebo operace Achillovy šlachy.
- Patologie, které mohou omezit kloub kotníku
- Těhotenství
- Obezita
- Pacienti s diabetem a/nebo jinými endokrinními nebo metabolickými nebo neurologickými patologiemi
- Pacienti s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění
- Subjekty s diagnostikovanou známou hypercholesterolemií a/nebo přítomností xantomů nebo hyperurikémií
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledvin
- Subjekty, které utrpěly odchlípení sítnice
- Subjekty, které v posledních šesti měsících užívaly perorální antikoncepci, statiny, kortikoidy nebo hormonální substituční terapii
- Subjekty, které byly v posledních dvou letech léčeny fluorochinolony
- Subjekty, které byly léčeny AINE v posledních čtyřech týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kryoterapie a excentrické cvičení
12 týdnů, 5 dní/týden, 1x denně 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/sada excentrických cviků plantárních flexorů chodidla První cvik s kolenem v extenzi, druhý cvik s kolenem ve flexi.
Dříve si subjekty měly ochladit nohu v ledové vodě po dobu šestnácti minut při teplotě 8ºC (+/-2ºC)
|
12 týdnů, 5 dní/týden, 1x denně 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/sada excentrických cviků plantárních flexorů chodidla První cvik s kolenem v extenzi, druhý cvik s kolenem ve flexi.
Dříve si subjekty měly ochladit nohu v ledové vodě po dobu šestnácti minut při teplotě 8ºC (+/-2ºC)
|
|
Experimentální: Vibrační a excentrické cvičení
12 týdnů, 5 dní/týden, jednou denně, 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/sada excentrických cviků plantárních flexorů nohy První cvik s kolenem v extenzi, druhý cvik s kolenem ve flexi. být vystaven vibracím.
Parametry vibrací: Frekvence: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Síla: 3,9G
|
12 týdnů, 5 dní/týden, jednou denně, 2 cviky, 3 série/cvičení, 15 opakování/sada excentrických cviků plantárních flexorů nohy První cvik s kolenem v extenzi, druhý cvik s kolenem ve flexi. být vystaven vibracím.
Parametry vibrací: Frekvence: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Síla: 3,9G
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezipřímá vzdálenost
Časové okno: 3 měsíce
|
Ultrazvuková diagnostika
|
3 měsíce
|
|
Tloušťka přímého břišního svalu
Časové okno: 3 měsíce
|
Ultrazvuková diagnostika
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro J Martin, Pejamalla@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tendon02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .