- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03515148
A vibrációs EE hatékonysága a krioterápiával szemben a rectus hasi izomvastagságban és a rectusok közötti távolságban
A vibrációs programmal végzett excentrikus gyakorlatok hatékonysága a krioterápiával szemben a rectus hasi izomvastagságban és a végbélközi távolságban krónikus középső szakaszos Achilles-tendinopátiában szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a vibrációval vagy krioterápiával kombinált excentrikus gyakorlatok hatékonyságának meghatározása achilles tendinopathia esetén, valamint annak az elülső rectus abdominis izomra gyakorolt hatásai.
A kutatók hipotézise szerint a kombinált excentrikus gyakorlat vibrációval jobb eredményeket ér el, mint a krioterápia excentrikus gyakorlattal a rectus abdominis izomparaméterekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28022
- Universidad Europea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók
- Pozitív kezdeti ultrahang diagnózis
- Degeneratív elváltozások jelenléte az Achilles középső részén
- Krónikus Achilles-ín fájdalom (3/10 VAS)
- Fájdalom Achilles-ín járás vagy futás közben (3/10 VAS)
- Fájdalom a terhelés során az Achilles-ín talpi flexiójában, 3/10 VAS)
- Fájdalom az Achilles tapintásakor (3/10 VAS)
- Reggeli merevség
Kizárási kritériumok:
- Fizikai, ortotikus vagy fizioterápiás kezelésben részesül
- Kapcsolódó deréktáji fájdalom, boka/térd/csípősérülés, amely befolyásolhatja a vizsgálatot
- Az Achilles-ín korábbi sérülése vagy műtétje.
- Patológiák, amelyek korlátozhatják a bokaízületet
- Terhesség
- Elhízottság
- Cukorbetegségben és/vagy egyéb endokrin vagy metabolikus patológiákban vagy neurológiai kórképekben szenvedő betegek
- Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizált betegek
- Ismert hiperkoleszterinémiával és/vagy xantómák jelenlétével vagy hiperurikémiával diagnosztizált alanyok
- Vesetranszplantáción átesett betegek
- Azok az alanyok, akik retinaleválást szenvedtek
- Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hónapban orális fogamzásgátlót, sztatint, kortikoidot vagy hormonpótló terápiát kaptak
- Azok az alanyok, akik az elmúlt két évben fluorokinolon kezelésben részesültek
- Azok az alanyok, akik az elmúlt négy hétben AINE-kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Krioterápia és excentrikus gyakorlat
12 hét, 5 nap/hét, naponta egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/szett excentrikus gyakorlat a láb talphajlítóival Az első gyakorlat térdnyújtással, a második gyakorlat térdhajlítással.
Korábban az alanyoknak jeges vízben kellett lehűteni a lábukat tizenhat percen keresztül, 8ºC (+/-2ºC) hőmérsékleten.
|
12 hét, 5 nap/hét, naponta egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/szett excentrikus gyakorlat a láb talphajlítóival Az első gyakorlat térdnyújtással, a második gyakorlat térdhajlítással.
Korábban az alanyoknak jeges vízben kellett lehűteni a lábukat tizenhat percen keresztül, 8ºC (+/-2ºC) hőmérsékleten.
|
Kísérleti: Rezgés és excentrikus gyakorlat
12 hét, 5 nap/hét, naponta egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/szett excentrikus lábfejhajlító gyakorlat Az első gyakorlat térdnyújtással, a második gyakorlat térdhajlítással. A gyakorlat során az alanyok vibrációnak legyen kitéve.
Rezgés paraméterek: Frekvencia: 35Hz, Amplitúdó: 4 milliméter, Erő: 3,9G
|
12 hét, 5 nap/hét, naponta egyszer, 2 gyakorlat, 3 sorozat/gyakorlat, 15 ismétlés/szett excentrikus lábfejhajlító gyakorlat Az első gyakorlat térdnyújtással, a második gyakorlat térdhajlítással. A gyakorlat során az alanyok vibrációnak legyen kitéve.
Rezgés paraméterek: Frekvencia: 35Hz, Amplitúdó: 4 milliméter, Erő: 3,9G
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inter-recti távolság
Időkeret: 3 hónap
|
Ultrahang diagnosztika
|
3 hónap
|
Rectus abdominis vastagsága
Időkeret: 3 hónap
|
Ultrahang diagnosztika
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro J Martin, Pejamalla@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tendon02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Achilles tendinopathia
-
University of DelawareAktív, nem toborzóAchilles tendinopathia | Achillodynia | Achilles-ín fájdalom | Achilles-íngyulladás | Achilles-degenerációEgyesült Államok
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)IsmeretlenAchilles tendinopathia | Achilles-ín enthesopathia | Középső Achilles-tendinopátia | Inzercionális Achilles-tendinopátia | Nem beszúrásos Achilles-tendinopátiaKanada
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeneral Hospital of Naoussa; Private Orthopedics Practice P. SymeonidisJelentkezés meghívóvalAchilles-ín szakadás | Achilles-ín sérülés | Achilles-ín műtétGörögország
-
University College, LondonIsmeretlenTendinopathia | Achilles-íngyulladás | Achilles-degeneráció | Achilles-íngyulladás, jobb láb | Achilles-ín megvastagodása | Achilles-íngyulladás, bal lábEgyesült Királyság
-
Henry Ford Health SystemToborzásAchilles-ín szakadás | Achilles-ín műtétEgyesült Államok
-
Universidad de GranadaMég nincs toborzás
-
Philadelphia College of Osteopathic MedicineToborzásAchilles tendinopathia | Achilles-ín fájdalom | Achilles-íngyulladás | BokafeszülésEgyesült Államok
-
Marco Aurélio Vaz, PhDToborzásMenstruációs ciklus | Achilles-ínBrazília
-
NYU Langone HealthVisszavontMegrepedt Achilles-ínEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalJelentkezés meghívóvalAchilles-ín szakadás | Achilles-ín sérülésDánia