- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03515148
Wirksamkeit von EE mit Vibration im Vergleich zu Kryotherapie bei der Muskeldicke des Rectus Abdomini und der Interrecti-Distanz
Wirksamkeit von exzentrischem Training mit einem Vibrationsprogramm im Vergleich zu Kryotherapie bei der Dicke des Rectus-abdomini-Muskels und der Distanz zwischen den Rektusmuskeln bei Patienten mit chronischer Tendinopathie der mittleren Achillessehne: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit exzentrischer Übungen in Kombination mit Vibration oder Kryotherapie bei Achillessehnen-Tendinopathie und ihre Auswirkungen auf den vorderen geraden Bauchmuskel zu bestimmen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die kombinierte exzentrische Übung mit Vibration bessere Ergebnisse als die Kryotherapie mit exzentrischer Übung bei den Parametern des M. rectus abdominis erzielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28022
- Universidad Europea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler
- Positive Ultraschall-Erstdiagnose
- Vorhandensein von degenerativen Veränderungen im Mittelteil der Achillessehne
- Chronischer Achillessehnenschmerz, (3/10 VAS)
- Schmerzen beim Gehen oder Laufen der Achillessehne, (3/10 VAS)
- Belastungsschmerz in Plantarflexion der Achillessehne, 3/10 VAS)
- Schmerzen beim Abtasten der Achillessehne, (3/10 VAS)
- Morgensteifigkeit
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie sich körperlich, orthopädisch oder physiotherapeutisch behandeln
- Assoziierte Rückenschmerzen, Knöchel-/Knie-/Hüftverletzungen, die die Studie beeinträchtigen können
- Vorherige Verletzung oder Operation der Achillessehne.
- Pathologien, die das Sprunggelenk einschränken können
- Schwangerschaft
- Fettleibigkeit
- Patienten mit Diabetes und/oder anderen endokrinen oder metabolischen Pathologien oder neurologischen Pathologien
- Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Patienten mit diagnostizierter bekannter Hypercholesterinämie und/oder Vorhandensein von Xanthomen oder mit Hyperurikämie
- Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten haben
- Personen, die eine Netzhautablösung erlitten haben
- Probanden, die in den letzten sechs Monaten orale Kontrazeptiva, Statine, Kortikoide oder eine Hormonersatztherapie erhalten haben
- Probanden, die in den letzten zwei Jahren eine Behandlung mit Fluorchinolonen erhalten haben
- Probanden, die in den letzten vier Wochen mit AINE behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryotherapie und exzentrische Übungen
12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz Exzentrisches Training der Plantarflexoren des Fußes Erste Übung mit gestrecktem Knie, zweite Übung mit gebeugtem Knie.
Zuvor sollten die Probanden ihr Bein sechzehn Minuten lang in Eiswasser bei einer Temperatur von 8 ° C (+/-2 ° C) kühlen.
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12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz Exzentrisches Training der Plantarflexoren des Fußes Erste Übung mit gestrecktem Knie, zweite Übung mit gebeugtem Knie.
Zuvor sollten die Probanden ihr Bein sechzehn Minuten lang in Eiswasser bei einer Temperatur von 8 ° C (+/-2 ° C) kühlen.
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Experimental: Vibration und exzentrische Übung
12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz exzentrische Übungen der Plantarflexoren des Fußes Erste Übung mit gestrecktem Knie, zweite Übung mit gebeugtem Knie Vibrationen ausgesetzt werden.
Vibrationsparameter: Frequenz: 35 Hz, Amplitude: 4 Millimeter, Kraft: 3,9 G
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12 Wochen, 5 Tage/Woche, einmal täglich, 2 Übungen, 3 Sätze/Übung, 15 Wiederholungen/Satz exzentrische Übungen der Plantarflexoren des Fußes Erste Übung mit gestrecktem Knie, zweite Übung mit gebeugtem Knie Vibrationen ausgesetzt werden.
Vibrationsparameter: Frequenz: 35 Hz, Amplitude: 4 Millimeter, Kraft: 3,9 G
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interrecti-Abstand
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ultraschalldiagnostik
|
3 Monate
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|
Dicke des Rectus abdominis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ultraschalldiagnostik
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro J Martin, Pejamalla@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tendon02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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