Skuteczność EE z wibracją w porównaniu z krioterapią w grubości mięśnia prostego brzucha i odległości między odbytami
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Pedro Javier Martin, Universidad Europea de Madrid
Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych z programem wibracyjnym w porównaniu z krioterapią w grubości mięśnia prostego brzucha i odległości między prostymi u pacjentów z przewlekłą tendinopatią środkowej części ścięgna Achillesa: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest określenie skuteczności ćwiczeń ekscentrycznych połączonych z wibracjami lub krioterapią w tendinopatii ścięgna Achillesa i ich wpływie na mięsień prosty brzucha przedni.
Hipotezą badaczy jest to, że połączone ćwiczenia ekscentryczne z wibracjami dają lepsze wyniki niż krioterapia z ćwiczeniami ekscentrycznymi w parametrach mięśnia prostego brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28022
- Universidad Europea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludzie sportu
- Pozytywna wstępna diagnostyka ultrasonograficzna
- Obecność zmian zwyrodnieniowych w środkowej części ścięgna Achillesa
- Przewlekły ból ścięgna Achillesa, (3/10 VAS)
- Ból ścięgna Achillesa podczas chodzenia lub biegania (3/10 VAS)
- Ból pod obciążeniem w zgięciu podeszwowym ścięgna Achillesa, 3/10 VAS)
- Ból w badaniu palpacyjnym ścięgna Achillesa (3/10 VAS)
- Poranna sztywność
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymaj leczenie fizyczne, ortotyczne lub fizjoterapeutyczne
- Powiązany ból krzyża, uraz kostki/kolana/biodra, który może mieć wpływ na badanie
- Wcześniejszy uraz lub operacja ścięgna Achillesa.
- Patologie mogące ograniczać staw skokowy
- Ciąża
- Otyłość
- Pacjenci z cukrzycą i/lub innymi patologiami endokrynologicznymi lub metabolicznymi lub patologiami neurologicznymi
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia
- Osoby, u których zdiagnozowano znaną hipercholesterolemię i/lub obecność żółtaków lub hiperurykemię
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki
- Osoby, które doznały odwarstwienia siatkówki
- Osoby, które otrzymywały doustne środki antykoncepcyjne, statyny, kortykosteroidy lub hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie fluorochinolonami w ciągu ostatnich dwóch lat
- Osoby, które otrzymały leczenie AINE w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioterapia i ćwiczenia ekscentryczne
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/serię ćwiczenia ekscentryczne zginaczy podeszwowych stopy Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście, drugie ćwiczenie z kolanem w zgięciu.
Wcześniej badani powinni schładzać nogę w lodowatej wodzie przez szesnaście minut w temperaturze 8ºC (+/-2ºC)
|
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/serię ćwiczenia ekscentryczne zginaczy podeszwowych stopy Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście, drugie ćwiczenie z kolanem w zgięciu.
Wcześniej badani powinni schładzać nogę w lodowatej wodzie przez szesnaście minut w temperaturze 8ºC (+/-2ºC)
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wibracyjne i ekscentryczne
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/serię ćwiczenia ekscentryczne zginaczy podeszwowych stopy Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście, drugie ćwiczenie ze zgięciem kolana. być narażony na wibracje.
Parametry wibracji: Częstotliwość: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Siła: 3,9G
|
12 tygodni, 5 dni w tygodniu, raz dziennie, 2 ćwiczenia, 3 serie/ćwiczenie, 15 powtórzeń/serię ćwiczenia ekscentryczne zginaczy podeszwowych stopy Pierwsze ćwiczenie z kolanem w wyproście, drugie ćwiczenie ze zgięciem kolana. być narażony na wibracje.
Parametry wibracji: Częstotliwość: 35Hz, Amplituda: 4 milimetry, Siła: 3,9G
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między prostymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnostyka ultrasonograficzna
|
3 miesiące
|
|
Grubość mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Diagnostyka ultrasonograficzna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro J Martin, Pejamalla@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tendon02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .