- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03526757
Effekter af Pilates stående øvelser på gangmobilitet og postural balance
Effekterne af Pilates stående øvelser på gangmobilitet og postural balance hos stillesiddende ældre voksne: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning: Aldring er karakteriseret ved talrige molekylære, fysiologiske, funktionelle, motoriske og psykologiske ændringer, såsom tab af postural balance og nedsat muskelmasse/styrke. Sådanne ændringer fører ofte til nedsat fysisk-funktionel kapacitet hos ældre og øget risiko for fald. I øjeblikket bruges fysisk træning i vid udstrækning til at forbedre den fysiske ydeevne og reducere, i det mindste delvist, posturale ustabiliteter og risikoen for fald. I denne sammenhæng kan Pilates-metoden være en god strategi til at forbedre kropsbalance, muskelstyrke og potentielt opfattelsen af livskvalitet hos denne befolkning, afhængig af hvordan øvelserne udføres.
Formål: At evaluere, om øvelse af pilatesøvelser i ortostatisk stilling resulterer i forskellige effekter på gangmobilitet og postural balance hos raske ældre kvinder sammenlignet med standardsekvensen i Pilates-metoden, som indebærer mindre tid til at udføre træning i ortostatisk stilling.
Design, metoder og deltagere: Klinisk, enkelt blind kontrolleret og randomiseret forsøg. 36 tidligere stillesiddende ældre kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen og underskrive et frit og informeret samtykke (TCLE). Pilates-protokollerne vil blive administreret over 12 uger på en to-ugentlig ordning, og hver session vil vare cirka 50 minutter. De forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil blive evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention.
Intervention: Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at deltage i forsøgsgruppen (Pilatesøvelser med vægt på ortostatisk kropsholdning) eller kontrolgruppen (Pilatesøvelser, der praktiseres efter traditionel rækkefølge af stillinger).
Hovedresultater og målinger: Hovedresultatet af undersøgelsen vil være gangmobilitet og postural balance, vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen (enkelt "motorisk" og dobbeltopgave "kognitiv-motorisk" test), BERG Balance Scale, Functional Reach Test og ABC Balance Confid Scale).
Forventede resultater: Forsøgsgruppen forventes at præstere bedre med hensyn til gangmobilitet og kropsbalance, da et højere relativ volumen af ortostatiske øvelser hypotetisk set ville være mere passende til at træne foregribende posturale justeringer sammenlignet med den traditionelle Pilates posturale sekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende i mindst 6 måneder
- At stå til rådighed en time, to gange om ugen, på to forskellige arbejdsdage til at udføre de foreslåede øvelser.
- At vise bevaret kognitiv funktion i henhold til de mini-mentale tilstandsundersøgelseskriterier;
- Kunne komme og gå på egen hånd til træningsstedet (Fysioterapilaboratoriet ved PUCRS).
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske kontraindikationer til udførelse af fysiske øvelser;
- At vise alvorlige hjerte-, ortopædiske, neurologiske eller andre sygdomme/tilstande, der kan påvirke resultatmålene;
- Øvelse af fysiske øvelser uden for undersøgelsesprotokollen;
- Fravær af selvstændig gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Stående Pilates protokol
Emner vil blive underkastet en anden ugentlig, 50-minutters session med Pilates-øvelser med fokus på ortostatisk stilling, i tolv uger.
Følgende udstyr vil blive brugt: Cadillac, Reformer og Chair, med vægt på balancetræning i ortostatisk stilling.
|
Emner vil blive underkastet en anden ugentlig, 50-minutters session med Pilates-øvelser med fokus på ortostatisk stilling, i tolv uger.
Følgende udstyr vil blive brugt: Cadillac, Reformer og Chair, med vægt på balancetræning i ortostatisk stilling.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pilates protokol
Emner vil blive underkastet en to-ugentlig, 50-minutters session med standardsekvensen af Pilates-øvelser (traditionel sekvens af den moderne/klassiske metode) i tolv uger.
Øvelserne vil blive udført med det samme udstyr, som blev brugt i interventionsgruppen, men efter dorsal decubitus, sedestation og ortostase, i en tidsbalanceret fordeling i hver session.
|
Emner vil blive underkastet en to-ugentlig, 50-minutters session med standardsekvensen af Pilates-øvelser (traditionel sekvens af den moderne/klassiske metode) i tolv uger.
Øvelserne vil blive udført med det samme udstyr, som blev brugt i interventionsgruppen, men efter dorsal decubitus, sedestation og ortostase, i en tidsbalanceret fordeling i hver session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gåmobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Gåmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go testene (enkelt og dobbelt opgave - kognitiv/motorisk).
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
|
Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural balance - Functional Reach Test
Tidsramme: Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Postural balance vil blive vurderet ved hjælp af Functional Reach Test.
FRT er en hurtig enkelt-opgave dynamisk test defineret som den maksimale afstand, man kan nå fremad ud over armslængde, mens man opretholder en fast støttebase i stående stilling.
|
Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Postural balance - BERG Balance skala
Tidsramme: Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala.
Tidsramme: Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
For hver vurderet aktivitet angiver forsøgspersonerne deres tillid til at udføre aktiviteten uden at miste balancen eller blive ustabile ved at vælge et af procentpointene på skalaen fra 0 % til 100 %.
Hvis forsøgspersoner ikke i øjeblikket udfører den pågældende aktivitet, bør de forestille sig, hvor selvsikre de ville være, hvis de skulle udføre aktiviteten.
Hvis de normalt bruger et ganghjælpemiddel til at udføre aktiviteten eller holde fast i nogen, bør forsøgspersonerne vurdere deres selvtillid, som om de brugte disse støttemidler.
|
Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Livskvalitet (36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse - SF-36)
Tidsramme: Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
SF-36 består af otte skalerede scores (vitalitet; fysisk funktion; kropslig smerte; generelle sundhedsopfattelser; fysisk rollefunktion; følelsesmæssig rollefunktion; social rollefunktion; og mental sundhed).
som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
Post-intervention (ændring efter 12 ugers træning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) estimerer det ugentlige energiforbrug til fysiske aktiviteter (PA).
Dette instrument blev valideret til brug med brasilianske ældre voksne.
Rapporten fra IPAQ tilpasset til ældre voksne bør leveres på minutter om ugen.
|
Baseline
|
Kognitionsscreening
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv tilbagegang vil blive screenet ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE).
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Enhver score større end eller lig med 24 point (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
Den rå score skal muligvis også korrigeres for uddannelsesniveau og alder.
Det vil sige, at en maksimal score på 30 point aldrig kan udelukke demens.
Lav til meget lav score korrelerer tæt med tilstedeværelsen af demens, selvom andre psykiske lidelser også kan føre til unormale fund ved MMSE-test.
|
Baseline
|
Depression screening
Tidsramme: Baseline
|
Depression vil blive screenet ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS).
Skalaen består af 30 ja/nej spørgsmål.
Hvert spørgsmål gives som enten 0 eller 1 point.
Følgende generelle grænseværdi kan bruges til at kvalificere sværhedsgraden: 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Walowska J, Bolach B, Bolach E. The influence of Pilates exercises on body balance in the standing position of hearing impaired people. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3061-3069. doi: 10.1080/09638288.2017.1370731. Epub 2017 Nov 13.
- Bueno de Souza RO, Marcon LF, Arruda ASF, Pontes Junior FL, Melo RC. Effects of Mat Pilates on Physical Functional Performance of Older Adults: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):414-425. doi: 10.1097/PHM.0000000000000883.
- Oliveira LC, Oliveira RG, Pires-Oliveira DAA. Pilates increases the isokinetic muscular strength of the knee extensors and flexors in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):815-822. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.006. Epub 2017 Jan 8.
- Bertoli J, Biduski GM, de la Rocha Freitas C. Six weeks of Mat Pilates training are enough to improve functional capacity in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):1003-1008. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.12.001. Epub 2016 Dec 3.
- Teixeira de Carvalho F, de Andrade Mesquita LS, Pereira R, Neto OP, Amaro Zangaro R. Pilates and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Methods Induce Similar Strength Gains but Different Neuromuscular Adaptations in Elderly Women. Exp Aging Res. 2017 Oct-Dec;43(5):440-452. doi: 10.1080/0361073X.2017.1369624. Epub 2017 Sep 26.
- Vieira ND, Testa D, Ruas PC, Salvini TF, Catai AM, de Melo RC. The effects of 12 weeks Pilates-inspired exercise training on functional performance in older women: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):251-258. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.010. Epub 2016 Jun 21. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):747.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stående Pilates protokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer