- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03526757
Effetti degli esercizi in piedi di Pilates sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale
Gli effetti degli esercizi di Pilates in piedi sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale negli anziani sedentari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Importanza: L'invecchiamento è caratterizzato da numerosi cambiamenti molecolari, fisiologici, funzionali, motori e psicologici, come la perdita dell'equilibrio posturale e la riduzione della massa/forza muscolare. Tali modificazioni portano spesso a una ridotta capacità fisico-funzionale nell'anziano ea un aumento del rischio di cadute. Attualmente l'esercizio fisico è ampiamente utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche e ridurre, almeno in parte, le instabilità posturali e il rischio di cadute. In questo contesto, il metodo Pilates può essere una buona strategia per migliorare l'equilibrio corporeo, la forza muscolare e, potenzialmente, la percezione della qualità della vita in questa popolazione, a seconda di come vengono eseguiti gli esercizi.
Obiettivo: valutare se la pratica degli esercizi di Pilates in posizione ortostatica comporta effetti differenziali sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale in donne anziane sane rispetto alla sequenza standard del metodo Pilates, che richiede meno tempo nell'esecuzione dell'esercizio in posizione ortostatica.
Design, metodi e partecipanti: studio clinico, controllato in singolo cieco e randomizzato. 36 donne anziane precedentemente sedentarie saranno incluse nello studio e firmeranno un termine di consenso informato e libero (TCLE). I protocolli Pilates saranno somministrati nell'arco di 12 settimane su uno schema bisettimanale e ogni sessione durerà circa 50 minuti. I soggetti che accettano di partecipare saranno valutati al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Intervento: i soggetti saranno randomizzati per partecipare al gruppo sperimentale (esercizi di Pilates con enfasi sulla postura ortostatica) o gruppo di controllo (esercizi di Pilates praticati seguendo la sequenza tradizionale di posture).
Principali risultati e misurazioni: l'esito principale dello studio sarà la mobilità della deambulazione e l'equilibrio posturale, valutati utilizzando il test Timed Up and Go (test "motorio" singolo e test "cognitivo-motorio" a doppia attività), scala di equilibrio BERG, test di portata funzionale e ABC Balance Confidence Scale).
Risultati attesi: si prevede che il gruppo sperimentale avrà prestazioni migliori in termini di mobilità della deambulazione ed equilibrio del corpo, poiché ipoteticamente, un volume relativo più elevato di esercizi ortostatici sarebbe più adeguato per allenare gli aggiustamenti posturali anticipatori rispetto alla tradizionale sequenza posturale di Pilates.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario da almeno 6 mesi
- Essere disponibile per un'ora, due volte a settimana, in due diversi giorni lavorativi per eseguire gli esercizi proposti.
- Mostrare la funzione cognitiva preservata, secondo i criteri dell'esame del mini-stato mentale;
- Essere in grado di andare e venire autonomamente presso la sede della formazione (Laboratorio di Fisioterapia presso PUCRS).
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni cliniche per l'esecuzione di esercizi fisici;
- Per mostrare gravi malattie/condizioni cardiache, ortopediche, neurologiche o di altro tipo che possono influenzare le misure di esito;
- Praticare esercizi fisici al di fuori del protocollo di studio;
- Assenza di andatura indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Protocollo Pilates in piedi
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti di esercizi di Pilates incentrati sulla posizione ortostatica, per dodici settimane.
Verranno utilizzate le seguenti attrezzature: Cadillac, Reformer e Chair, enfatizzando l'allenamento dell'equilibrio in posizione ortostatica.
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I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti di esercizi di Pilates incentrati sulla posizione ortostatica, per dodici settimane.
Verranno utilizzate le seguenti attrezzature: Cadillac, Reformer e Chair, enfatizzando l'allenamento dell'equilibrio in posizione ortostatica.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo Pilates standard
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti della sequenza standard di esercizi di Pilates (sequenza tradizionale del metodo contemporaneo/classico) per dodici settimane.
Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata nel gruppo di intervento, ma seguendo il decubito dorsale, la sedestazione e l'ortostasi, in una distribuzione temporizzata in ciascuna seduta.
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I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti della sequenza standard di esercizi di Pilates (sequenza tradizionale del metodo contemporaneo/classico) per dodici settimane.
Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata nel gruppo di intervento, ma seguendo il decubito dorsale, la sedestazione e l'ortostasi, in una distribuzione temporizzata in ciascuna seduta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità a piedi (Timed Up and Go Test)
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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La mobilità nel camminare sarà valutata utilizzando i test Timed Up and Go (single e dual task - cognitivo/motorio).
Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.
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Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio posturale - Functional Reach Test
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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L'equilibrio posturale sarà valutato utilizzando il Functional Reach Test.
L'FRT è un rapido test dinamico a compito singolo definito come la distanza massima che si può raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio, mantenendo una base fissa di supporto nella posizione eretta.
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Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Equilibrio posturale - Bilancia BERG Balance
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
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Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività.
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Per ogni attività valutata, i soggetti indicano il loro livello di fiducia nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabili scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%.
Se i soggetti attualmente non svolgono l'attività in questione, dovrebbero immaginare quanto sarebbero sicuri se dovessero svolgere l'attività.
Se normalmente usano un ausilio per la deambulazione per svolgere l'attività o si aggrappano a qualcuno, i soggetti dovrebbero valutare la loro sicurezza come se stessero usando questi supporti.
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Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Qualità della vita (36-Item Short Form Health Survey - SF-36)
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala (vitalità; funzionamento fisico; dolore corporeo; percezioni di salute generale; funzionamento del ruolo fisico; funzionamento del ruolo emotivo; funzionamento del ruolo sociale; e salute mentale.),
che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione.
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso.
Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
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Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) stima il dispendio energetico settimanale per le attività fisiche (PA).
Questo strumento è stato convalidato per l'uso con anziani brasiliani.
Il rapporto dell'IPAQ adattato per gli anziani dovrebbe essere consegnato in pochi minuti a settimana.
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Linea di base
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Screening cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il declino cognitivo sarà sottoposto a screening utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE).
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
Qualsiasi punteggio maggiore o uguale a 24 punti (su 30) indica una cognizione normale.
Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti).
Potrebbe anche essere necessario correggere il punteggio grezzo in base al livello di istruzione e all'età.
Cioè, un punteggio massimo di 30 punti non può mai escludere la demenza.
Punteggi da bassi a molto bassi sono strettamente correlati alla presenza di demenza, sebbene anche altri disturbi mentali possano portare a risultati anormali nei test MMSE.
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Linea di base
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Screening della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La depressione verrà valutata utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS).
La scala è composta da 30 domande sì/no.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio di 0 o 1 punto.
Il seguente limite generale può essere utilizzato per qualificare la gravità: 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Walowska J, Bolach B, Bolach E. The influence of Pilates exercises on body balance in the standing position of hearing impaired people. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3061-3069. doi: 10.1080/09638288.2017.1370731. Epub 2017 Nov 13.
- Bueno de Souza RO, Marcon LF, Arruda ASF, Pontes Junior FL, Melo RC. Effects of Mat Pilates on Physical Functional Performance of Older Adults: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):414-425. doi: 10.1097/PHM.0000000000000883.
- Oliveira LC, Oliveira RG, Pires-Oliveira DAA. Pilates increases the isokinetic muscular strength of the knee extensors and flexors in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):815-822. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.006. Epub 2017 Jan 8.
- Bertoli J, Biduski GM, de la Rocha Freitas C. Six weeks of Mat Pilates training are enough to improve functional capacity in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):1003-1008. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.12.001. Epub 2016 Dec 3.
- Teixeira de Carvalho F, de Andrade Mesquita LS, Pereira R, Neto OP, Amaro Zangaro R. Pilates and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Methods Induce Similar Strength Gains but Different Neuromuscular Adaptations in Elderly Women. Exp Aging Res. 2017 Oct-Dec;43(5):440-452. doi: 10.1080/0361073X.2017.1369624. Epub 2017 Sep 26.
- Vieira ND, Testa D, Ruas PC, Salvini TF, Catai AM, de Melo RC. The effects of 12 weeks Pilates-inspired exercise training on functional performance in older women: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):251-258. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.010. Epub 2016 Jun 21. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):747.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8185
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