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Effetti degli esercizi in piedi di Pilates sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale

Gli effetti degli esercizi di Pilates in piedi sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale negli anziani sedentari: uno studio clinico randomizzato

Importanza: L'invecchiamento è caratterizzato da numerosi cambiamenti molecolari, fisiologici, funzionali, motori e psicologici, come la perdita dell'equilibrio posturale e la riduzione della massa/forza muscolare. Tali modificazioni portano spesso a una ridotta capacità fisico-funzionale nell'anziano ea un aumento del rischio di cadute. Attualmente l'esercizio fisico è ampiamente utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche e ridurre, almeno in parte, le instabilità posturali e il rischio di cadute. In questo contesto, il metodo Pilates può essere una buona strategia per migliorare l'equilibrio corporeo, la forza muscolare e, potenzialmente, la percezione della qualità della vita in questa popolazione, a seconda di come vengono eseguiti gli esercizi. Questo studio cerca di valutare se la pratica degli esercizi di Pilates in posizione ortostatica comporta effetti differenziali sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale in donne anziane sane rispetto alla sequenza standard del metodo Pilates, che richiede meno tempo per eseguire l'esercizio in posizione ortostatica. L'ipotesi di studio è che un maggior volume relativo di esercizi Pilates eseguiti in posizione ortostatica possa favorire maggiori benefici in termini di mobilità deambulatoria ed equilibrio posturale rispetto al protocollo Pilates standard nell'anziano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Importanza: L'invecchiamento è caratterizzato da numerosi cambiamenti molecolari, fisiologici, funzionali, motori e psicologici, come la perdita dell'equilibrio posturale e la riduzione della massa/forza muscolare. Tali modificazioni portano spesso a una ridotta capacità fisico-funzionale nell'anziano ea un aumento del rischio di cadute. Attualmente l'esercizio fisico è ampiamente utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche e ridurre, almeno in parte, le instabilità posturali e il rischio di cadute. In questo contesto, il metodo Pilates può essere una buona strategia per migliorare l'equilibrio corporeo, la forza muscolare e, potenzialmente, la percezione della qualità della vita in questa popolazione, a seconda di come vengono eseguiti gli esercizi.

Obiettivo: valutare se la pratica degli esercizi di Pilates in posizione ortostatica comporta effetti differenziali sulla mobilità della deambulazione e sull'equilibrio posturale in donne anziane sane rispetto alla sequenza standard del metodo Pilates, che richiede meno tempo nell'esecuzione dell'esercizio in posizione ortostatica.

Design, metodi e partecipanti: studio clinico, controllato in singolo cieco e randomizzato. 36 donne anziane precedentemente sedentarie saranno incluse nello studio e firmeranno un termine di consenso informato e libero (TCLE). I protocolli Pilates saranno somministrati nell'arco di 12 settimane su uno schema bisettimanale e ogni sessione durerà circa 50 minuti. I soggetti che accettano di partecipare saranno valutati al basale e immediatamente dopo l'intervento.

Intervento: i soggetti saranno randomizzati per partecipare al gruppo sperimentale (esercizi di Pilates con enfasi sulla postura ortostatica) o gruppo di controllo (esercizi di Pilates praticati seguendo la sequenza tradizionale di posture).

Principali risultati e misurazioni: l'esito principale dello studio sarà la mobilità della deambulazione e l'equilibrio posturale, valutati utilizzando il test Timed Up and Go (test "motorio" singolo e test "cognitivo-motorio" a doppia attività), scala di equilibrio BERG, test di portata funzionale e ABC Balance Confidence Scale).

Risultati attesi: si prevede che il gruppo sperimentale avrà prestazioni migliori in termini di mobilità della deambulazione ed equilibrio del corpo, poiché ipoteticamente, un volume relativo più elevato di esercizi ortostatici sarebbe più adeguato per allenare gli aggiustamenti posturali anticipatori rispetto alla tradizionale sequenza posturale di Pilates.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario da almeno 6 mesi
  • Essere disponibile per un'ora, due volte a settimana, in due diversi giorni lavorativi per eseguire gli esercizi proposti.
  • Mostrare la funzione cognitiva preservata, secondo i criteri dell'esame del mini-stato mentale;
  • Essere in grado di andare e venire autonomamente presso la sede della formazione (Laboratorio di Fisioterapia presso PUCRS).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni cliniche per l'esecuzione di esercizi fisici;
  • Per mostrare gravi malattie/condizioni cardiache, ortopediche, neurologiche o di altro tipo che possono influenzare le misure di esito;
  • Praticare esercizi fisici al di fuori del protocollo di studio;
  • Assenza di andatura indipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protocollo Pilates in piedi
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti di esercizi di Pilates incentrati sulla posizione ortostatica, per dodici settimane. Verranno utilizzate le seguenti attrezzature: Cadillac, Reformer e Chair, enfatizzando l'allenamento dell'equilibrio in posizione ortostatica.
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti di esercizi di Pilates incentrati sulla posizione ortostatica, per dodici settimane. Verranno utilizzate le seguenti attrezzature: Cadillac, Reformer e Chair, enfatizzando l'allenamento dell'equilibrio in posizione ortostatica.
Altri nomi:
  • Esercizi di Pilates in posizione ortostatica
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo Pilates standard
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti della sequenza standard di esercizi di Pilates (sequenza tradizionale del metodo contemporaneo/classico) per dodici settimane. Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata nel gruppo di intervento, ma seguendo il decubito dorsale, la sedestazione e l'ortostasi, in una distribuzione temporizzata in ciascuna seduta.
I soggetti saranno sottoposti a una sessione bisettimanale di 50 minuti della sequenza standard di esercizi di Pilates (sequenza tradizionale del metodo contemporaneo/classico) per dodici settimane. Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata nel gruppo di intervento, ma seguendo il decubito dorsale, la sedestazione e l'ortostasi, in una distribuzione temporizzata in ciascuna seduta.
Altri nomi:
  • Esercizi standard di Pilates

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità a piedi (Timed Up and Go Test)
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
La mobilità nel camminare sarà valutata utilizzando i test Timed Up and Go (single e dual task - cognitivo/motorio). Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Durante il test, la persona deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.
Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale - Functional Reach Test
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
L'equilibrio posturale sarà valutato utilizzando il Functional Reach Test. L'FRT è un rapido test dinamico a compito singolo definito come la distanza massima che si può raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio, mantenendo una base fissa di supporto nella posizione eretta.
Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
Equilibrio posturale - Bilancia BERG Balance
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
Scala Balance Confidence (ABC) specifica per le attività.
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
Per ogni attività valutata, i soggetti indicano il loro livello di fiducia nello svolgere l'attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabili scegliendo uno dei punti percentuali della scala da 0% a 100%. Se i soggetti attualmente non svolgono l'attività in questione, dovrebbero immaginare quanto sarebbero sicuri se dovessero svolgere l'attività. Se normalmente usano un ausilio per la deambulazione per svolgere l'attività o si aggrappano a qualcuno, i soggetti dovrebbero valutare la loro sicurezza come se stessero usando questi supporti.
Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
Qualità della vita (36-Item Short Form Health Survey - SF-36)
Lasso di tempo: Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala (vitalità; funzionamento fisico; dolore corporeo; percezioni di salute generale; funzionamento del ruolo fisico; funzionamento del ruolo emotivo; funzionamento del ruolo sociale; e salute mentale.), che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
Post-intervento (cambiamento dopo 12 settimane di allenamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) stima il dispendio energetico settimanale per le attività fisiche (PA). Questo strumento è stato convalidato per l'uso con anziani brasiliani. Il rapporto dell'IPAQ adattato per gli anziani dovrebbe essere consegnato in pochi minuti a settimana.
Linea di base
Screening cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Il declino cognitivo sarà sottoposto a screening utilizzando il Mini Mental State Examination (MMSE). Il Mini-Mental State Examination (MMSE) o test di Folstein è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. Qualsiasi punteggio maggiore o uguale a 24 punti (su 30) indica una cognizione normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). Potrebbe anche essere necessario correggere il punteggio grezzo in base al livello di istruzione e all'età. Cioè, un punteggio massimo di 30 punti non può mai escludere la demenza. Punteggi da bassi a molto bassi sono strettamente correlati alla presenza di demenza, sebbene anche altri disturbi mentali possano portare a risultati anormali nei test MMSE.
Linea di base
Screening della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
La depressione verrà valutata utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS). La scala è composta da 30 domande sì/no. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio di 0 o 1 punto. Il seguente limite generale può essere utilizzato per qualificare la gravità: 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Faremo ogni sforzo per pubblicare e rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD), secondo i requisiti della rivista scientifica che accetta questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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