- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03526757
Auswirkungen von Pilates-Übungen im Stehen auf die Mobilität beim Gehen und das posturale Gleichgewicht
Die Auswirkungen von Pilates-Stehübungen auf die Gehmobilität und das posturale Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung: Das Altern ist durch zahlreiche molekulare, physiologische, funktionelle, motorische und psychologische Veränderungen gekennzeichnet, wie z. B. Verlust des Haltungsgleichgewichts und verringerte Muskelmasse/-kraft. Solche Veränderungen führen bei älteren Menschen häufig zu einer verminderten körperlich-funktionalen Leistungsfähigkeit und einem erhöhten Sturzrisiko. Gegenwärtig wird körperliche Betätigung weit verbreitet eingesetzt, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern und Haltungsinstabilitäten und das Sturzrisiko zumindest teilweise zu verringern. In diesem Zusammenhang kann die Pilates-Methode eine gute Strategie sein, um das Körpergleichgewicht, die Muskelkraft und möglicherweise die Wahrnehmung der Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern, je nachdem, wie die Übungen ausgeführt werden.
Ziel: Es sollte bewertet werden, ob das Praktizieren von Pilates-Übungen in orthostatischer Position zu unterschiedlichen Auswirkungen auf die Gehmobilität und das posturale Gleichgewicht bei gesunden älteren Frauen führt, verglichen mit der Standardsequenz in der Pilates-Methode, die weniger Zeit für Übungen in der orthostatischen Position erfordert.
Design, Methoden und Teilnehmer: Klinische, einfach verblindete, kontrollierte und randomisierte Studie. 36 zuvor sesshafte ältere Frauen werden in die Studie aufgenommen und unterzeichnen eine Freie und Informierte Zustimmung (TCLE). Die Pilates-Protokolle werden über 12 Wochen in einem zweiwöchentlichen Schema verabreicht, und jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten. Die Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention bewertet.
Intervention: Die Probanden werden randomisiert, um an der experimentellen Gruppe (Pilates-Übungen mit Betonung auf orthostatischer Haltung) oder der Kontrollgruppe (Pilates-Übungen, die nach traditioneller Abfolge von Haltungen praktiziert werden) teilzunehmen.
Hauptergebnisse und Messungen: Das Hauptergebnis der Studie ist die Gehmobilität und das posturale Gleichgewicht, bewertet mit dem Timed Up and Go-Test (einzelner "motorischer" und dualer "kognitiv-motorischer" Test), der BERG-Balance-Skala und dem Functional Reach-Test , und ABC Balance Confidence Scale).
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die experimentelle Gruppe in Bezug auf Gehmobilität und Körpergleichgewicht besser abschneidet, da hypothetisch ein höheres relatives Volumen orthostatischer Übungen im Vergleich zur traditionellen Pilates-Haltungssequenz angemessener wäre, um vorausschauende Haltungsanpassungen zu trainieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens 6 Monaten sitzend
- Zweimal pro Woche an zwei verschiedenen Arbeitstagen für eine Stunde zur Verfügung stehen, um die vorgeschlagenen Übungen durchzuführen.
- Nachweis der erhaltenen kognitiven Funktion gemäß den Kriterien der Mini-Mental-State-Untersuchung;
- In der Lage sein, selbstständig zum Schulungsort (Physiotherapie-Labor der PUCRS) zu kommen und zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Kontraindikationen für die Durchführung von körperlichen Übungen;
- Um schwere kardiale, orthopädische, neurologische oder andere Krankheiten/Zustände aufzuzeigen, die die Ergebnismessungen beeinflussen können;
- Durchführung von körperlichen Übungen außerhalb des Studienprotokolls;
- Fehlen eines unabhängigen Gangs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Stehendes Pilates-Protokoll
Die Probanden werden zwölf Wochen lang einer zweiwöchentlichen, 50-minütigen Sitzung mit Pilates-Übungen unterzogen, die sich auf die orthostatische Position konzentrieren.
Folgende Geräte werden verwendet: Cadillac, Reformer und Chair, wobei der Schwerpunkt auf dem Gleichgewichtstraining in der orthostatischen Position liegt.
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Die Probanden werden zwölf Wochen lang einer zweiwöchentlichen, 50-minütigen Sitzung mit Pilates-Übungen unterzogen, die sich auf die orthostatische Position konzentrieren.
Folgende Geräte werden verwendet: Cadillac, Reformer und Chair, wobei der Schwerpunkt auf dem Gleichgewichtstraining in der orthostatischen Position liegt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Pilates-Protokoll
Die Probanden werden zwölf Wochen lang einer zweiwöchentlichen, 50-minütigen Sitzung der Standardsequenz von Pilates-Übungen (traditionelle Sequenz der zeitgenössischen / klassischen Methode) unterzogen.
Die Übungen werden mit den gleichen Geräten durchgeführt, die in der Interventionsgruppe verwendet werden, jedoch nach Rückenlage, Sedestation und Orthostase, in einer zeitlich ausgewogenen Verteilung in jeder Sitzung.
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Die Probanden werden zwölf Wochen lang einer zweiwöchentlichen, 50-minütigen Sitzung der Standardsequenz von Pilates-Übungen (traditionelle Sequenz der zeitgenössischen / klassischen Methode) unterzogen.
Die Übungen werden mit den gleichen Geräten durchgeführt, die in der Interventionsgruppe verwendet werden, jedoch nach Rückenlage, Sedestation und Orthostase, in einer zeitlich ausgewogenen Verteilung in jeder Sitzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehmobilität (Timed Up and Go Test)
Zeitfenster: Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Die Gehmobilität wird anhand der Timed Up and Go-Tests (Einzel- und Doppelaufgabe - kognitiv/motorisch) bewertet.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Während des Tests wird von der Person erwartet, dass sie ihr normales Schuhwerk trägt und alle Mobilitätshilfen verwendet, die sie normalerweise benötigt.
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Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturales Gleichgewicht - Functional Reach Test
Zeitfenster: Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Das Haltungsgleichgewicht wird mit dem Functional Reach Test beurteilt.
Der FRT ist ein schneller dynamischer Einzelaufgabentest, der als die maximale Distanz definiert ist, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während man eine feste Stützbasis in der stehenden Position beibehält.
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Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Posturales Gleichgewicht - Waage BERG Balance
Zeitfenster: Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
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Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence (ABC)-Skala.
Zeitfenster: Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Für jede bewertete Aktivität geben die Probanden ihr Selbstvertrauen an, die Aktivität auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder unsicher zu werden, indem sie einen der Prozentpunkte auf der Skala von 0 % bis 100 % auswählen.
Wenn die Probanden die betreffende Aktivität derzeit nicht ausführen, sollten sie sich vorstellen, wie sicher sie wären, wenn sie die Aktivität ausführen müssten.
Wenn sie normalerweise eine Gehhilfe verwenden, um die Aktivität auszuführen oder sich an jemandem festzuhalten, sollten die Probanden ihr Selbstvertrauen so bewerten, als würden sie diese Hilfsmittel verwenden.
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Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Lebensqualität (36-Item Short Form Health Survey - SF-36)
Zeitfenster: Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Die Lebensqualität wird anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36) bewertet.
Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten (Vitalität; körperliche Funktionsfähigkeit; körperliche Schmerzen; allgemeine Gesundheitswahrnehmung; körperliche Rollenfunktion; emotionale Rollenfunktion; soziale Rollenfunktion; und psychische Gesundheit).
das sind die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
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Post-Intervention (Wechsel nach 12 Wochen Training)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) schätzt den wöchentlichen Energieverbrauch für körperliche Aktivitäten (PA).
Dieses Instrument wurde für die Verwendung mit brasilianischen älteren Erwachsenen validiert.
Der für ältere Erwachsene angepasste Bericht des IPAQ sollte in Minuten pro Woche geliefert werden.
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Grundlinie
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Kognitionsscreening
Zeitfenster: Grundlinie
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Der kognitive Rückgang wird mit der Mini Mental State Examination (MMSE) überprüft.
Der Mini-Mental State Examination (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen.
Jede Punktzahl größer oder gleich 24 Punkten (von 30) weist auf eine normale Kognition hin.
Darunter können Werte eine schwere (≤9 Punkte), moderate (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
Der Rohwert muss möglicherweise auch um Bildungsgrad und Alter korrigiert werden.
Das heißt, eine maximale Punktzahl von 30 Punkten kann eine Demenz niemals ausschließen.
Niedrige bis sehr niedrige Werte korrelieren eng mit dem Vorliegen einer Demenz, obwohl auch andere psychische Störungen zu auffälligen Befunden bei MMSE-Tests führen können.
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Grundlinie
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Depressionsscreening
Zeitfenster: Grundlinie
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Depression wird mit der Geriatric Depression Scale (GDS) gescreent.
Die Skala besteht aus 30 Ja/Nein-Fragen.
Jede Frage wird entweder mit 0 oder 1 Punkten bewertet.
Der folgende allgemeine Grenzwert kann verwendet werden, um den Schweregrad zu qualifizieren: 0–9 als „normal“, 10–19 als „leicht depressiv“ und 20–30 als „stark depressiv“.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Walowska J, Bolach B, Bolach E. The influence of Pilates exercises on body balance in the standing position of hearing impaired people. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3061-3069. doi: 10.1080/09638288.2017.1370731. Epub 2017 Nov 13.
- Bueno de Souza RO, Marcon LF, Arruda ASF, Pontes Junior FL, Melo RC. Effects of Mat Pilates on Physical Functional Performance of Older Adults: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):414-425. doi: 10.1097/PHM.0000000000000883.
- Oliveira LC, Oliveira RG, Pires-Oliveira DAA. Pilates increases the isokinetic muscular strength of the knee extensors and flexors in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):815-822. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.006. Epub 2017 Jan 8.
- Bertoli J, Biduski GM, de la Rocha Freitas C. Six weeks of Mat Pilates training are enough to improve functional capacity in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):1003-1008. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.12.001. Epub 2016 Dec 3.
- Teixeira de Carvalho F, de Andrade Mesquita LS, Pereira R, Neto OP, Amaro Zangaro R. Pilates and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Methods Induce Similar Strength Gains but Different Neuromuscular Adaptations in Elderly Women. Exp Aging Res. 2017 Oct-Dec;43(5):440-452. doi: 10.1080/0361073X.2017.1369624. Epub 2017 Sep 26.
- Vieira ND, Testa D, Ruas PC, Salvini TF, Catai AM, de Melo RC. The effects of 12 weeks Pilates-inspired exercise training on functional performance in older women: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):251-258. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.010. Epub 2016 Jun 21. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):747.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 8185
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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