- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03526757
Effets des exercices Pilates debout sur la mobilité de la marche et l'équilibre postural
Les effets des exercices Pilates debout sur la mobilité de la marche et l'équilibre postural chez les personnes âgées sédentaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance : Le vieillissement est caractérisé par de nombreux changements moléculaires, physiologiques, fonctionnels, moteurs et psychologiques, tels que la perte de l'équilibre postural et la réduction de la masse/force musculaire. De telles modifications entraînent souvent une capacité physique et fonctionnelle réduite chez les personnes âgées et un risque accru de chutes. Actuellement, l'exercice physique est largement utilisé pour améliorer les performances physiques et réduire, au moins en partie, les instabilités posturales et les risques de chutes. Dans ce contexte, la méthode Pilates peut être une bonne stratégie pour améliorer l'équilibre corporel, la force musculaire et, potentiellement, la perception de la qualité de vie de cette population, selon la façon dont les exercices sont effectués.
Objectif : Évaluer si la pratique des exercices Pilates en position orthostatique entraîne des effets différentiels sur la mobilité de la marche et l'équilibre postural chez les femmes âgées en bonne santé par rapport à la séquence standard de la méthode Pilates, qui implique moins de temps à effectuer des exercices en position orthostatique.
Conception, méthodes et participants : Essai clinique, contrôlé en simple aveugle et randomisé. 36 femmes âgées précédemment sédentaires seront incluses dans l'étude et signeront une condition de consentement libre et éclairé (TCLE). Les protocoles Pilates seront administrés sur 12 semaines selon un schéma bihebdomadaire et chaque session durera environ 50 minutes. Les sujets qui acceptent de participer seront évalués au départ et immédiatement après l'intervention.
Intervention : Les sujets seront randomisés pour participer au groupe expérimental (exercices de Pilates mettant l'accent sur la posture orthostatique) ou au groupe témoin (exercices de Pilates pratiqués selon la séquence traditionnelle de postures).
Principaux résultats et mesures : le principal résultat de l'étude sera la mobilité de la marche et l'équilibre postural, évalués à l'aide du test Timed Up and Go (tests "moteur" et double tâche "cognitif-moteur"), échelle d'équilibre BERG, test de portée fonctionnelle , et échelle de confiance de l'équilibre ABC).
Résultats attendus : Le groupe expérimental devrait avoir de meilleures performances en termes de mobilité de marche et d'équilibre corporel, car hypothétiquement, un volume relatif plus élevé d'exercices orthostatiques serait plus adéquat pour entraîner des ajustements posturaux anticipatifs par rapport à la séquence posturale Pilates traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sédentaire depuis au moins 6 mois
- Être disponible pendant une heure, deux fois par semaine, sur deux jours ouvrables différents pour effectuer les exercices proposés.
- Montrer une fonction cognitive préservée, selon les critères du mini-examen de l'état mental ;
- Pouvoir aller et venir par ses propres moyens sur le lieu de formation (Laboratoire de Kinésithérapie de la PUCRS).
Critère d'exclusion:
- Contre-indications cliniques pour effectuer des exercices physiques;
- Pour montrer les maladies/affections cardiaques, orthopédiques, neurologiques ou autres graves qui peuvent affecter les mesures des résultats ;
- Pratiquer des exercices physiques en dehors du protocole d'étude ;
- Absence de démarche indépendante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Protocole Pilates debout
Les sujets seront soumis à une séance bihebdomadaire de 50 minutes d'exercices Pilates axés sur la position orthostatique, pendant douze semaines.
Les équipements suivants seront utilisés : la Cadillac, le Reformer et la chaise, mettant l'accent sur l'entraînement à l'équilibre en position orthostatique.
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Les sujets seront soumis à une séance bihebdomadaire de 50 minutes d'exercices Pilates axés sur la position orthostatique, pendant douze semaines.
Les équipements suivants seront utilisés : la Cadillac, le Reformer et la chaise, mettant l'accent sur l'entraînement à l'équilibre en position orthostatique.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole standard Pilates
Les sujets seront soumis à une session bihebdomadaire de 50 minutes de la séquence standard d'exercices Pilates (séquence traditionnelle de la méthode contemporaine / classique) pendant douze semaines.
Les exercices seront effectués en utilisant le même équipement utilisé dans le groupe d'intervention, mais en suivant le décubitus dorsal, la sédation et l'orthostase, dans une distribution équilibrée dans le temps à chaque séance.
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Les sujets seront soumis à une session bihebdomadaire de 50 minutes de la séquence standard d'exercices Pilates (séquence traditionnelle de la méthode contemporaine / classique) pendant douze semaines.
Les exercices seront effectués en utilisant le même équipement utilisé dans le groupe d'intervention, mais en suivant le décubitus dorsal, la sédation et l'orthostase, dans une distribution équilibrée dans le temps à chaque séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité à pied (Timed Up and Go Test)
Délai: Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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La mobilité à la marche sera évaluée à l'aide des tests Timed Up and Go (simple et double tâche - cognitif/moteur).
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin.
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Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre postural - Test de portée fonctionnelle
Délai: Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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L'équilibre postural sera évalué à l'aide du test de portée fonctionnelle.
Le FRT est un test dynamique rapide à tâche unique défini comme la distance maximale que l'on peut atteindre vers l'avant au-delà de la longueur du bras, tout en maintenant une base fixe de support en position debout.
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Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Équilibre postural - Échelle d'équilibre BERG
Délai: Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités.
Délai: Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Pour chaque activité évaluée, les sujets indiquent leur niveau de confiance pour réaliser l'activité sans perdre l'équilibre ni devenir instable en choisissant l'un des points de pourcentage sur l'échelle de 0% à 100%.
Si les sujets ne font pas actuellement l'activité en question, ils doivent imaginer à quel point ils seraient confiants s'ils devaient faire l'activité.
S'ils utilisent normalement une aide à la marche pour faire l'activité ou tenir quelqu'un, les sujets doivent évaluer leur confiance comme s'ils utilisaient ces aides.
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Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Qualité de vie (36-Item Short Form Health Survey - SF-36)
Délai: Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 36 points (SF-36).
Le SF-36 se compose de huit scores gradués (vitalité ; fonctionnement physique ; douleur corporelle ; perceptions générales de la santé ; fonctionnement du rôle physique ; fonctionnement du rôle émotionnel ; fonctionnement du rôle social ; et santé mentale.),
qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
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Post-intervention (changement après 12 semaines de formation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base
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Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) estime la dépense énergétique hebdomadaire pour les activités physiques (PA).
Cet instrument a été validé pour une utilisation avec des personnes âgées brésiliennes.
Le rapport de l'IPAQ adapté pour les personnes âgées devrait être livré en minutes par semaine.
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Ligne de base
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Dépistage cognitif
Délai: Ligne de base
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Le déclin cognitif sera dépisté à l'aide du Mini Mental State Examination (MMSE).
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
Tout score supérieur ou égal à 24 points (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points).
Le score brut peut également devoir être corrigé en fonction du niveau d'instruction et de l'âge.
Autrement dit, un score maximal de 30 points ne peut jamais exclure la démence.
Des scores faibles à très faibles sont étroitement liés à la présence de démence, bien que d'autres troubles mentaux puissent également conduire à des résultats anormaux lors des tests MMSE.
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Ligne de base
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Dépistage de la dépression
Délai: Ligne de base
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La dépression sera dépistée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
L'échelle se compose de 30 questions oui/non.
Chaque question est notée soit 0 soit 1 point.
Le seuil général suivant peut être utilisé pour qualifier la gravité : 0-9 comme « normal », 10-19 comme « légèrement déprimé » et 20-30 comme « sévèrement déprimé ».
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Régis G Mestriner, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bird ML, Hill KD, Fell JW. A randomized controlled study investigating static and dynamic balance in older adults after training with Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.005. Epub 2011 Oct 5.
- Walowska J, Bolach B, Bolach E. The influence of Pilates exercises on body balance in the standing position of hearing impaired people. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3061-3069. doi: 10.1080/09638288.2017.1370731. Epub 2017 Nov 13.
- Bueno de Souza RO, Marcon LF, Arruda ASF, Pontes Junior FL, Melo RC. Effects of Mat Pilates on Physical Functional Performance of Older Adults: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):414-425. doi: 10.1097/PHM.0000000000000883.
- Oliveira LC, Oliveira RG, Pires-Oliveira DAA. Pilates increases the isokinetic muscular strength of the knee extensors and flexors in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):815-822. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.006. Epub 2017 Jan 8.
- Bertoli J, Biduski GM, de la Rocha Freitas C. Six weeks of Mat Pilates training are enough to improve functional capacity in elderly women. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):1003-1008. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.12.001. Epub 2016 Dec 3.
- Teixeira de Carvalho F, de Andrade Mesquita LS, Pereira R, Neto OP, Amaro Zangaro R. Pilates and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Methods Induce Similar Strength Gains but Different Neuromuscular Adaptations in Elderly Women. Exp Aging Res. 2017 Oct-Dec;43(5):440-452. doi: 10.1080/0361073X.2017.1369624. Epub 2017 Sep 26.
- Vieira ND, Testa D, Ruas PC, Salvini TF, Catai AM, de Melo RC. The effects of 12 weeks Pilates-inspired exercise training on functional performance in older women: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):251-258. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.06.010. Epub 2016 Jun 21. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):747.
- Greblo Jurakic Z, Krizanic V, Sarabon N, Markovic G. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on cognitive functions in older women with mild cognitive impairment: a pilot randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1295-1298. doi: 10.1007/s40520-017-0740-9. Epub 2017 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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