Patients modtagelighed for at bruge Virtual Reality
23. februar 2021 opdateret af: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital
Patients modtagelighed for at bruge Virtual Reality som en distraktor fra smerte
Denne undersøgelse vil evaluere acceptabiliteten, brugen og den generelle effekt, som eksponering for virtual reality har på hospitalsindlagte patienter, der rapporterer mindst ét ubehag, herunder nylige eller aktuelle moderat-svære smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med moderat-svære smerter vil blive kontaktet med godkendelse af plejepersonalet og frontlinjesygeplejerskelederen, som bestemmer deres egnethed til et forsøg med virtual reality (VR) eksponering i op til 30 minutter.
Prøvningen og brugen af VR vil blive forklaret efter opfyldelse af inklusionskriterierne, og de vil blive spurgt om deres interesse for at prøve VR-headsettet.
Hvis det er interesseret, vil forsøgspersonen angive deres verbale samtykke til at fortsætte med VR-prøven.
De vil blive spurgt om eventuelle ubehag ved baseline af smerte, angst/stress eller andet ubehag; som vil blive vurderet på en 0-10 numerisk (visuel analog) skala.
En baseline-puls vil blive registreret i slag i minuttet.
Headsettet vil blive anvendt og justeret for komfort, derefter vil appen blive startet sammen med en timer til at spore varigheden af deres brug op til maksimalt 30 minutter.
Når headsettet fjernes, noteres brugsvarigheden.
Ændringen i post-eksponeringspuls (i slag pr. minut) og ubehag som følge af smerte, angst/stress eller andre gener (der trækkes fra baseline fra 5 minutter post-eksponeringsdata) vil blive registreret.
Forsøgspersonerne vil blive spurgt om brugervenligheden, om de vil bruge VR igen eller ej, og om eventuelle andre kommentarer, de gerne vil give udtryk for.
Headsettet vil blive desinficeret mellem patientbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på medicinske/kirurgiske enheder for voksne, uanset køn, vil blive identificeret via et eksisterende smertevurderings-dashboard, der gør det muligt for investigatoren at identificere patienter med 3 eller episoder med moderat-svær smerte i den forudgående 24-timers periode.
Investigatoren vil scanne rapporten for potentielle forsøgspersoner i overensstemmelse med deltagende enheder, inklusions- og eksklusionskriterier.
Sygeplejerskelederen i frontlinjen og den registrerede sygeplejerske, der tager sig af patienten, vil blive kontaktet for at tage hensyn til, om det er hensigtsmæssigt at overveje at inkludere og tidspunktet for, hvornår patienten kan kontaktes uden at afbryde planlagte tests, behandlinger eller arbejdsgange.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Indlagte patienter på en almen plejeenhed
- Aktuelle eller registrerede moderate til svære smerter i de seneste 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af palliativ/afsluttende pleje;
- Indlagt til behandling af psykiatrisk eller psykisk lidelse
- Anamnese med anfald eller slagtilfælde
- Lovligt blind eller døv
- Moderat eller svær kognitiv svækkelse
- Hovedsår eller bandager
- Om isolationsforholdsregler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
Ændring i subjektiv rapport om smerte målt på en visuel analog skala
|
Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
Ændring i hjertefrekvens målt i slag per minut
|
Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
Ændring i subjektiv rapport om angst målt på en visuel analog skala
|
Skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P002788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive indsamlet uden individuelle patientidentifikatorer.
Patientidentifikatorer vil blive logget og separat i en låst fortrolig fil.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .