Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vstřícnost pacientů k používání virtuální reality

23. února 2021 aktualizováno: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital

Vstřícnost pacientů k používání virtuální reality jako rozptylovače bolesti

Tato studie vyhodnotí přijatelnost, použití a obecný účinek, který má vystavení virtuální realitě na hospitalizované pacienty, kteří uvádějí alespoň jeden diskomfort včetně nedávné nebo současné středně silné bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K pacientům se středně silnou až silnou bolestí se bude přistupovat se souhlasem ošetřujícího personálu a vedoucího sestry v první linii, kteří určí jejich vhodnost pro zkušební expozici virtuální realitě (VR) po dobu až 30 minut. Vyzkoušení a použití VR bude vysvětleno po splnění kritérií pro zařazení a budou dotázáni na míru jejich zájmu o vyzkoušení VR headsetu. V případě zájmu subjekt vyjádří svůj ústní souhlas s pokračováním ve zkoušce VR. Budou dotázáni na jakékoli základní nepohodlí, jako je bolest, úzkost/stres nebo jiné nepohodlí; který bude hodnocen na číselné (vizuální analogové) stupnici 0-10. Základní srdeční frekvence bude zaznamenána v tepech za minutu. Náhlavní souprava bude aplikována a upravena pro pohodlí, poté bude spuštěna aplikace spolu s časovačem, který bude sledovat dobu jejich používání až do maxima 30 minut. Po odstranění náhlavní soupravy se zaznamená doba používání. Zaznamená se změna srdeční frekvence po expozici (v tepech za minutu) a nepohodlí jako bolest, úzkost/stres nebo jiné nepohodlí (odečtením výchozí hodnoty od dat 5 minut po expozici). Subjekty budou dotázány na snadnost použití, zda by znovu použili VR, a na jakékoli další připomínky, které by chtěli vyjádřit. Náhlavní souprava bude mezi použitím pacientem dezinfikována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti na lékařských/chirurgických jednotkách pro všeobecnou péči pro dospělé bez ohledu na pohlaví budou identifikováni pomocí existujícího řídicího panelu pro hodnocení bolesti, který umožňuje zkoušejícímu identifikovat pacienty se 3 nebo epizodami středně silné až silné bolesti během předchozích 24 hodin. Zkoušející naskenuje zprávu pro potenciální subjekty v souladu se zúčastněnými jednotkami, kritérii pro zařazení a vyloučení. Vedoucí zdravotní sestry v první linii a registrovaná sestra, která pečuje o pacienta, budou kontaktováni, aby bylo možné zvážit zahrnutí a načasování, kdy lze pacienta kontaktovat bez přerušení plánovaných testů, ošetření nebo pracovního postupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Hospitalizovaní pacienti na jednotce všeobecné péče
  • Aktuální nebo zaznamenaná střední až silná bolest za posledních 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání paliativní péče / péče na konci života;
  • Přijat k léčbě psychiatrických nebo duševních poruch
  • Záchvat nebo mrtvice v anamnéze
  • Legálně slepý nebo hluchý
  • Střední nebo těžké kognitivní poruchy
  • Rány na hlavě nebo obvazy
  • O izolačních opatřeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci
Změna v subjektivní zprávě o bolesti měřené na vizuální analogové stupnici
Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci
Změna srdeční frekvence měřená v tepech za minutu
Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci
Změna v úzkosti
Časové okno: Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci
Změna v subjektivní zprávě o úzkosti měřené na vizuální analogové škále
Změna mezi základní linií a 5 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou shromažďována bez individuálních identifikátorů pacientů. Identifikátory pacientů budou zaznamenány a odděleně v uzamčeném důvěrném souboru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Expozice virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit