Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciensek fogékonysága a virtuális valóság használatára

2021. február 23. frissítette: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital

A betegek fogékonysága a virtuális valóság használatára a fájdalom elterelőjeként

Ez a tanulmány értékelni fogja a virtuális valóságnak való kitettség elfogadhatóságát, használatát és általános hatását azokra a kórházi betegekre, akik legalább egy kellemetlen érzésről számoltak be, beleértve a közelmúltbeli vagy jelenlegi közepesen súlyos fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közepesen súlyos fájdalomtól szenvedő betegeket az ápolószemélyzet és az első vonalbeli ápolóvezető jóváhagyásával keresik meg, akik meghatározzák, hogy alkalmasak-e a virtuális valóság (VR) expozíciójának legfeljebb 30 perces próbatételére. A VR kipróbálását és használatát a felvételi kritériumok teljesítése után magyarázzák el, és megkérdezik őket, hogy mennyire érdeklődnek a VR headset kipróbálása iránt. Ha érdekli, az alany szóbeli beleegyezését adja a VR-próba folytatásához. Megkérdezik őket a fájdalom, szorongás/stressz vagy egyéb kellemetlen érzések kiindulási állapotáról; amely 0-10 numerikus (vizuális analóg) skálán lesz értékelve. A pulzusszám alapértéke percenkénti ütemben kerül rögzítésre. A headsetet felhelyezik és beállítják a kényelem érdekében, majd az alkalmazás elindul egy időzítővel együtt, amely legfeljebb 30 percig követi a használat időtartamát. A fejhallgató eltávolításakor a használat időtartama feljegyzésre kerül. Rögzítésre kerül az expozíció utáni pulzusszám változása (percenkénti ütemben), valamint a fájdalom, szorongás/stressz vagy egyéb kellemetlen érzések (levonva az alapvonalat az 5 perccel az expozíció utáni adatokból). Az alanyokat megkérdezik a használat egyszerűségéről, arról, hogy újra használnák-e a VR-t vagy sem, és minden egyéb megjegyzést, amit szeretnének kifejezni. A fülhallgató fertőtlenítésre kerül a beteghasználat között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts general Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felnőtt általános egészségügyi/sebészeti osztályokon lévő fekvőbetegeket – nemtől függetlenül – egy meglévő fájdalomértékelési műszerfal azonosítja, amely lehetővé teszi a vizsgáló számára, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél az előző 24 órás időszakban három vagy közepesen súlyos fájdalom epizódja volt. A vizsgáló megvizsgálja a jelentést potenciális alanyok után kutatva a résztvevő egységeknek, valamint a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően. Az első vonalbeli nővérvezetővel és a beteget ápoló regisztrált nővérrel felveszik a kapcsolatot annak érdekében, hogy fontolóra vegyék, hogy a beteget a tervezett vizsgálatok, kezelések vagy munkafolyamat megszakítása nélkül be lehet-e hozni és mikor lehet megközelíteni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Fekvőbetegek az általános osztályon
  • Jelenlegi vagy rögzített közepes vagy súlyos fájdalom az elmúlt 24 órában

Kizárási kritériumok:

  • palliatív/életvégi ellátásban részesül;
  • Pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére felvehető
  • Görcsroham vagy stroke anamnézisében
  • Jogilag vak vagy süket
  • Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
  • Fejsebek vagy kötszerek
  • Az elkülönítési óvintézkedésekről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között
Változás a fájdalom szubjektív jelentésében, vizuális analóg skálán mérve
Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között
A pulzusszám változása ütés/percben mérve
Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között
Változás a szorongásban
Időkeret: Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között
Változás a szorongás szubjektív jelentésében, vizuális analóg skálán mérve
Változás az alapvonal és a beavatkozás utáni 5 perc között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts general Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P002788

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat egyéni betegazonosítók nélkül gyűjtjük. A betegazonosítók naplózásra kerülnek, külön-külön egy zárolt bizalmas fájlban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság expozíció

3
Iratkozz fel