Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwartość pacjentów na korzystanie z wirtualnej rzeczywistości

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital

Otwartość pacjentów na używanie rzeczywistości wirtualnej jako odwracacza uwagi od bólu

W badaniu tym zostanie oceniona akceptowalność, wykorzystanie i ogólny wpływ kontaktu z rzeczywistością wirtualną na hospitalizowanych pacjentów zgłaszających co najmniej jeden dyskomfort, w tym niedawny lub obecny ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego będą przyjmowani za zgodą personelu pielęgniarskiego i przełożonego pielęgniarki pierwszej linii, którzy określają ich przydatność do próbnej ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej (VR) trwającej do 30 minut. Testy i korzystanie z VR zostaną wyjaśnione po spełnieniu kryteriów włączenia i zostaną zapytani o stopień zainteresowania wypróbowaniem gogli VR. W przypadku zainteresowania osoba badana wyrazi ustną zgodę na przystąpienie do próby VR. Zostaną zapytani o wszelkie podstawowe dolegliwości związane z bólem, lękiem/stresem lub innym dyskomfortem; które zostaną ocenione w skali numerycznej (wizualnej analogowej) od 0 do 10. Wyjściowe tętno zostanie zapisane w uderzeniach na minutę. Zestaw słuchawkowy zostanie założony i wyregulowany pod kątem wygody, a następnie uruchomiona zostanie aplikacja wraz z zegarem, który śledzi czas ich użytkowania maksymalnie do 30 minut. Po zdjęciu zestawu słuchawkowego zostanie odnotowany czas użytkowania. Rejestrowana będzie zmiana częstości akcji serca po ekspozycji (w uderzeniach na minutę) i dyskomfort związany z bólem, lękiem/stresem lub innymi dyskomfortami (odjęcie linii bazowej od danych z 5 minut po ekspozycji). Badani zostaną zapytani o łatwość użytkowania, czy ponownie skorzystaliby z VR, a także o wszelkie inne komentarze, które chcieliby wyrazić. Zestaw słuchawkowy będzie dezynfekowany między kolejnymi użyciami pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziałach opieki medycznej/chirurgicznej dla dorosłych, niezależnie od płci, zostaną zidentyfikowani za pomocą istniejącego panelu oceny bólu, który umożliwia badaczowi zidentyfikowanie pacjentów z 3 lub epizodami bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego w ciągu ostatnich 24 godzin. Badacz przejrzy raport pod kątem potencjalnych podmiotów zgodnie z uczestniczącymi jednostkami, kryteriami włączenia i wyłączenia. Skontaktujemy się z przełożonym pielęgniarki pierwszej linii i zarejestrowaną pielęgniarką opiekującą się pacjentem w celu rozważenia stosowności, w tym czasu, w którym można podejść do pacjenta bez przerywania zaplanowanych badań, zabiegów lub przepływu pracy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale opieki ogólnej
  • Obecny lub zarejestrowany ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego w ciągu ostatnich 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie opieki paliatywnej/u schyłku życia;
  • Przyjęty w celu leczenia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń zdrowia psychicznego
  • Historia napadu lub udaru
  • Prawnie niewidomy lub głuchy
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Rany głowy lub bandaże
  • O środkach ostrożności związanych z izolacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji
Zmiana subiektywnego raportu bólu mierzonego na wizualnej skali analogowej
Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji
Zmiana tętna mierzona w uderzeniach na minutę
Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji
Zmiana subiektywnego raportu lęku mierzonego na wizualnej skali analogowej
Zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą gromadzone bez indywidualnych identyfikatorów pacjentów. Identyfikatory pacjentów będą rejestrowane i oddzielnie w zamkniętym poufnym pliku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj