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Recettività del paziente all'uso della realtà virtuale

23 febbraio 2021 aggiornato da: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital

La ricettività del paziente all'uso della realtà virtuale come distrattore dal dolore

Questo studio valuterà l'accettabilità, l'uso e l'effetto generale che l'esposizione alla realtà virtuale ha sui pazienti ospedalizzati che riportano almeno un disagio incluso il dolore moderato-severo recente o attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore moderato-severo verranno avvicinati con l'approvazione del personale infermieristico e del responsabile infermieristico in prima linea che determinano la loro adeguatezza per una prova di esposizione alla realtà virtuale (VR) per un massimo di 30 minuti. La prova e l'uso della realtà virtuale saranno spiegati dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e verrà chiesto loro il loro livello di interesse nel provare il visore VR. Se interessato, il soggetto indicherà il proprio consenso verbale a procedere con la sperimentazione VR. Verranno interrogati su eventuali disagi di base di dolore, ansia/stress o altri disagi; che sarà valutato su una scala numerica (analogica visiva) da 0 a 10. Verrà registrata una frequenza cardiaca di base in battiti al minuto. L'auricolare verrà applicato e regolato per il comfort, quindi verrà avviata l'app insieme a un timer per monitorare la durata del loro utilizzo fino a un massimo di 30 minuti. Quando l'auricolare viene rimosso, verrà annotata la durata di utilizzo. Verranno registrati i cambiamenti nella frequenza cardiaca post-esposizione (in battiti al minuto) e i disagi di dolore, ansia/stress o altri disagi (sottraendo la linea di base dai dati post-esposizione di 5 minuti). Ai soggetti verrà chiesto della facilità d'uso, se userebbero o meno la realtà virtuale di nuovo e per qualsiasi altro commento che vorrebbero esprimere. L'auricolare verrà disinfettato tra l'uso da parte del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nelle unità medico/chirurgiche di assistenza generale per adulti, indipendentemente dal sesso, saranno identificati tramite un cruscotto di valutazione del dolore esistente che consente allo sperimentatore di identificare i pazienti con 3 o episodi di dolore moderato-severo nelle 24 ore precedenti. Lo sperimentatore eseguirà la scansione del rapporto per potenziali soggetti in conformità con unità partecipanti, criteri di inclusione ed esclusione. Il responsabile dell'infermiere di prima linea e l'infermiere registrato che si prende cura del paziente saranno contattati per l'opportunità di considerare l'inclusione e la tempistica in cui il paziente può essere avvicinato senza interrompere i test, i trattamenti o il flusso di lavoro pianificati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • I pazienti ricoverati in un'unità di cure generali
  • Dolore attuale o registrato da moderato a grave nelle ultime 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Ricevere cure palliative/di fine vita;
  • Ammesso per trattamento di disturbi psichiatrici o di salute mentale
  • Storia di convulsioni o ictus
  • Legalmente cieco o sordo
  • Compromissione cognitiva moderata o grave
  • Ferite alla testa o bende
  • Sulle precauzioni di isolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento
Cambiamento nel rapporto soggettivo del dolore misurato su una scala analogica visiva
Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento
Variazione della frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto
Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento
Cambiamento nel rapporto soggettivo di ansia misurato su una scala analogica visiva
Variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno raccolti senza identificativi dei singoli pazienti. Gli identificatori dei pazienti verranno registrati e separatamente in un file riservato bloccato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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