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가상 현실 사용에 대한 환자 수용성

2021년 2월 23일 업데이트: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital

가상 현실을 고통의 산만함으로 사용하는 것에 대한 환자의 수용성

이 연구는 가상 현실에 대한 노출이 최근 또는 현재의 중등도-중증 통증을 포함하여 적어도 하나의 불편함을 보고하는 입원 환자에게 미치는 수용성, 사용 및 일반적인 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중등도에서 중증의 통증이 있는 환자는 최대 30분 동안 가상 현실(VR) 노출 시험에 대한 적합성을 결정하는 간호 직원 및 일선 간호사 관리자의 승인을 받아 접근합니다. 포함 기준을 충족한 후 VR 체험 및 사용에 대해 설명하고 VR 헤드셋 체험에 대한 관심도를 묻습니다. 관심이 있는 경우 피험자는 VR 시험 진행에 대한 구두 동의를 표시합니다. 그들은 통증, 불안/스트레스 또는 기타 불편함의 기본 불편함에 대해 질문을 받을 것입니다. 0-10 숫자(시각적 아날로그) 척도로 평가됩니다. 기본 심박수는 분당 비트 수로 기록됩니다. 헤드셋을 착용하고 편안하게 조정한 다음 최대 30분까지 사용 시간을 추적하는 타이머와 함께 앱이 시작됩니다. 헤드셋을 제거하면 사용 시간이 표시됩니다. 노출 후 심박수(분당 박동 수)의 변화 및 통증, 불안/스트레스 또는 기타 불편함(노출 후 5분 데이터에서 기준선 빼기)이 기록됩니다. 피실험자들은 사용 편의성, VR을 다시 사용할 것인지 여부, 표현하고 싶은 기타 의견에 대해 질문을 받습니다. 환자가 사용할 때마다 헤드셋을 소독합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 일반 진료 의료/외과 입원 환자는 성별에 관계없이 기존 통증 평가 대시보드를 통해 조사자가 이전 24시간 동안 중등도에서 중증의 통증이 3회 또는 에피소드가 있는 환자를 식별할 수 있도록 합니다. 조사관은 참여 단위, 포함 및 제외 기준에 따라 잠재적인 주제에 대한 보고서를 스캔합니다. 계획된 테스트, 치료 또는 작업 흐름을 방해하지 않고 환자에게 접근할 수 있는 시기를 포함하여 고려해야 할 적절성을 위해 일선 간호사 관리자 및 등록 간호사에게 연락을 취할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 일반 진료실의 입원 환자
  • 지난 24시간 동안 현재 또는 기록된 중등도 내지 중증의 통증

제외 기준:

  • 완화/임종 치료를 받고 있습니다.
  • 정신과 또는 정신 건강 장애의 치료를 위해 인정됨
  • 발작 또는 뇌졸중의 병력
  • 법적으로 맹인 또는 귀머거리
  • 중등도 또는 중증 인지 장애
  • 머리 상처 또는 붕대
  • 격리 예방 조치에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선과 개입 후 5분 사이의 변화
시각적 아날로그 척도로 측정된 주관적 통증 보고의 변화
기준선과 개입 후 5분 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수의 변화
기간: 기준선과 개입 후 5분 사이의 변화
분당 박동수로 측정된 심박수 변화
기준선과 개입 후 5분 사이의 변화
불안의 변화
기간: 기준선과 개입 후 5분 사이의 변화
시각적 아날로그 척도로 측정된 불안에 대한 주관적 보고의 변화
기준선과 개입 후 5분 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P002788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 개별 환자 식별자 없이 수집됩니다. 환자 식별자는 잠긴 기밀 파일에 별도로 기록됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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