Aufgeschlossenheit des Patienten gegenüber der Nutzung der virtuellen Realität
23. Februar 2021 aktualisiert von: Paul Arnstein, Massachusetts General Hospital
Empfänglichkeit des Patienten für die Nutzung der virtuellen Realität als Ablenkung vom Schmerz
In dieser Studie werden die Akzeptanz, der Nutzen und die allgemeine Wirkung bewertet, die die Exposition gegenüber der virtuellen Realität bei Krankenhauspatienten hat, die über mindestens ein Unbehagen berichten, einschließlich neuerer oder aktueller mäßiger bis starker Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen werden mit Zustimmung des Pflegepersonals und des Pflegepersonals an vorderster Front angesprochen, die entscheiden, ob sie für einen bis zu 30-minütigen Versuch einer Virtual-Reality-Exposition (VR) geeignet sind.
Der Test und die Verwendung von VR werden nach Erfüllung der Einschlusskriterien erläutert und sie werden nach ihrem Interesse am Ausprobieren des VR-Headsets gefragt.
Bei Interesse gibt der Proband seine mündliche Zustimmung zur Fortsetzung des VR-Tests.
Sie werden zu allen Grundbeschwerden wie Schmerzen, Angst/Stress oder anderen Beschwerden befragt. Die Bewertung erfolgt auf einer numerischen (visuell analogen) Skala von 0 bis 10.
Eine Grundherzfrequenz wird in Schlägen pro Minute aufgezeichnet.
Das Headset wird angelegt und auf Komfort eingestellt. Anschließend wird die App zusammen mit einem Timer gestartet, um die Nutzungsdauer bis zu einem Maximum von 30 Minuten zu verfolgen.
Beim Abnehmen des Headsets wird die Nutzungsdauer vermerkt.
Die Veränderung der Herzfrequenz nach der Exposition (in Schlägen pro Minute) und die Beschwerden durch Schmerzen, Angst/Stress oder andere Beschwerden (Subtrahieren des Ausgangswerts von den Daten 5 Minuten nach der Exposition) werden aufgezeichnet.
Die Probanden werden nach der Benutzerfreundlichkeit gefragt, ob sie VR erneut verwenden würden oder nicht und nach weiteren Kommentaren, die sie äußern möchten.
Das Headset wird zwischen jedem Patientengebrauch desinfiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten auf medizinisch-chirurgischen Stationen der allgemeinen Pflege für Erwachsene werden unabhängig vom Geschlecht über ein vorhandenes Dashboard zur Schmerzbeurteilung identifiziert, das es dem Prüfer ermöglicht, Patienten mit 3 oder Episoden mäßiger bis starker Schmerzen in den vorangegangenen 24 Stunden zu identifizieren.
Der Prüfer durchsucht den Bericht gemäß den teilnehmenden Einheiten sowie den Einschluss- und Ausschlusskriterien nach potenziellen Probanden.
Der Pflegedienstleiter an vorderster Front und die examinierte Krankenschwester, die den Patienten betreut, werden kontaktiert, um zu prüfen, ob dies angemessen ist und wann der Patient angesprochen werden kann, ohne dass geplante Tests, Behandlungen oder Arbeitsabläufe unterbrochen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Stationäre Patienten auf einer Allgemeinpflegestation
- Aktuelle oder aufgezeichnete mäßige bis starke Schmerzen in den letzten 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Palliativpflege/Betreuung am Lebensende erhalten;
- Zur Behandlung psychiatrischer oder psychischer Störungen zugelassen
- Vorgeschichte von Anfällen oder Schlaganfällen
- Von Rechts wegen blind oder taub
- Mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- Kopfwunden oder Verbände
- Über Isolationsvorkehrungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Veränderung der subjektiven Schmerzempfindung, gemessen auf einer visuellen Analogskala
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
Änderung der Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Veränderung der subjektiven Angstberichte, gemessen auf einer visuellen Analogskala
|
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul M Arnstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P002788
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden ohne individuelle Patientenidentifikatoren erfasst.
Patientenidentifikatoren werden protokolliert und separat in einer verschlossenen vertraulichen Datei gespeichert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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