- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03536936
Iltning og perfusion hos patienter med akutte migræneanfald (OPAMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at påvise en mulig sammenhæng mellem områder med hypoperfusion og fremtrædende kortikale vener under migræneanfald.
Disse fokale områder af ændret vaskulær forsyning af hjernen vil blive evalueret for korrelation med topografi af symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
endelig klinisk diagnose af migræne
Ekskluderingskriterier:
hjernetumorer, kramper/epilepsi, bekræftet cerebralt infarkt fra cerebral aterieokklusion, sinusvenetrombose;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fokal cerebral hypoperfusion og forhøjet iltning ved akut migræneanfald
Tidsramme: Patienter, som er indlagt på hospitalet, gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse inden for 5 dage efter migræneanfald; tidsramme: symptomer til billeddannelse: 5 dage;
|
Fokal cerebral hypoperfusion og forhøjet iltning ved akut migræneanfald, målt med visuelle score på billeddannelse, ved hjælp af en konsensus mellem to læsere
|
Patienter, som er indlagt på hospitalet, gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse inden for 5 dage efter migræneanfald; tidsramme: symptomer til billeddannelse: 5 dage;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bosemani T, Burton VJ, Felling RJ, Leigh R, Oakley C, Poretti A, Huisman TA. Pediatric hemiplegic migraine: role of multiple MRI techniques in evaluation of reversible hypoperfusion. Cephalalgia. 2014 Apr;34(4):311-5. doi: 10.1177/0333102413509432. Epub 2013 Oct 18.
- Charles A, Brennan KC. The neurobiology of migraine. Handb Clin Neurol. 2010;97:99-108. doi: 10.1016/S0072-9752(10)97007-3.
- Fedak EM, Zumberge NA, Heyer GL. The diagnostic role for susceptibility-weighted MRI during sporadic hemiplegic migraine. Cephalalgia. 2013 Nov;33(15):1258-63. doi: 10.1177/0333102413491027. Epub 2013 Jun 13.
- Floery D, Vosko MR, Fellner FA, Fellner C, Ginthoer C, Gruber F, Ransmayr G, Doerfler A, Uder M, Bradley WG. Acute-onset migrainous aura mimicking acute stroke: MR perfusion imaging features. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Sep;33(8):1546-52. doi: 10.3174/ajnr.A3020. Epub 2012 Apr 19.
- Forster A, Wenz H, Kerl HU, Brockmann MA, Groden C. Perfusion patterns in migraine with aura. Cephalalgia. 2014 Oct;34(11):870-6. doi: 10.1177/0333102414523339. Epub 2014 Feb 19.
- Kao HW, Tsai FY, Hasso AN. Predicting stroke evolution: comparison of susceptibility-weighted MR imaging with MR perfusion. Eur Radiol. 2012 Jul;22(7):1397-403. doi: 10.1007/s00330-012-2387-4. Epub 2012 Feb 10.
- Launer LJ, Terwindt GM, Ferrari MD. The prevalence and characteristics of migraine in a population-based cohort: the GEM study. Neurology. 1999 Aug 11;53(3):537-42. doi: 10.1212/wnl.53.3.537.
- Mourand I, Menjot de Champfleur N, Carra-Dalliere C, Le Bars E, Roubertie A, Bonafe A, Thouvenot E. Perfusion-weighted MR imaging in persistent hemiplegic migraine. Neuroradiology. 2012 Mar;54(3):255-60. doi: 10.1007/s00234-011-0946-z. Epub 2011 Aug 11.
- Planche V, Chassin O, Leduc L, Regnier W, Kelly A, Colamarino R. Sturge-Weber syndrome with late onset hemiplegic migraine-like attacks and progressive unilateral cerebral atrophy. Cephalalgia. 2014 Jan;34(1):73-7. doi: 10.1177/0333102413505237. Epub 2013 Sep 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Migraine Brain Perfusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .