Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et gruppeterapeutisk træningsprogram

19. november 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

ImPuls - en gruppe terapeutisk træningsintervention til ambulant psykoterapeutisk kontekst

Moderat til kraftig fysisk aktivitet kan reducere symptomer på psykiske lidelser som svær depression, angstlidelser, søvnløshed og ADHD. I Tyskland findes der dog ingen gruppeterapeutiske træningsprogrammer for psykoterapipatienter i ambulant sammenhæng. Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et manuelt træningsprogram, kaldet ImPuls, som består af en overvåget og ikke-overvåget udholdenhedstræning i moderat til kraftig intensitet og adfærdsændringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten (dvs. symptomreduktion, stigning i hjertefrekvensvariabilitet, forbedring af søvnkvalitet, øgning af iboende motivation til at deltage i fysisk aktivitet, øgning af niveauet af fysisk aktivitet) af en tre-måneders manualiseret gruppe træningsprogram, kaldet ImPuls. Programmet indeholder superviseret og ikke-superviseret udholdenhedstræning kombineret med adfærdsændringsteknikker. Manualen er designet til patienter med svær depression, angstlidelser, søvnløshed og ADHD, som venter på psykoterapeutisk behandling. Det antages, at programmet vil forbedre de psykopatologiske symptomer på de forskellige psykiske lidelser. Pulsvariabilitet, træningsniveau, søvnkvalitet, motivation og symptomer måles ved objektive mål (fysiologiske målinger, accelerometre) og subjektive mål (strukturerede interviews og spørgeskemaer). I et randomiseret kontrolleret forsøg vil ImPuls blive evalueret (n = 38 interventionsgruppe vs. n = 37 kontrolgruppe). I fire uger finder små gruppesessioner af tre til fire personer sted tre gange om ugen, der kombinerer udholdenhedstræning (dvs. løb) og adfærdsændringsteknikker, overvåget af to terapeuter. Træningen er baseret på den faktiske evidens for effektive terapeutiske effekter på psykopatologiske symptomer, individuelt tilpasset hver patients konditionsniveau (60-80 % af den maksimale puls) og varer 30 minutter. I de følgende otte uger opfordres deltagerne til at deltage i fysisk aktivitet selvstændigt to til tre gange om ugen. Det antages, at programmet vil reducere symptomer på de forskellige psykiske lidelser samt øge pulsvariabiliteten, forbedre søvnkvaliteten, den indre motivation til at deltage i fysisk aktivitet og engagementet i fysisk aktivitet. Sikkerheden vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72070
        • University of Tubingen, Faculty of Science, Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en primær DSM-5 diagnose af depression (F32, F33, F34.1), angstlidelse (F40-F44), ADHD (F90) eller søvnforstyrrelser (F51)
  • Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år
  • Har ikke ændret deres psykofarmakaindtag inden for de sidste to måneder
  • Skal være fysisk rask på baggrund af en lægeundersøgelse
  • Flydende i tysk
  • Skal vente på psykoterapi (venteliste)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte og remitterede spiseforstyrrelser (F50)
  • Antisocial personlighedsforstyrrelse (F60.2) og borderline personlighedsforstyrrelse (F60.3)
  • aktuelle alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (afhængighed) (F10.2, F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F18.2, F19.2)
  • nuværende somatisk symptomlidelse med overvejende smerte (45,1)
  • Livsvarige bipolære lidelser (F31)
  • Akut suicidalitet
  • Højt konditionsniveau (> 1x moderat fysisk aktivitet (udholdenhedstræning i mindst 30 minutter/uge)
  • Efter at have taget psykofarmaka i mindre end to måneder
  • Start af psykoterapi eller andre psykofarmaka under programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ImPuls
Deltagerne modtager en superviseret træningsintervention og adfærdsændringsteknikker i 4 uger, og derefter opfordres de til at deltage i fysisk aktivitet i 8 uger selvstændigt. I denne 8-ugers individuelle fase har patienterne ugentlige telefonkontakter med en psykoterapeut
Adfærdsmæssigt: ImPuls
Deltagerne modtager en superviseret træningsintervention og adfærdsændringsteknikker i 4 uger, og derefter opfordres de til at deltage i fysisk aktivitet i 8 uger selvstændigt. I denne 8-ugers individuelle fase har patienterne ugentlige telefonkontakter med en psykoterapeut
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne modtager ingen intervention. Deltagerne får behandling som sædvanligt, hvilket betyder, at de står på venteliste på et ambulatorium til individuel psykoterapeutisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Symptom-Checklist-90®-Standard i uge 13 og et år efter undersøgelsens afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Symptom-Checklist-90®-Standarden (SCL-90®-S, Franke, 2014) blev brugt til at identificere deltagernes svækkelse af fysiske og psykiske symptomer. SCL-90®-S er et selvrapporterende spørgeskema, som fanger den subjektivt opfattede svækkelse af en persons fysiske og psykiske symptomer på forskellige skalaer. Til denne undersøgelse blev der brugt skalaerne for Angst, Depression, Fobisk angst, Usikkerhed i social kontakt og tvangsevne. Symptomerne er registreret på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "at være ingen manifestation af symptomer" til 4 = "at være en meget stærk manifestation af symptomer". Scorer vil blive transformeret til T-værdier med højere score, der indikerer stigende abnormitet (En T-værdi ≥ 60 indikerer klinisk abnormitet)
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Pittsburgh Sleep Quality Index ved uge 13 og et år efter undersøgelsens afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) måler retrospektivt søvnkvaliteten over de sidste fire uger. Komponenterne summerer op til en samlet score, der kan variere fra 0 til 21, med en højere score, der indikerer nedsat søvnkvalitet. En cut-off værdi på fem tillader en opdeling i "gode" og "dårlige" sveller.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i søvnspørgeskema B - Revideret version i uge 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Med selvrapporteringsspørgeskemaet Sleep Questionnaire B - Revised version (Schlaffragebogen B, SF-B/R; Görtelmeyer, 2011) kan de seneste to ugers søvnadfærd og søvnoplevelse beskrives og vurderes kvantitativt og kvalitativt. Spørgeskemaet vurderer følgende 4 søvnindeks: Svært ved at falde i søvn og Besvær med at sove igennem (1 = "ingen vanskeligheder" til 4 = "alvorlige og varige vanskeligheder"), for tidlig opvågning (1 = "ingen for tidlig opvågning" til 5 = " være alvorlig og varig for tidlig opvågning") og generel søvnkarakterisering (1 = "negativ karakterisering" til 5 = "positiv karakterisering"). De fire scores (gennemsnit) varierer fra 1 til 5, da de fleste skalaer følger dette fempunktsformat. Højere score af de første tre indeks indikerer flere søvnvanskeligheder, mens højere scores af det sidste indeks (General Sleep Characterization) indikerer en bedre karakterisering.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra Baseline Score i Global Assessment of Functioning-Scale i uge 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Global Assessment of Functioning-Scale (GAF-Skala; American Psychiatric Association, 2000) er en skala, som bruges til at registrere det generelle funktionsniveau på akse V i DSM-IV. På denne skala vurderes kun de mentale, sociale eller professionelle funktioner. Global Assessment of Functioning-Skala bruges til at spore patienters kliniske fremskridt. Bedømmelsen er baseret på terapeutens vurdering. Patienten kan eventuelt spørges, hvis behandleren ikke er sikker på patientens generelle funktion. Global funktion er registreret på en skala fra 1 til 100, hvor 1 er den laveste og 100 er den højeste score for global funktion.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale i uge 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) er det mest udbredte instrument til at måle opfattet stress. Selvevalueringsskalaen består af 10 punkter og måler i hvilken grad en situation vurderes som stressende på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "aldrig" til 4 = "meget ofte". Alle elementer opsummeret opbygger en samlet score, der angiver niveauet af opfattet stress. Individuelle scores kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet ved uge 13 og et år efter undersøgelsens afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)

Pulsvariabiliteten (HRV) er en indikator for kronisk stress og måles af EKG- og aktivitetssensoren ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Tyskland). HRV-indekser er RMSSD (kvadratroden af ​​det kvadratiske middelværdi af summen af ​​alle forskelle af successive RR-intervaller) og højfrekvensdomænet (HF; 0,15 - 0,4 Hz)

målt af ekg- og aktivitetssensoren ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland). HRV-indekser er RMSSD (kvadratroden af ​​det kvadratiske middelværdi af summen af ​​alle forskelle af successive RR-intervaller) og højfrekvensdomænet (HF; 0,15 - 0,4 Hz)
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i tysk version af 36-punkters kortformssundhedsundersøgelse i uge 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36, Morfeld, Kirchberger, & Bullinger, 2011) er et selvrapporterende spørgeskema, som fanger patienters livskvalitet på tværs af otte dimensioner af subjektiv sundhed: Fysisk funktion, fysisk rollefunktion, fysisk smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion og mentalt velvære. Med en enkelt vare spørges der også om den aktuelle sundhedstilstand i forhold til sidste år. For hver variabel elementscores kodes, summeres og transformeres til en skala fra 0 (værst mulige sundhedstilstand) til 100 (bedst mulige sundhedstilstand).
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om fysisk aktivitet, motion og sport i uge 13 og et år efter afsluttet studie
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
The Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivitätfragebogen, BSA-F; Fuchs, Klaperski, Gerber, & Seelig, 2015) er et selvrapporterende spørgeskema, som måler fysiske aktiviteter på tre områder: aktivitet på arbejdet, fritid aktivitet og motionsaktivitet. Deltagerne bliver bedt om at angive, om de i øjeblikket udfører en eller flere fysiske aktiviteter regelmæssigt og angive hyppigheden (pr. uge) og varigheden i minutter (pr. session) for hver aktivitet. Kun aktiviteter, der involverer større grupper af skeletmuskler, anses for at konstruere et fysisk aktivitetsindeks (minutters fysisk aktivitet pr. uge). Jo højere fysisk aktivitetsindeks, jo mere deltager personen i motionsaktiviteter.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: uge 9
Forskelle i det fysiske aktivitetsniveau (moderat til kraftig intensitet) ved hjælp af accelerometeret Move II ((Movisens GmbH, Karlsruhe, Tyskland).
uge 9
Ændring fra baseline i selvoverensstemmelse af idræts- og træningsrelaterede målskala ved uge 5 og 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
The Self Concordance of Sport- and Exercise-related Goals Scale (SKK-Scale, Seelig & Fuchs, 2006) er et selvrapporterende spørgeskema, som måler, hvor stærkt den atletiske målintention matcher personens personlige interesser og værdier. Fire underskalaer med hver tre elementer angiver den iboende, identificerede, introjicerede og ydre motivation ved at være fysisk aktiv. Svarformatet er en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "ikke sandt" til 4 = "sandt". Et generelt indeks for selvoverensstemmelse af idræts- og motionsrelaterede mål (SKK-indeks) vil blive dannet ved at opsummere de identificerede og iboende middelscore og trække de introjicerede og ekstrinsiske middelscores fra. Den lavest mulige indeksværdi er -10 og den højeste er +10. En høj positiv værdi indikerer en stærk selvoverensstemmelse.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i self-efficacy i uge 5 og 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Tre forskellige omfang af træningsrelateret self-efficacy vurderes (vgl. Göhner, Seelig, & Fuchs, 2009). Hvert omfang måles med ét element på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "Jeg føler mig slet ikke i stand" til 5 = "Jeg føler mig 100 procent dygtig". Scoren for hvert element vil blive kombineret til én middelværdi med højere score, der indikerer en stærkere selveffektivitet.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i styrke af målintention i uge 5 og 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Styrke af målintention vurderes med ét punkt (vgl. Göhner et al., 2009). Svarformatet er en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "Jeg har slet ikke denne intention" til 5 = "Jeg har en stærk intention". En højere score indikerer en stærkere målintention.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i implementeringsintentioner i uge 5 og 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Selvrapporteringsskalaens implementeringsintentioner (vgl. Göhner et al., 2009) måler, om personen ved, hvilken fysisk aktivitet de planlægger at udføre i den følgende tid. En anden aktivitet kan navngives. Hvis svaret er "ja", bliver personen bedt om at notere den eller de navngivne aktiviteter. Efterfølgende bliver deltagerne spurgt, om de allerede ville vide, hvor og hvornår de ville udføre den, samt hvordan de ville komme dertil, hvor ofte og med hvem de ville udføre denne aktivitet. Positive svar vil blive opsummeret for at opbygge en score for implementeringsintentioner (herunder navngivning af aktiviteten og planlægningsdetaljer). En højere score indikerer stærkere implementeringsintentioner. Scoren kan variere fra 0 til 12.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i frivillig intentionsbeskyttelse i uge 5 og 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Indekset Volitional Intention Shielding (VIS-indeks, vgl. Göhner et al., 2009) består af underskalaerne "Perceived Barriers" og "Counter Strategies". Underskalaen Perceived Barriers måler, hvor stærkt barrierer forhindrer personen i at træne. På en liste med 19 mulige barrierer kan deltageren angive, hvor stærkt disse barrierer (på en 4-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke" til 4 = "meget meget") afholder ham fra at træne. Middelværdien af ​​de 19 score bygger underskalaen Opfattede barrierer. Underskalaen tællerstrategier angiver mulige måder at overvinde disse barrierer på. En liste viser 15 mulige modstrategier. Svarformatet er todelt med 1 = "Ja, jeg bruger denne strategi" og 0 = "Nej, jeg bruger ikke denne strategi". Underskalaen tællerstrategier er gennemsnittet af de 15 scoringer. Kvotienten af ​​de to underskalaer bygger VIS-indekset (interval 0-1). Jo højere VIS-indekset er, jo mere vellykket er intentionsafskærmningen.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetencespørgeskema i uge 13 og et år efter studiets afslutning
Tidsramme: Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
The Physical Activity-related Health Competence Questionnaire (Sudeck & Pfeifer, 2016) er et selvrapporterende spørgeskema, som visse aspekter af fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence på en Likert-skala fra 1 = "meget uenig" til 4 = "meget enig". Delkompetencer er 1) bevægelseskompetence (6 punkter), 2) Kontrolkompetence (3 punkter) og 3) Fysisk aktivitetsspecifik selvreguleringskompetence (4 punkter). Alle punkter vil blive summeret, og den samlede score angiver niveauet af fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence. Individuelle scores kan variere fra 13 til 52 med højere score, der indikerer højere fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence.
Baseline (uge 0), vurdering efter behandling (uge 13) og opfølgningsvurdering (et år efter vurdering efter behandling)
Ændring fra baseline i Homburgs ADHS-skalaer for voksne i uge 13
Tidsramme: Baseline (uge 0) og vurdering efter behandling (uge 13)

Homburgs ADHS-skalaer for voksne (Homburger ADHS-Skalen für Erwachsene, HASE; Rösler, Retz-Junginger, Retz, & Stieglitz, 2007) tjener til diagnosticering af ADHD i voksenalderen. Instrumentet består af fire separate procedurer. Til den aktuelle undersøgelse blev to af dem brugt: (1) Wender Utah Rating Scale - tysk version (WURS-K) bruges til retrospektiv diagnose af ADHD-symptomer i barndommen.

(2) ADHD-selvvurderingsskalaen (ADHD-SB) inkluderer de 18 diagnostiske kriterier i DSM-IV og ICD-10-forskningsversionen. De individuelle karakteristika kan skaleres fra 0 til 3 med højere score, der indikerer en højere symptomsværhedsgrad.
Baseline (uge 0) og vurdering efter behandling (uge 13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Wolf, Dr., University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ImPuls_2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner