Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena grupowego programu ćwiczeń terapeutycznych

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

ImPuls - grupowa terapeutyczna interwencja ruchowa dla ambulatoryjnego kontekstu psychoterapeutycznego

Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna może zmniejszyć objawy zaburzeń psychicznych, takich jak duża depresja, zaburzenia lękowe, bezsenność i ADHD. Jednak w Niemczech nie ma grupowych programów ćwiczeń terapeutycznych dla pacjentów leczonych ambulatoryjnie. Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności zręcznego programu ćwiczeń o nazwie ImPuls, który składa się z nadzorowanego i nienadzorowanego treningu wytrzymałościowego z umiarkowaną do energicznej intensywności i technik zmiany zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności (tj. redukcji objawów, zwiększenia zmienności rytmu serca, poprawy jakości snu, zwiększenia wewnętrznej motywacji do aktywności fizycznej, zwiększenia poziomu aktywności fizycznej) trzymiesięcznej grupy manualnej program ćwiczeń o nazwie ImPuls. Program zawiera nadzorowany i nienadzorowany trening wytrzymałościowy połączony z technikami zmiany zachowania. Podręcznik został opracowany z myślą o pacjentach z dużą depresją, zaburzeniami lękowymi, bezsennością i ADHD, którzy oczekują na leczenie psychoterapeutyczne. Zakłada się, że program poprawi objawy psychopatologiczne różnych zaburzeń psychicznych. Zmienność tętna, poziom ćwiczeń, jakość snu, motywacja i objawy są mierzone za pomocą środków obiektywnych (pomiary fizjologiczne, akcelerometry) i subiektywnych (ustrukturyzowane wywiady i kwestionariusze). W randomizowanym, kontrolowanym badaniu, ImPuls zostanie oceniony (n = 38 grupa interwencyjna vs. n = 37 grupa kontrolna). Przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu odbywają się sesje w małych grupach liczących od trzech do czterech osób, łączące ćwiczenia wytrzymałościowe (np. bieganie) i techniki zmiany zachowania, nadzorowane przez dwóch terapeutów. Trening oparty jest na rzeczywistych dowodach skutecznego działania terapeutycznego na objawy psychopatologiczne, indywidualnie dostosowywany do poziomu sprawności każdego pacjenta (60-80% tętna maksymalnego) i trwa 30 minut. W ciągu następnych ośmiu tygodni uczestnicy są zachęcani do samodzielnej aktywności fizycznej dwa do trzech razy w tygodniu. Zakłada się, że program zmniejszy objawy różnych zaburzeń psychicznych, a także zwiększy zmienność rytmu serca, poprawi jakość snu, wewnętrzną motywację do aktywności fizycznej i zaangażowanie w aktywność fizyczną. Bezpieczeństwo będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72070
        • University of Tubingen, Faculty of Science, Clinical Psychology and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć podstawowe rozpoznanie DSM-5 depresji (F32, F33, F34.1), zaburzeń lękowych (F40-F44), ADHD (F90) lub zaburzeń snu (F51)
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat
  • Nie zmienili przyjmowania leków psychotropowych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Musi być zdrowy fizycznie na podstawie badań lekarskich
  • Biegle po niemiecku
  • Musi czekać na psychoterapię (lista oczekujących)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre i ustępujące zaburzenia odżywiania (F50)
  • Osobowość antyspołeczna (F60.2) i osobowość typu borderline (F60.3)
  • aktualne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (uzależnienie) (F10.2, F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F18.2, F19.2)
  • obecne zaburzenie objawowe somatyczne z dominującym bólem (45,1)
  • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe w ciągu całego życia (F31)
  • Ostra samobójstwo
  • Wysoki poziom sprawności fizycznej (> 1x umiarkowana aktywność fizyczna (trening wytrzymałościowy co najmniej 30 minut/tydzień)
  • Przyjmowanie leków psychotropowych krócej niż dwa miesiące
  • Rozpoczęcie psychoterapii lub jakichkolwiek leków psychotropowych w trakcie trwania programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ImPuls
Uczestnicy otrzymują nadzorowaną interwencję ruchową i techniki zmiany zachowania przez 4 tygodnie, a następnie są zachęcani do samodzielnej aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Podczas tej 8-tygodniowej fazy indywidualnej pacjenci mają cotygodniowy kontakt telefoniczny z psychoterapeutą
Behawioralne: ImPuls
Uczestnicy otrzymują nadzorowaną interwencję ruchową i techniki zmiany zachowania przez 4 tygodnie, a następnie są zachęcani do samodzielnej aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Podczas tej 8-tygodniowej fazy indywidualnej pacjenci mają cotygodniowy kontakt telefoniczny z psychoterapeutą
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji. Uczestnicy leczeni są normalnie, co oznacza, że ​​znajdują się na liście oczekujących jednostki ambulatoryjnej na indywidualne leczenie psychoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w normie Symptom-Checklist-90® w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Norma Symptom-Checklist-90® (SCL-90®-S, Franke, 2014) została wykorzystana do zidentyfikowania upośledzenia objawów fizycznych i psychicznych u uczestników. SCL-90®-S to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje subiektywnie postrzegane upośledzenie objawów fizycznych i psychicznych danej osoby w różnych skalach. W badaniu wykorzystano skale Lęku, Depresji, Lęku fobii, Niepewności w kontaktach społecznych oraz Kompulsywności. Objawy są rejestrowane na 5-punktowej skali Likerta od 0 = „brak objawów” do 4 = „bardzo silne objawy”. Wyniki zostaną przekształcone w wartości T, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnącą nieprawidłowość (wartość T ≥ 60 wskazuje na nieprawidłowość kliniczną)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Pittsburgh Sleep Quality Index w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse i in., 1989) retrospektywnie mierzy jakość snu w ciągu ostatnich czterech tygodni. Komponenty składają się na łączny wynik, który może wahać się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na obniżoną jakość snu. Wartość odcięcia wynosząca pięć pozwala na podział na podkłady „dobre” i „złe”.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu snu B — poprawiona wersja w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Za pomocą kwestionariusza samoopisowego Sleep Questionnaire B - Revised version (Schlaffragebogen B, SF-B/R; Görtelmeyer, 2011) można opisać i ocenić ilościowo i jakościowo zachowanie podczas snu i doświadczenie związane ze snem w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz ocenia następujące 4 wskaźniki snu: Trudność w zasypianiu i Trudność w przespaniu (od 1 = „brak trudności” do 4 = „poważne i trwałe trudności”), Przedwczesne budzenie się (od 1 = „brak przedwczesnego budzenia się” do 5 = „ bycie ciężkim i długotrwałym przedwczesnym przebudzeniem”) oraz Ogólna Charakterystyka Snu (1 = „charakterystyka negatywna” do 5 = „charakterystyka pozytywna”). Cztery wyniki (średnie) mieszczą się w zakresie od 1 do 5, ponieważ większość skal jest zgodna z tym pięciopunktowym formatem. Wyższe wyniki pierwszych trzech wskaźników wskazują na większe trudności ze snem, podczas gdy wyższe wyniki ostatniego wskaźnika (ogólna charakterystyka snu) wskazują na lepszą charakterystykę.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana od wyniku wyjściowego w skali globalnej oceny funkcjonowania w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Global Assessment of Functioning-Scale (GAF-Skala; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000) to skala, która służy do rejestrowania ogólnego poziomu funkcjonalnego na osi V DSM-IV. Na tej skali oceniane są tylko funkcje psychiczne, społeczne lub zawodowe. Global Assessment of Functioning-Skala służy do śledzenia postępów klinicznych pacjentów. Ocena opiera się na ocenie terapeuty. Opcjonalnie można zapytać pacjenta, czy terapeuta nie jest pewien ogólnej funkcji pacjenta. Funkcjonowanie globalne jest rejestrowane w skali od 1 do 100, gdzie 1 oznacza najniższy, a 100 najwyższy wynik globalnego funkcjonowania.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w skali odczuwanego stresu w stosunku do wartości wyjściowych w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Skala odczuwanego stresu (PSS; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983) jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru odczuwanego stresu. Skala samooceny składa się z 10 pozycji i mierzy stopień, w jakim sytuacja jest oceniana jako stresująca na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”. Wszystkie pozycje zsumowane tworzą łączny wynik wskazujący na poziom odczuwanego stresu. Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana zmienności rytmu serca w stosunku do wartości wyjściowych w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)

Zmienność rytmu serca (HRV) jest wskaźnikiem przewlekłego stresu i jest mierzona za pomocą EKG i czujnika aktywności ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Niemcy). Wskaźniki HRV to RMSSD (pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratowej sumy wszystkich różnic kolejnych przedziałów RR) oraz domena wysokich częstotliwości (HF; 0,15 - 0,4 Hz)

mierzone za pomocą czujnika ekg i aktywności ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland). Wskaźniki HRV to RMSSD (pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratowej sumy wszystkich różnic kolejnych przedziałów RR) oraz domena wysokich częstotliwości (HF; 0,15 - 0,4 Hz)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w niemieckiej wersji 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36, Morfeld, Kirchberger i Bullinger, 2011) jest kwestionariuszem samoopisowym, który rejestruje jakość życia pacjentów w ośmiu wymiarach subiektywnego zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, funkcja roli fizycznej, ból fizyczny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, pełnienie ról emocjonalnych i samopoczucie psychiczne. Za pomocą jednej pozycji pytany jest również aktualny stan zdrowia w porównaniu z ubiegłym rokiem. Dla każdej zmiennej wyniki są kodowane, sumowane i przekształcane na skalę od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu dotyczącym aktywności fizycznej, ćwiczeń i sportu w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Kwestionariusz aktywności fizycznej, ćwiczeń i sportu (Bewegungs- und Sportaktivitätfragebogen, BSA-F; Fuchs, Klaperski, Gerber i Seelig, 2015) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy aktywność fizyczną w trzech obszarach: aktywność w pracy, czas wolny aktywność ruchowa i ruchowa. Uczestnicy proszeni są o określenie, czy obecnie regularnie wykonują jedną lub więcej czynności fizycznych oraz o podanie częstotliwości (na tydzień) i czasu trwania w minutach (na sesję) dla każdej aktywności. Tylko czynności, które angażują większe grupy mięśni szkieletowych, są brane pod uwagę przy konstruowaniu wskaźnika aktywności fizycznej (minuty aktywności fizycznej na tydzień). Im wyższy wskaźnik aktywności fizycznej, tym bardziej dana osoba angażuje się w aktywność fizyczną.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Aktywność fizyczna (obiektywna)
Ramy czasowe: tydzień 9
Różnice w poziomie aktywności fizycznej (od umiarkowanej do intensywnej) przy użyciu akcelerometru Move II ((Movisens GmbH, Karlsruhe, Niemcy).
tydzień 9
Zmiana w skali samozgodności celów związanych ze sportem i ćwiczeniami w stosunku do wartości wyjściowych w 5. i 13. tygodniu oraz rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Skala samozgodności celów związanych ze sportem i ćwiczeniami (skala SKK, Seelig i Fuchs, 2006) jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy, w jakim stopniu intencja celu sportowego odpowiada osobistym zainteresowaniom i wartościom danej osoby. Cztery podskale, każda z trzema pozycjami, wskazują na wewnętrzną, zidentyfikowaną, introjektowaną i zewnętrzną motywację bycia aktywnym fizycznie. Format odpowiedzi to 4-punktowa skala Likerta od 1 = „nieprawda” do 4 = „prawda”. Ogólny wskaźnik samozgodności celów związanych ze sportem i ćwiczeniami fizycznymi (indeks SKK) zostanie utworzony poprzez zsumowanie zidentyfikowanych i wewnętrznych średnich wyników oraz odjęcie wewnętrznych i zewnętrznych średnich wyników. Najniższa możliwa wartość indeksu to -10, a najwyższa to +10. Wysoka wartość dodatnia wskazuje na silną samozgodność.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 5 i 13 oraz rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Oceniane są trzy różne zakresy poczucia własnej skuteczności związanej z ćwiczeniami (vgl. Göhner, Seelig i Fuchs, 2009). Każdy zakres jest mierzony za pomocą jednej pozycji na 6-punktowej skali Likerta, od 0 = „W ogóle nie czuję się na siłach” do 5 = „Czuję, że jestem w 100% zdolny”. Wyniki każdej pozycji zostaną połączone w jedną średnią, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana siły zamiaru osiągnięcia celu w stosunku do wartości wyjściowych w 5. i 13. tygodniu oraz rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Siłę intencji osiągnięcia celu ocenia się za pomocą jednej pozycji (vgl. Göhner i in., 2009). Format odpowiedzi to 6-punktowa skala Likerta, od 0 = „W ogóle nie mam takiego zamiaru” do 5 = „Mam silny zamiar”. Wyższy wynik wskazuje na silniejszą intencję zdobycia bramki.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana zamiarów wdrożenia w stosunku do punktu początkowego w 5. i 13. tygodniu oraz rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Intencje wdrożenia skali samoopisowej (vgl. Göhner i in., 2009) mierzy, czy osoba wie, jaką aktywność fizyczną planuje wykonywać w najbliższym czasie. Można nazwać drugą czynność. Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, osoba jest proszona o zanotowanie nazwanej czynności lub czynności. Następnie uczestnicy są pytani, czy znają już miejsce i czas, w którym będą je wykonywać, a także jak się tam dostaną, jak często iz kim będą wykonywać tę czynność. Pozytywne odpowiedzi zostaną zsumowane w celu zbudowania oceny intencji wdrożeniowych (w tym nazwania działania i szczegółów planowania). Wyższy wynik wskazuje na silniejsze intencje wdrożeniowe. Wynik może wynosić od 0 do 12.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie ochrony przed intencjami wolicjonalnymi w tygodniu 5 i 13 oraz rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Indeks Volitional Intention Shielding (VIS-index, vgl. Göhner i in., 2009) składa się z podskal „Postrzegane bariery” i „Strategie przeciwdziałania”. Podskala Postrzegane Bariery mierzy, jak silnie bariery powstrzymują osobę przed ćwiczeniami. Na liście z 19 możliwymi barierami uczestnik może wskazać, jak bardzo te bariery (na 4-punktowej skali Likerta od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”) powstrzymują go od ćwiczeń. Średnia z 19 wyników tworzy podskalę Postrzegane Bariery. Podskala Strategie przeciwdziałania wskazuje możliwe sposoby pokonania tych barier. Lista przedstawia 15 możliwych strategii przeciwdziałania. Format odpowiedzi jest dychotomiczny z 1 = „Tak, używam tej strategii” i 0 = „Nie, nie używam tej strategii”. Podskala Counter Strategies jest średnią z 15 wyników. Iloraz dwóch podskal buduje indeks VIS (zakres 0-1). Im wyższy wskaźnik VIS, tym skuteczniejsze jest ekranowanie intencji.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną w 13. tygodniu i rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Kwestionariusz kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (Sudeck & Pfeifer, 2016) to samoopisowy kwestionariusz, w którym określone aspekty kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną na skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. Kompetencje podrzędne to 1) Kompetencja ruchowa (6 pozycji), 2) Kompetencja kontrolna (3 pozycje) oraz 3) Kompetencja samoregulacji specyficzna dla aktywności fizycznej (4 pozycje). Wszystkie pozycje zostaną zsumowane, a łączny wynik wskazuje poziom kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną. Indywidualne wyniki mogą wahać się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe kompetencje zdrowotne związane z aktywnością fizyczną.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), ocena po leczeniu (tydzień 13) i ocena kontrolna (rok po ocenie po leczeniu)
Zmiana od wartości początkowej w skali ADHS Homburga dla dorosłych w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 13)

Skale ADHS Homburga dla dorosłych (Homburger ADHS-Skalen für Erwachsene, HASE; Rösler, Retz-Junginger, Retz i Stieglitz, 2007) służą do diagnozowania ADHD w wieku dorosłym. Instrument składa się z czterech odrębnych procedur. W niniejszym badaniu wykorzystano dwa z nich: (1) Skala Oceny Wender Utah – wersja niemiecka (WURS-K) służy do retrospektywnej diagnozy objawów ADHD u dzieci.

(2) Skala samooceny ADHD (ADHD-SB) obejmuje 18 kryteriów diagnostycznych DSM-IV oraz wersji badawczej ICD-10. Indywidualne cechy można ocenić w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Ocena wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Wolf, Dr., University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ImPuls_2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ImPuls

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj