- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03542396
Evaluation eines gruppentherapeutischen Bewegungsprogramms
ImPuls – eine gruppentherapeutische Bewegungsintervention für den ambulanten psychotherapeutischen Kontext
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72070
- University of Tubingen, Faculty of Science, Clinical Psychology and Psychotherapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen eine primäre DSM-5-Diagnose von Depression (F32, F33, F34.1), Angststörung (F40-F44), ADHS (F90) oder Schlafstörungen (F51) haben.
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- ihre Einnahme von Psychopharmaka in den letzten zwei Monaten nicht geändert haben
- Muss aufgrund einer ärztlichen Untersuchung körperlich gesund sein
- Fließend Deutsch
- Muss auf Psychotherapie warten (Warteliste)
Ausschlusskriterien:
- Akute und remittierende Essstörungen (F50)
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung (F60.2) und Borderline-Persönlichkeitsstörung (F60.3)
- aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (Abhängigkeit) (F10.2, F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F18.2, F19.2)
- aktuelle somatische Symptomstörung mit vorherrschendem Schmerz (45.1)
- Lebenslang Bipolare Störungen (F31)
- Akute Suizidalität
- Hohes Fitnessniveau (> 1x moderate körperliche Aktivität (Ausdauertraining für mindestens 30 Minuten / Woche)
- Einnahme von Psychopharmaka für weniger als zwei Monate
- Beginn einer Psychotherapie oder etwaiger Psychopharmaka während des Programms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Impuls
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine überwachte Übungsintervention und Techniken zur Verhaltensänderung und werden danach ermutigt, sich 8 Wochen lang selbstständig körperlich zu betätigen.
Während dieser 8-wöchigen Einzelphase haben die Patienten wöchentlich telefonischen Kontakt mit einem Psychotherapeuten
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine überwachte Übungsintervention und Techniken zur Verhaltensänderung und werden danach ermutigt, sich 8 Wochen lang selbstständig körperlich zu betätigen.
Während dieser 8-wöchigen Einzelphase haben die Patienten wöchentlich telefonischen Kontakt mit einem Psychotherapeuten
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention.
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt, dh sie stehen auf einer Warteliste einer Ambulanz für eine individuelle psychotherapeutische Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber Baseline im Symptom-Checklist-90®-Standard in Woche 13 und ein Jahr nach Studienende
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der Symptom-Checkliste-90®-Standard (SCL-90®-S, Franke, 2014) wurde verwendet, um die Beeinträchtigung der körperlichen und psychischen Symptome der Teilnehmer zu identifizieren.
Der SCL-90®-S ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der die subjektiv empfundene Beeinträchtigung der körperlichen und seelischen Symptomatik einer Person auf verschiedenen Skalen erfasst.
Für diese Studie wurden die Skalen Angst, Depression, phobische Angst, Unsicherheit im sozialen Kontakt und Zwanghaftigkeit verwendet.
Die Symptome werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst, die von 0 = „keine Manifestation von Symptomen“ bis 4 = „sehr starke Manifestation von Symptomen“ reicht.
Die Werte werden in T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte eine zunehmende Anomalie anzeigen (ein T-Wert ≥ 60 weist auf eine klinische Anomalie hin).
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index gegenüber dem Ausgangswert in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989) misst retrospektiv die Schlafqualität der letzten vier Wochen.
Die Komponenten summieren sich zu einer Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 21 variieren kann, wobei eine höhere Punktzahl eine verringerte Schlafqualität anzeigt.
Ein Cut-off-Wert von fünf erlaubt eine Einteilung in „gute“ und „schlechte“ Schläfer.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Schlaffragebogen B – überarbeitete Version in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Mit dem Selbstauskunftsfragebogen Schlaffragebogen B – Überarbeitete Version (Schlaffragebogen B, SF-B/R; Görtelmeyer, 2011) kann das Schlafverhalten und Schlaferleben der letzten zwei Wochen quantitativ und qualitativ beschrieben und bewertet werden.
Der Fragebogen bewertet die folgenden 4 Schlafindizes: Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten (1 = „keine Schwierigkeiten“ bis 4 = „starke und anhaltende Schwierigkeiten“), vorzeitiges Erwachen (1 = „kein vorzeitiges Erwachen“ bis 5 = „ schweres und anhaltendes vorzeitiges Erwachen) und allgemeine Schlafcharakterisierung (1 = „negative Charakterisierung“ bis 5 = „positive Charakterisierung“).
Die vier Werte (Durchschnittswerte) reichen von 1 bis 5, da die meisten Skalen diesem Fünf-Punkte-Format folgen.
Höhere Werte der ersten drei Indizes weisen auf mehr Schlafschwierigkeiten hin, während höhere Werte des letzten Index (Allgemeine Schlafcharakterisierung) auf eine bessere Charakterisierung hinweisen.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung des Ausgangswerts in der globalen Bewertung der Funktionsskala in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Global Assessment of Functioning-Scale (GAF-Skala; American Psychiatric Association, 2000) ist eine Skala, mit der das allgemeine Funktionsniveau auf Achse V des DSM-IV erfasst wird.
Auf dieser Skala werden nur die geistigen, sozialen oder beruflichen Funktionen bewertet.
Die Global Assessment of Functioning-Skala wird verwendet, um den klinischen Fortschritt von Patienten zu verfolgen.
Die Bewertung basiert auf der Einschätzung des Therapeuten.
Der Patient kann optional befragt werden, wenn der Therapeut sich über die allgemeine Funktion des Patienten nicht sicher ist.
Das globale Funktionieren wird auf einer Skala von 1 bis 100 registriert, wobei 1 der niedrigste und 100 der höchste Wert für das globale Funktionieren ist.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung der wahrgenommenen Stressskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983) ist das am weitesten verbreitete Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses.
Die Selbsteinschätzungsskala besteht aus 10 Items und misst den Grad, in dem eine Situation als belastend eingeschätzt wird, auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 = „nie“ bis 4 = „sehr oft“.
Alle Items summieren sich zu einem Gesamtscore, der den Grad der wahrgenommenen Belastung angibt.
Einzelne Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker empfundenen Stress hinweisen.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Herzratenvariabilität (HRV) ist ein Indikator für chronischen Stress und wird mit dem EKG- und Aktivitätssensor ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland) gemessen. HRV-Indizes sind der RMSSD (die Quadratwurzel des quadratischen Mittels der Summe aller Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle) und der Hochfrequenzbereich (HF; 0,15 - 0,4 Hz) gemessen mit dem EKG- und Aktivitätssensor ekgMove (Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland). HRV-Indizes sind der RMSSD (die Quadratwurzel des quadratischen Mittels der Summe aller Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle) und der Hochfrequenzbereich (HF; 0,15 - 0,4 Hz) |
Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der deutschen Version der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36, Morfeld, Kirchberger & Bullinger, 2011) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Lebensqualität von Patienten in acht Dimensionen der subjektiven Gesundheit erfasst: Körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziales Funktionieren, emotionale Rollenfunktion und psychisches Wohlbefinden.
Mit einem einzigen Item wird zusätzlich der aktuelle Gesundheitszustand im Vergleich zum Vorjahr abgefragt.
Für jedes variable Item werden die Punktzahlen kodiert, summiert und auf eine Skala von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) transformiert.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu körperlicher Aktivität, Bewegung und Sport in Woche 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der Bewegungs- und Sportaktivitätsfragebogen (BSA-F; Fuchs, Klaperski, Gerber, & Seelig, 2015) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der körperliche Aktivitäten in drei Bereichen erfasst: Aktivität im Beruf, Freizeit Aktivität und Bewegungsaktivität.
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, ob sie derzeit regelmäßig eine oder mehrere körperliche Aktivitäten durchführen, und für jede Aktivität die Häufigkeit (pro Woche) und die Dauer in Minuten (pro Sitzung) anzugeben.
Nur Aktivitäten, an denen größere Gruppen von Skelettmuskeln beteiligt sind, werden zur Erstellung eines Index für körperliche Aktivität (Minuten körperlicher Aktivität pro Woche) berücksichtigt.
Je höher der Index der körperlichen Aktivität, desto mehr betreibt die Person körperliche Aktivitäten.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Woche 9
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Unterschiede des körperlichen Aktivitätsniveaus (mittlere bis hohe Intensität) unter Verwendung des Beschleunigungsmessers Move II ((Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland).
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Woche 9
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstkonkordanz der Skala für sport- und übungsbezogene Ziele in Woche 5 und 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Skala zur Selbstkonkordanz sport- und bewegungsbezogener Ziele (SKK-Skala, Seelig & Fuchs, 2006) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der misst, wie stark die sportliche Zielintention mit den persönlichen Interessen und Werten der Person übereinstimmt.
Vier Subskalen mit jeweils drei Items geben die intrinsische, identifizierte, introjizierte und extrinsische Motivation körperlicher Aktivität an.
Das Antwortformat ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 = „trifft nicht zu“ bis 4 = „trifft zu“ reicht.
Ein allgemeiner Index für die Selbstübereinstimmung von sport- und bewegungsbezogenen Zielen (SKK-Index) wird gebildet, indem die identifizierten und intrinsischen Mittelwerte aufsummiert und die introjizierten und extrinsischen Mittelwerte subtrahiert werden.
Der niedrigste mögliche Indexwert ist -10 und der höchste ist +10.
Ein hoher positiver Wert weist auf eine starke Selbstkonkordanz hin.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5 und 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Bewertet werden drei unterschiedliche Bereiche der übungsbezogenen Selbstwirksamkeitserwartung (vgl.
Göhner, Seelig & Fuchs, 2009).
Jeder Umfang wird mit einem Item auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 = „Ich fühle mich überhaupt nicht leistungsfähig“ bis 5 = „Ich fühle mich zu 100 Prozent leistungsfähig“ reicht.
Die Punktzahlen der einzelnen Items werden zu einem Mittelwert zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hindeuten.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Veränderung der Stärke der Zielintention gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5 und 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Stärke der Zielintention wird mit einem Item erfasst (vgl.
Göhner et al., 2009).
Das Antwortformat ist eine 6-stufige Likert-Skala, die von 0 = „Ich habe diese Absicht überhaupt nicht“ bis 5 = „Ich habe eine starke Absicht“ reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Zielintention hin.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung der Umsetzungsabsichten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5 und 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Die Umsetzungsabsichten der Selbstauskunftsskala (vgl.
Göhner et al., 2009) misst, ob die Person weiß, welche körperliche Aktivität sie in der nächsten Zeit durchführen möchte.
Eine zweite Aktivität kann benannt werden.
Wenn die Antwort "Ja" ist, wird die Person gebeten, die genannte Aktivität oder Aktivitäten zu notieren.
Anschließend werden die Teilnehmenden gefragt, ob sie den Ort und die Zeit, zu der sie die Aktivität durchführen würden, bereits wüssten, wie sie dorthin gelangen würden, wie oft und mit wem sie diese Aktivität durchführen würden.
Positive Antworten werden zusammengefasst, um eine Punktzahl für Umsetzungsabsichten zu erstellen (einschließlich Benennung der Aktivität und Planungsdetails).
Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Umsetzungsabsichten hin.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der freiwilligen Absichtsabschirmung in Woche 5 und 13 und ein Jahr nach Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der Index Volitional Intention Shielding (VIS-Index, vgl.
Göhner et al., 2009) besteht aus den Subskalen „Wahrgenommene Barrieren“ und „Gegenstrategien“.
Die Subskala Wahrgenommene Barrieren misst, wie stark Barrieren die Person davon abhalten, Sport zu treiben.
Auf einer Liste mit 19 möglichen Barrieren kann der Teilnehmer angeben, wie stark diese Barrieren (auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr stark“) ihn vom Training abhalten.
Der Mittelwert der 19 Werte bildet die Subskala Wahrgenommene Barrieren.
Die Subskala Gegenstrategien zeigt mögliche Wege auf, diese Barrieren zu überwinden.
Eine Liste stellt 15 mögliche Gegenstrategien vor.
Das Antwortformat ist dichotom mit 1 = „Ja, ich verwende diese Strategie“ und 0 = „Nein, ich verwende diese Strategie nicht“.
Die Subskala Konterstrategien ist der Mittelwert der 15 Punkte.
Der Quotient der beiden Subskalen bildet den VIS-Index (Bereich 0-1).
Je höher der VIS-Index, desto erfolgreicher ist die Absichtsabschirmung.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesundheitskompetenzfragebogen zur körperlichen Aktivität in Woche 13 und ein Jahr nach Studienabschluss
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Der Physical Activity-related Health Competence Questionnaire (Sudeck & Pfeifer, 2016) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bestimmte Aspekte der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz auf einer Likert-Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Teilkompetenzen sind 1) Bewegungskompetenz (6 Items), 2) Kontrollkompetenz (3 Items) und 3) Bewegungsspezifische Selbstregulationskompetenz (4 Items).
Alle Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl zeigt das Niveau der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz an.
Einzelne Punktzahlen können zwischen 13 und 52 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität hindeuten.
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Baseline (Woche 0), Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13) und Folgebeurteilung (ein Jahr nach Nachbehandlungsbeurteilung)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der ADHS-Skala von The Homburg für Erwachsene in Woche 13
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13)
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Die Homburger ADHS-Skalen für Erwachsene (HASE; Rösler, Retz-Junginger, Retz, & Stieglitz, 2007) dient der Diagnose von ADHS im Erwachsenenalter. Das Instrument besteht aus vier separaten Verfahren. Für die aktuelle Studie wurden zwei davon verwendet: (1) Die Wender Utah Rating Scale – deutsche Version (WURS-K) dient der retrospektiven Diagnose kindlicher ADHS-Symptome. (2) Die ADHS-Selbsteinschätzungsskala (ADHS-SB) umfasst die 18 Diagnosekriterien des DSM-IV und der Forschungsversion ICD-10. Die einzelnen Merkmale können von 0 bis 3 skaliert werden, wobei höhere Werte eine höhere Symptomschwere anzeigen. |
Baseline (Woche 0) und Nachbehandlungsbeurteilung (Woche 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Wolf, Dr., University Hospital Tuebingen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ImPuls_2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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