Effekten af ​​et spiseligt algeekstrakt (Ulva Lactuca) på komponenten af ​​depression hos raske frivillige med anhedoni

Forsøget omfattede tre besøg: et lægetilmeldingsbesøg på D0, et mellembesøg på D28 og et sidste besøg på D84. En psykolog ringede efter 7 dage for at kontrollere, at der ikke var nogen pludselig ændring i forsøgspersonens depressive tilstand. Under besøgene blev forsøgspersonen undersøgt af en læge, og de psykometriske test blev foretaget af en psykolog. Uden for besøgene blev forsøgspersonen overvåget af et selvrapporterende spørgeskema på den måde, der er beskrevet nedenfor.

Efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke og validering af inklusions- og eksklusionskriterierne, især fraværet af MDE i henhold til DSM V, indskrev investigator forsøgspersonen i forsøget. Lægen beskrev forsøgspersonens demografiske og generelle kliniske karakteristika, den vigtigste medicinske og kirurgiske historie og enhver igangværende behandling, hvis disse patologier stadig var til stede, og eventuelle tidligere antidepressive, anxiolytiske eller neuroleptiske behandlinger. Lægen bad forsøgspersonen udfylde SHAPS- og QIDS -SR-spørgeskemaerne og punkt 7 i HAM-D. Lægen udleverede derefter emnet selvevalueringsspørgeskemaer, der forklarede, hvordan de skulle udfyldes, og hvornår de skulle udfyldes. Lægen gav patienten en batch af placebo eller en batch af Ulva lactuca i henhold til randomiseringen. Lægen fortalte emnet, at en psykolog ville tage kontakt efter en uge telefonisk for at kontrollere, at der ikke var opstået et DSM V-sværhedskriterium.

Den undersøgende læge så emnet igen ved det fire uger lange mellembesøg og ved det sidste besøg i slutningen af ​​den 12. uges opfølgning. Lægen indsamlede selvspørgeskemaerne ved disse besøg, og de samme emner som ved indskrivningsbesøget blev registreret af lægen for at beskrive, hvordan emnerne havde udviklet sig og især SHAP-skalaen, QIDS-SR og punkt 7 i HAM-D . Derudover registrerede lægen forsøgspersonens tilfredshed med behandlingen vurderet på PGII (Patient Global Improvement Impression), rapporterede eventuelle uønskede påvirkninger og gav sin egen mening om effektiviteten af ​​behandling ved hjælp af Clinical Global Improvement Impression (CGII).