Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home-HIT and Type 1 Diabetes

26. februar 2021 opdateret af: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

A Multi-Disciplinary Evaluation of Home-Based High-Intensity Interval Training in People With Type 1 Diabetes: A Pilot Study

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a 6-week home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Eleven individuals with type 1 diabetes (4 men/7 women; age 30±3 years; BMI 27.1±1.2 kg·m-2; V ̇O2peak 32.4±2.1 ml∙kg∙min-1; duration of type 1 diabetes 10±2 years) completed six weeks of Home-HIT. The effect of Home-HIT on V ̇O2peak, blood pressure, insulin dose and glycaemic profile was assessed pre and post-training. Adherence and ability to meet target heart rate (HR) thresholds (compliance) were monitored using a HR monitor and mobile phone application. Change in glycaemia was measured pre, post and 1h post exercise sessions throughout the six-week period. A qualitative online survey was completed post-training.

This is the first study to combine physiological outcomes with a qualitative evaluation of a training intervention in people with type 1 diabetes. Home-HIT resulted in high adherence alongside increased V ̇O2peak and decreased insulin dose. Because Home-HIT is time-efficient and removes barriers to exercise including fear of hypoglycaemia, it may represent an effective strategy to increase exercise participation in people with type 1 diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes >6 months,
  • no significant history of hyper- or hypoglycaemia

Exclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes <6 months,
  • significant history of hyper- or hypoglycaemia,
  • pregnancy or planning pregnancy,
  • uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg),
  • angina
  • autonomic neuropathy,
  • taking any medication that affects heart rate (HR)
  • major surgery planned within 6 weeks of the study
  • severe nonproliferative
  • unstable proliferative retinopathy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Training
6 weeks of home-based high intensity interval training
Participants completed 6 weeks of home-based high-intensity interval training 3 times per week

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in maximal aerobic capacity
Tidsramme: change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
Maximal aerobic capacity was measured pre and post 6 week training intervention using a MOXUS gas analyser on a stationary cycle ergometer
change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
adherence over the course of the training programme
Tidsramme: adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
session completion rate (adherence) was assessed
adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
Compliance over the course of the training programme
Tidsramme: compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
ability to meet target heart rates (compliance) was assessed
compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in insulin sensitivity
Tidsramme: change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
insulin dose was recorded pre and post training by participants
change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
change in glycaemic control
Tidsramme: change in baseline glycaemic control at 6 weeks
participants recorded their blood glucose concentrations in the first and final weeks of the intervention
change in baseline glycaemic control at 6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

no plan to share

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Home-HIT

Abonner