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Home-HIT and Type 1 Diabetes

26 février 2021 mis à jour par: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

A Multi-Disciplinary Evaluation of Home-Based High-Intensity Interval Training in People With Type 1 Diabetes: A Pilot Study

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a 6-week home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Eleven individuals with type 1 diabetes (4 men/7 women; age 30±3 years; BMI 27.1±1.2 kg·m-2; V ̇O2peak 32.4±2.1 ml∙kg∙min-1; duration of type 1 diabetes 10±2 years) completed six weeks of Home-HIT. The effect of Home-HIT on V ̇O2peak, blood pressure, insulin dose and glycaemic profile was assessed pre and post-training. Adherence and ability to meet target heart rate (HR) thresholds (compliance) were monitored using a HR monitor and mobile phone application. Change in glycaemia was measured pre, post and 1h post exercise sessions throughout the six-week period. A qualitative online survey was completed post-training.

This is the first study to combine physiological outcomes with a qualitative evaluation of a training intervention in people with type 1 diabetes. Home-HIT resulted in high adherence alongside increased V ̇O2peak and decreased insulin dose. Because Home-HIT is time-efficient and removes barriers to exercise including fear of hypoglycaemia, it may represent an effective strategy to increase exercise participation in people with type 1 diabetes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes >6 months,
  • no significant history of hyper- or hypoglycaemia

Exclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes <6 months,
  • significant history of hyper- or hypoglycaemia,
  • pregnancy or planning pregnancy,
  • uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg),
  • angina
  • autonomic neuropathy,
  • taking any medication that affects heart rate (HR)
  • major surgery planned within 6 weeks of the study
  • severe nonproliferative
  • unstable proliferative retinopathy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Training
6 weeks of home-based high intensity interval training
Comportemental: Home-HIT
Participants completed 6 weeks of home-based high-intensity interval training 3 times per week

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in maximal aerobic capacity
Délai: change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
Maximal aerobic capacity was measured pre and post 6 week training intervention using a MOXUS gas analyser on a stationary cycle ergometer
change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
adherence over the course of the training programme
Délai: adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
session completion rate (adherence) was assessed
adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
Compliance over the course of the training programme
Délai: compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
ability to meet target heart rates (compliance) was assessed
compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in insulin sensitivity
Délai: change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
insulin dose was recorded pre and post training by participants
change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
change in glycaemic control
Délai: change in baseline glycaemic control at 6 weeks
participants recorded their blood glucose concentrations in the first and final weeks of the intervention
change in baseline glycaemic control at 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Home-HIT_T1D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

no plan to share

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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