- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03545802
Home-HIT and Type 1 Diabetes
A Multi-Disciplinary Evaluation of Home-Based High-Intensity Interval Training in People With Type 1 Diabetes: A Pilot Study
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.
Eleven individuals with type 1 diabetes (4 men/7 women; age 30±3 years; BMI 27.1±1.2 kg·m-2; V ̇O2peak 32.4±2.1 ml∙kg∙min-1; duration of type 1 diabetes 10±2 years) completed six weeks of Home-HIT. The effect of Home-HIT on V ̇O2peak, blood pressure, insulin dose and glycaemic profile was assessed pre and post-training. Adherence and ability to meet target heart rate (HR) thresholds (compliance) were monitored using a HR monitor and mobile phone application. Change in glycaemia was measured pre, post and 1h post exercise sessions throughout the six-week period. A qualitative online survey was completed post-training.
This is the first study to combine physiological outcomes with a qualitative evaluation of a training intervention in people with type 1 diabetes. Home-HIT resulted in high adherence alongside increased V ̇O2peak and decreased insulin dose. Because Home-HIT is time-efficient and removes barriers to exercise including fear of hypoglycaemia, it may represent an effective strategy to increase exercise participation in people with type 1 diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- duration of type 1 diabetes >6 months,
- no significant history of hyper- or hypoglycaemia
Exclusion Criteria:
- duration of type 1 diabetes <6 months,
- significant history of hyper- or hypoglycaemia,
- pregnancy or planning pregnancy,
- uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg),
- angina
- autonomic neuropathy,
- taking any medication that affects heart rate (HR)
- major surgery planned within 6 weeks of the study
- severe nonproliferative
- unstable proliferative retinopathy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Training
6 weeks of home-based high intensity interval training
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Participants completed 6 weeks of home-based high-intensity interval training 3 times per week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in maximal aerobic capacity
Prazo: change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
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Maximal aerobic capacity was measured pre and post 6 week training intervention using a MOXUS gas analyser on a stationary cycle ergometer
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change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
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adherence over the course of the training programme
Prazo: adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
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session completion rate (adherence) was assessed
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adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
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Compliance over the course of the training programme
Prazo: compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
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ability to meet target heart rates (compliance) was assessed
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compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in insulin sensitivity
Prazo: change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
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insulin dose was recorded pre and post training by participants
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change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
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change in glycaemic control
Prazo: change in baseline glycaemic control at 6 weeks
|
participants recorded their blood glucose concentrations in the first and final weeks of the intervention
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change in baseline glycaemic control at 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Home-HIT_T1D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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