Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-HIT and Type 1 Diabetes

26. února 2021 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

A Multi-Disciplinary Evaluation of Home-Based High-Intensity Interval Training in People With Type 1 Diabetes: A Pilot Study

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a 6-week home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Eleven individuals with type 1 diabetes (4 men/7 women; age 30±3 years; BMI 27.1±1.2 kg·m-2; V ̇O2peak 32.4±2.1 ml∙kg∙min-1; duration of type 1 diabetes 10±2 years) completed six weeks of Home-HIT. The effect of Home-HIT on V ̇O2peak, blood pressure, insulin dose and glycaemic profile was assessed pre and post-training. Adherence and ability to meet target heart rate (HR) thresholds (compliance) were monitored using a HR monitor and mobile phone application. Change in glycaemia was measured pre, post and 1h post exercise sessions throughout the six-week period. A qualitative online survey was completed post-training.

This is the first study to combine physiological outcomes with a qualitative evaluation of a training intervention in people with type 1 diabetes. Home-HIT resulted in high adherence alongside increased V ̇O2peak and decreased insulin dose. Because Home-HIT is time-efficient and removes barriers to exercise including fear of hypoglycaemia, it may represent an effective strategy to increase exercise participation in people with type 1 diabetes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes >6 months,
  • no significant history of hyper- or hypoglycaemia

Exclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes <6 months,
  • significant history of hyper- or hypoglycaemia,
  • pregnancy or planning pregnancy,
  • uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg),
  • angina
  • autonomic neuropathy,
  • taking any medication that affects heart rate (HR)
  • major surgery planned within 6 weeks of the study
  • severe nonproliferative
  • unstable proliferative retinopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Training
6 weeks of home-based high intensity interval training
Behaviorální: Home-HIT
Participants completed 6 weeks of home-based high-intensity interval training 3 times per week

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in maximal aerobic capacity
Časové okno: change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
Maximal aerobic capacity was measured pre and post 6 week training intervention using a MOXUS gas analyser on a stationary cycle ergometer
change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
adherence over the course of the training programme
Časové okno: adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
session completion rate (adherence) was assessed
adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
Compliance over the course of the training programme
Časové okno: compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
ability to meet target heart rates (compliance) was assessed
compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in insulin sensitivity
Časové okno: change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
insulin dose was recorded pre and post training by participants
change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
change in glycaemic control
Časové okno: change in baseline glycaemic control at 6 weeks
participants recorded their blood glucose concentrations in the first and final weeks of the intervention
change in baseline glycaemic control at 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home-HIT_T1D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

no plan to share

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Home-HIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit