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Home-HIT and Type 1 Diabetes

26 de febrero de 2021 actualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

A Multi-Disciplinary Evaluation of Home-Based High-Intensity Interval Training in People With Type 1 Diabetes: A Pilot Study

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a 6-week home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study aimed to use a multi-disciplinary approach to evaluate a home-based high-intensity interval training (Home-HIT) intervention in people with type 1 diabetes.

Eleven individuals with type 1 diabetes (4 men/7 women; age 30±3 years; BMI 27.1±1.2 kg·m-2; V ̇O2peak 32.4±2.1 ml∙kg∙min-1; duration of type 1 diabetes 10±2 years) completed six weeks of Home-HIT. The effect of Home-HIT on V ̇O2peak, blood pressure, insulin dose and glycaemic profile was assessed pre and post-training. Adherence and ability to meet target heart rate (HR) thresholds (compliance) were monitored using a HR monitor and mobile phone application. Change in glycaemia was measured pre, post and 1h post exercise sessions throughout the six-week period. A qualitative online survey was completed post-training.

This is the first study to combine physiological outcomes with a qualitative evaluation of a training intervention in people with type 1 diabetes. Home-HIT resulted in high adherence alongside increased V ̇O2peak and decreased insulin dose. Because Home-HIT is time-efficient and removes barriers to exercise including fear of hypoglycaemia, it may represent an effective strategy to increase exercise participation in people with type 1 diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes >6 months,
  • no significant history of hyper- or hypoglycaemia

Exclusion Criteria:

  • duration of type 1 diabetes <6 months,
  • significant history of hyper- or hypoglycaemia,
  • pregnancy or planning pregnancy,
  • uncontrolled hypertension (>180/100 mmHg),
  • angina
  • autonomic neuropathy,
  • taking any medication that affects heart rate (HR)
  • major surgery planned within 6 weeks of the study
  • severe nonproliferative
  • unstable proliferative retinopathy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Training
6 weeks of home-based high intensity interval training
Conductual: Home-HIT
Participants completed 6 weeks of home-based high-intensity interval training 3 times per week

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in maximal aerobic capacity
Periodo de tiempo: change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
Maximal aerobic capacity was measured pre and post 6 week training intervention using a MOXUS gas analyser on a stationary cycle ergometer
change in baseline maximal aerobic capacity at 6 weeks
adherence over the course of the training programme
Periodo de tiempo: adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
session completion rate (adherence) was assessed
adherence to the training programme over the course of the 6 week intervention
Compliance over the course of the training programme
Periodo de tiempo: compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention
ability to meet target heart rates (compliance) was assessed
compliance to the training programme over the course of the 6 week intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in insulin sensitivity
Periodo de tiempo: change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
insulin dose was recorded pre and post training by participants
change in baseline insulin sensitivity at 6 weeks
change in glycaemic control
Periodo de tiempo: change in baseline glycaemic control at 6 weeks
participants recorded their blood glucose concentrations in the first and final weeks of the intervention
change in baseline glycaemic control at 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Home-HIT_T1D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no plan to share

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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