Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kornfibre og tarmsundhed (FIBREFECTS)

18. juni 2018 opdateret af: University of Eastern Finland

Kornfibermodifikation for tarmmedierede sundhedseffekter

Fuldkornsfibre er kendt for at påvirke tarmens sundhed, men kan også forårsage ubehag i tarmen. Således kan mange individer undgå indtagelse af fuldkornskorn på trods af deres kendte sundhedsmæssige fordele, og kan i denne henseende indtage mere begrænsede diæter. I den forudindstillede undersøgelse var målet at teknologisk modificere kornfibrene for at forbedre dets anvendelighed og for at bevare dets sundhedsmæssige fordele. Målet var at undersøge tarmfermentering af korns kostfibre og associerede effekter på tarm-medieret metabolisk sundhed, såsom immunologisk sundhed og fedtvævsfunktion. Hypotesen var, at fuldkornsprodukter bevarer deres oprindelige gavnlige sundhedseffekter og kan være bedre tolerable, når klid er teknologisk modificeret. Derudover blev det antaget, at tarmmedieret biotilgængelighed af plantecellevægsforbindelser og deres metabolitter påvirker den metaboliske sundhed gennem deres immunmodulerende virkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kornprodukter er den vigtigste kilde til kostfibre i den nordeuropæiske kost. Epidemiologiske undersøgelser har gentagne gange vist, at diæter rig på fuldkornsfødevarer reducerer risikoen for type 2-diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme. Kornfiberkompleks er blevet foreslået som en af ​​hovedbestanddelene bag de beskyttende virkninger. Kostfiberkomplekset er sammensat af biopolymerer og forbindelser med lille molekylvægt, der formulerer strukturen, indholdet og vekselvirkningerne, som ændres under forarbejdningen. Det er blevet foreslået, baseret på dyredata, at skiftet i tarmmikrobiotasamfund er en potentiel mekanisme, der forbinder kostfibre med reduceret diabetesrisiko. I dag er det kendt, at tarmmikrobita aktivt interagerer med kostfibre, der producerer aktive funktionelle forbindelser til kredsløbet og dermed bidrager til sundhedsmæssige fordele ved kostfibre. Hypotesen om, at uopløselige fibre er en væsentlig bidragyder til de beskyttende virkninger af fuldkornsprodukter, understreger vigtigheden af ​​kostfiberstrukturen og omdannelsen af ​​både kulhydrater og polyfenoler i tyktarmen. Betydningen af ​​strukturelle egenskaber ved kornfødevarer i forhold til deres beskyttende effekt mod type 2-diabetes blev også påpeget i den tidligere anmeldelse. På den anden side har opløselige arabinoxylo-oligosaccharider vist sig at blive selektivt fermenteret af bifidobakterier i in vitro undersøgelser og kan dermed også være sundhedsbeskyttende.

Stortarmsfermentering af det ikke-fordøjede materiale forårsager både hydrolyse af cellevægsmatrixen og også frigivelse, yderligere metabolisme og absorption af de associerede forbindelser, såsom polyphenoler. Interaktionerne mellem kostfaktorer, tarmmikrobiota og værtsmetabolisme viser sig i stigende grad at være vigtige for opretholdelse af homeostase og sundhed, men forskning i fiberstrukturens og fytokemikaliers rolle i tarmmikrobiotamedieret signalering er i sine tidlige faser. De fysiologiske virkninger af kostfibre er afhængige af de fysisk-kemiske egenskaber, som hovedsageligt er påvirket af partikelstørrelse, cellevægsarkitektur, opløselighed, grad af polymerisation og substitution, fordeling af sidekæder og grad af tværbinding af polymererne. Uopløselige kostfibre er generelt mere modstandsdygtige over for tyktarmsgæring end opløselige kostfibre. Opløseligheden af ​​kostfibre har også en stor effekt på biotilgængeligheden af ​​fiberassocierede næringsstoffer og fytokemikalier. Det er blevet vist in vitro, at enzymatisk solubilisering af uopløselige kostfibre stimulerede væksten af ​​bifidobakterier og lactobaciller. Derudover er det blevet vist, at virkningen af ​​hvedeklid-afledte arabinoxylo-oligosaccharider på SCFA-produktion og bifidobakterier i rottefæces afhang af den gennemsnitlige grad af polymerisation (avDP) af AXOS-præparaterne - præparaterne med lavt avDP øgede colonacetat og butyrat produktion og boostede bifidobakterierne, hvorimod det højere avDP-præparat undertrykte forgrenede SCFA-koncentrationer (en markør for proteinfermentering). Når den præbiotiske effekt af fuldkornshvede og hvedeklid morgenmadsprodukter blev sammenlignet i en human PCT, viste fuldkornsprodukter sig at være mere effektive præbiotika for bifidobakterier, hvorimod indtagelse af begge produkter resulterede i en signifikant stigning i ferulinsyrekoncentrationer i blodet.

Målet er at undersøge tarmfermentering af korns kostfibre og associerede effekter på tarm-medieret metabolisk sundhed, såsom immunologisk sundhed og fedtvævsfunktion. En del af befolkningen lider dog af ubehag i mave-tarmkanalen efter indtagelse af fuldkornsprodukter, især rug. Hypotesen er, at fuldkornsprodukter bevarer deres oprindelige gavnlige sundhedseffekter og kan være bedre tolerable, når klid er teknologisk modificeret. Desuden antages det, at tarmmedieret biotilgængelighed af plantecellevægsforbindelser og deres metabolitter påvirker den metaboliske sundhed gennem deres immunmodulerende virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 23-30 kg/m2
  • abdominalt overvægtig (taljeomkreds >90 cm (mænd)/>80 cm (kvinder))
  • gastrointestinale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • cøliaki
  • udvidede allergier
  • ekstraordinære diæter
  • IBD patienter
  • nylig (2 mdr.) brug af antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rugklidbrødsintervention
4 ugers rugklidbrøds diætintervention med kostfiberindtag på 30g
4 ugers diætintervention rig på rugklidbrød
Eksperimentel: Rugbrødsintervention
4 ugers rugbrøds diætintervention med kostfiberindtag på 30g
4 ugers kostintervention rig på rugbrød
Aktiv komparator: Hvedebrødsintervention
4 ugers hvedebrøds diætintervention med kostfiberindtag på 5-20g før to andre arme
4 ugers diætintervention rig på hvedebrød som en aktiv komparator for tidligere to interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
tarmbehag målt ved spørgeskema
4 ugers kostperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekoncentration
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
fastende plasmaglukosekoncentration (mmol/L)
4 ugers kostperiode
Insulinkoncentration
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
fastende seruminsulinkoncentration (mU/L)
4 ugers kostperiode
fækal mikrobiota
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
fækal mikrobiota sammensætning
4 ugers kostperiode
Udåndet luft
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
udåndingsluftanalyse for flygtige organiske forbindelser med fastfase (semikvantitativ) mikroekstraktion og gaskromatografi-massespektrometri
4 ugers kostperiode
meget følsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
koncentration af fastende hs-CRP (mg/L)
4 ugers kostperiode
Interleukin 6
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
Koncentration af fastende IL-6 (ug/ml)
4 ugers kostperiode
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
koncentration af fastende TNF-alfa (pg/ml)
4 ugers kostperiode
interleukin 1-receptorantagonist
Tidsramme: 4 ugers kostperiode
koncentration af fastende IL-1Ra (ng/L)
4 ugers kostperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når data er anonymiseret, er det planlagt at blive delt. Men i den nuværende form tillader finsk lov ikke deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner