Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spannmålsfiber och tarmhälsa (FIBREFECTS)

18 juni 2018 uppdaterad av: University of Eastern Finland

Kornfibermodifiering för tarmmedierade hälsoeffekter

Fullkornsfibrer är kända för att påverka tarmhälsan, men kan också orsaka tarmbesvär. Således kan många individer undvika konsumtion av fullkornsflingor trots sina kända hälsofördelar, och kan i detta avseende konsumera mer begränsade dieter. I den förinställda studien var syftet att tekniskt modifiera spannmålsfibrerna för att förbättra dess användbarhet och för att bibehålla dess hälsofördelaktiga egenskaper. Målet var att undersöka tarmfermentering av spannmålsfiber och associerade effekter på tarmmedierad metabol hälsa, såsom immunologisk hälsa och fettvävnadsfunktion. Hypotesen var att fullkornsprodukter bibehåller sina ursprungliga gynnsamma hälsoeffekter och kan tolereras bättre när kliet är tekniskt modifierat. Dessutom antogs det att tarmmedierad biotillgänglighet av växtcellväggsföreningar och deras metaboliter påverkar den metaboliska hälsan genom deras immunmodulerande effekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spannmålsmat är den viktigaste källan till kostfiber i den nordeuropeiska kosten. Epidemiologiska studier har upprepade gånger visat att dieter rik på fullkornsmat minskar risken för typ 2-diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar. Spannmålsfiberkomplex har föreslagits som en av huvudbeståndsdelarna bakom de skyddande effekterna. Kostfiberkomplexet är sammansatt av biopolymerer och föreningar med låg molekylvikt, som formulerar struktur, innehåll och interaktioner som förändras under bearbetningen. Det har föreslagits, baserat på djurdata, att förändringen i tarmmikrobiotasamhällen är en potentiell mekanism som kopplar samman kostfiber med minskad diabetesrisk. Idag är det känt att tarmmikrobita aktivt interagerar med kostfiber och producerar aktiva funktionella föreningar till cirkulationen och därmed bidrar till hälsofördelarna med kostfiber. Hypotesen att olösliga fibrer är en stor bidragande orsak till de skyddande effekterna av spannmålsmat av fullkornstyp understryker vikten av kostfiberstrukturen och omvandlingen av både kolhydrater och polyfenoler i tjocktarmen. Vikten av strukturella egenskaper hos spannmålsmat i förhållande till deras skyddande effekt mot typ 2-diabetes påpekades också i den tidigare granskningen. Å andra sidan har lösliga arabinoxylo-oligosackarider visat sig selektivt fermenteras av bifidobakterier i in vitro-studier och kan därmed också vara hälsoskyddande.

Tjocktarmsfermentering av det icke-smälta materialet orsakar både hydrolys av cellväggsmatrisen och även frigöring, ytterligare metabolism och absorption av de associerade föreningarna, såsom polyfenoler. Interaktionerna mellan kostfaktorer, tarmmikrobiota och värdmetabolism har alltmer visat sig vara viktiga för att upprätthålla homeostas och hälsa, men forskning om fiberstrukturens och fytokemikaliernas roll i tarmmikrobiotamedierad signalering är i sina tidiga faser. De fysiologiska effekterna av kostfiber är beroende av de fysikalisk-kemiska egenskaperna, vilka främst påverkas av partikelstorlek, cellväggsarkitektur, löslighet, grad av polymerisation och substitution, fördelning av sidokedjor och grad av tvärbindning av polymererna. Olösliga kostfibrer är i allmänhet mer motståndskraftiga mot kolonjäsning än lösliga kostfibrer. Lösligheten av kostfiber har en stor effekt även på biotillgängligheten av fiberassocierade näringsämnen och fytokemikalier. Det har visats in vitro att enzymatisk solubilisering av olösliga kostfibrer stimulerade tillväxten av bifidobakterier och laktobaciller. Dessutom har det visat sig att effekten av vetekli-härledda arabinoxylo-oligosackarider på produktion av SCFA och bifidobakteriella antal i avföring från råtta berodde på den genomsnittliga polymerisationsgraden (avDP) för AXOS-preparaten - preparaten med låg avDP ökade kolonacetat och butyrat produktion och ökade bifidobakterierna, medan det högre avDP-preparatet undertryckte grenade SCFA-koncentrationer (en markör för proteinfermentering). När den prebiotiska effekten av fullkornsvete och frukostflingor av vetekli jämfördes i en human PCT, visade sig fullkornsflingor vara mer effektiva prebiotika för bifidobakterier medan intag av båda produkterna resulterade i en signifikant ökning av ferulinsyrakoncentrationen i blodet.

Målet är att undersöka tarmfermentering av spannmålsfiber och associerade effekter på tarmmedierad metabol hälsa, såsom immunologisk hälsa och fettvävnadsfunktion. En del av befolkningen lider dock av obehag i mag-tarmkanalen efter konsumtion av fullkornsprodukter, särskilt råg. Hypotesen är att fullkornsprodukter bibehåller sina ursprungliga välgörande hälsoeffekter och kan tolereras bättre när kliet är tekniskt modifierat. Dessutom antas det att tarmmedierad biotillgänglighet av växtcellväggsföreningar och deras metaboliter påverkar den metaboliska hälsan genom deras immunmodulerande effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 23-30 kg/m2
  • bukfetma (midjemått >90 cm (män)/>80 cm (kvinnor))
  • gastrointestinala symtom

Exklusions kriterier:

  • celiaki
  • långvariga allergier
  • exceptionella dieter
  • IBD-patienter
  • nyligen (2 månader) användning av antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rågkli bröd intervention
4 veckors dietintervention med rågklibröd med kostfiberintag på 30g
4 veckors kostintervention rik på rågklibröd
Experimentell: Rågbrödsinsats
4 veckors rågbrödsdietintervention med kostfiberintag på 30g
4 veckors kostintervention rik på rågbröd
Aktiv komparator: Vete bröd intervention
4 veckors vetebrödsdietintervention med kostfiberintag på 5-20g före två andra armar
4 veckors dietintervention rik på vetebröd som en aktiv jämförelse för tidigare två interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 veckors kostperiod
tarmbesvär mätt med frågeformulär
4 veckors kostperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukoskoncentration
Tidsram: 4 veckors kostperiod
fastande plasmaglukoskoncentration (mmol/L)
4 veckors kostperiod
Insulinkoncentration
Tidsram: 4 veckors kostperiod
fastande seruminsulinkoncentration (mU/L)
4 veckors kostperiod
fekal mikrobiota
Tidsram: 4 veckors kostperiod
fekal mikrobiota sammansättning
4 veckors kostperiod
Utandad luft
Tidsram: 4 veckors kostperiod
utandningsluftanalys för flyktiga organiska föreningar med fastfas (semikvantitativ) mikroextraktion och gaskromatografi-masspektrometri
4 veckors kostperiod
mycket känsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 4 veckors kostperiod
koncentration av fastande hs-CRP (mg/L)
4 veckors kostperiod
Interleukin 6
Tidsram: 4 veckors kostperiod
Koncentration av fastande IL-6 (ug/ml)
4 veckors kostperiod
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 4 veckors kostperiod
koncentration av fastande TNF-alfa (pg/ml)
4 veckors kostperiod
interleukin 1-receptorantagonist
Tidsram: 4 veckors kostperiod
koncentration av fastande IL-1Ra (ng/L)
4 veckors kostperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Första postat (Faktisk)

8 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När data anonymiseras har den planerats att delas. Men i nuvarande form tillåter inte finsk lag delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

3
Prenumerera