Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kornfiber og tarmhelse (FIBREFECTS)

18. juni 2018 oppdatert av: University of Eastern Finland

Kornfibermodifikasjon for tarmmedierte helseeffekter

Fullkornfiber er kjent for å påvirke tarmhelsen, men kan også forårsake ubehag i tarmen. Dermed kan mange individer unngå inntak av fullkornsblandinger til tross for deres kjente helsemessige fordeler, og kan i denne forbindelse innta mer begrensede dietter. I den forhåndsinnstilte studien var målet å teknologisk modifisere kornfibrene for å forbedre brukervennligheten og opprettholde de helsemessige fordelene. Målet var å undersøke tarmgjæring av korn kostfiber og tilhørende effekter på tarm-mediert metabolsk helse, som immunologisk helse og fettvevsfunksjon. Hypotesen var at fullkornsprodukter opprettholder sine opprinnelige gunstige helseeffekter og kan tåles bedre når kliet er teknologisk modifisert. I tillegg ble det antatt at tarmmediert biotilgjengelighet av plantecelleveggforbindelser og deres metabolitter påvirker den metabolske helsen gjennom deres immunmodulerende effekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kornmat er den viktigste kilden til kostfiber i det nordeuropeiske kostholdet. Epidemiologiske studier har gjentatte ganger vist at dietter rik på fullkornsmat reduserer risikoen for type 2 diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. Kornfiberkompleks har blitt foreslått som en av hovedbestanddelene bak de beskyttende effektene. Kostfiberkomplekset er sammensatt av biopolymerer og forbindelser med liten molekylvekt, som formulerer strukturen, innholdet og interaksjonene som endres under behandlingen. Det har blitt foreslått, basert på dyredata, at skiftet i tarmmikrobiotasamfunn er en potensiell mekanisme som forbinder kostfiber med redusert diabetesrisiko. I dag er det kjent at tarmmikrobita aktivt interagerer med kostfiber og produserer aktive funksjonelle forbindelser til sirkulasjonen, og dermed bidrar til helsemessige fordeler av kostfiber. Hypotesen om at uløselig fiber er en viktig bidragsyter til de beskyttende effektene av kornmat av hele korntypen understreker viktigheten av kostfiberstrukturen og omdannelsen av både karbohydrater og polyfenoler i tykktarmen. Betydningen av strukturelle egenskaper ved kornmat i forhold til deres beskyttende effekt mot type 2 diabetes ble også påpekt i forrige gjennomgang. På den annen side har løselige arabinoxylo-oligosakkarider vist seg å bli selektivt fermentert av bifidobakterier i in vitro studier, og kan dermed også være helsebeskyttende.

Tykktarmsfermentering av det ikke-fordøyde materialet forårsaker både hydrolyse av celleveggmatrisen og også frigjøring, videre metabolisme og absorpsjon av de assosierte forbindelsene, slik som polyfenoler. Samspillet mellom kostholdsfaktorer, tarmmikrobiota og vertsmetabolisme viser seg i økende grad å være viktige for å opprettholde homeostase og helse, men forskning på rollen til fiberstruktur og fytokjemikalier i tarmmikrobiotamediert signalering er i sine tidlige faser. De fysiologiske effektene av kostfiber er avhengig av de fysisk-kjemiske egenskapene, som hovedsakelig påvirkes av partikkelstørrelse, celleveggsarkitektur, løselighet, grad av polymerisering og substitusjon, fordeling av sidekjeder og grad av tverrbinding av polymerene. Uløselige kostfiber er generelt mer motstandsdyktige mot tykktarmsgjæring enn løselige kostfiber. Løselighet av kostfiber har en stor effekt også på biotilgjengeligheten av fiberassosierte næringsstoffer og fytokjemikalier. Det er vist in vitro at enzymatisk solubilisering av uløselig kostfiber stimulerte veksten av bifidobakterier og laktobaciller. I tillegg har det blitt vist at effekten av hvetekli-avledede arabinoxylo-oligosakkarider på SCFA-produksjon og bifidobakterieantall i rotteavføring var avhengig av den gjennomsnittlige polymerisasjonsgraden (avDP) av AXOS-preparatene - preparatene med lavt avDP økte kolonacetat og butyrat produksjon og økte bifidobakteriene, mens det høyere avDP-preparatet undertrykte forgrenede SCFA-konsentrasjoner (en markør for proteinfermentering). Når den prebiotiske effekten av fullkornshvete og hvetekli frokostblandinger ble sammenlignet i en human PCT, viste fullkornsblandinger seg å være mer effektive prebiotika for bifidobakterier, mens inntak av begge produktene resulterte i en betydelig økning i ferulinsyrekonsentrasjoner i blod.

Målet er å undersøke tarmgjæring av korn kostfiber og tilhørende effekter på tarm-mediert metabolsk helse, som immunologisk helse og fettvevsfunksjon. En del av befolkningen lider imidlertid av ubehag i mage-tarmkanalen etter inntak av fullkornsprodukter, spesielt rug. Hypotesen er at fullkornsprodukter opprettholder sine opprinnelige gunstige helseeffekter og kan tåles bedre når kliet er teknologisk modifisert. Dessuten er det antatt at tarmmediert biotilgjengelighet av plantecelleveggforbindelser og deres metabolitter påvirker den metabolske helsen gjennom deres immunmodulerende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 23-30 kg/m2
  • abdominal overvekt (midjeomkrets >90 cm (menn)/>80 cm (kvinner))
  • gastrointestinale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • cøliaki
  • utvidede allergier
  • eksepsjonelle dietter
  • IBD-pasienter
  • nylig (2 mnd) bruk av antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rugkli brød intervensjon
4 ukers rugklibrød diettintervensjon med kostfiberinntak på 30g
4 ukers diettintervensjon rik på rugklibrød
Eksperimentell: Rugbrødsintervensjon
4 ukers rugbrød diettintervensjon med kostfiberinntak på 30g
4 ukers diettintervensjon rik på rugbrød
Aktiv komparator: Hvetebrød intervensjon
4 ukers hvetebrød diettintervensjon med kostfiberinntak på 5-20g før to andre armer
4 ukers diettintervensjon rik på hvetebrød som en aktiv komparator for tidligere to intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
ubehag i tarmen målt ved spørreskjema
4 ukers diettperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
fastende plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L)
4 ukers diettperiode
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
fastende seruminsulinkonsentrasjon (mU/L)
4 ukers diettperiode
fekal mikrobiota
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
fekal mikrobiota sammensetning
4 ukers diettperiode
Utåndet luft
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
utåndingsluftanalyse for flyktige organiske forbindelser med fastfase (semikvantitativ) mikroekstraksjon og gasskromatografi-massespektrometri
4 ukers diettperiode
svært sensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
konsentrasjon av fastende hs-CRP (mg/L)
4 ukers diettperiode
Interleukin 6
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
Konsentrasjon av fastende IL-6 (ug/ml)
4 ukers diettperiode
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
konsentrasjon av fastende TNF-alfa (pg/ml)
4 ukers diettperiode
interleukin 1-reseptorantagonist
Tidsramme: 4 ukers diettperiode
konsentrasjon av fastende IL-1Ra (ng/L)
4 ukers diettperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når data er anonymisert er det planlagt deling. Men i dagens form tillater ikke finsk lov deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere